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2024-05-11在采购与招标网发布
丽珠集团丽珠制药厂无菌西林瓶轧盖设备招标公告。现邀请全国供应商参与投标,有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。
招标,欢迎银行资信和财务状况良好、符合资质要求、有类似项目业绩的单位参与投标。本项目有关事项公告如下:
一、招标项目简介
(二)项目实施地址:(略)n>(三)采(略)范围)(略)台轧盖机及配套轨道及出料装置;
(四)本次招标项目质量要求:
轧盖机应可满足2mL至(略)mL西林瓶的生产,速度(略)瓶/(略),与现有进出料设备联动,保证联动线衔接自然,运行流畅,防止碰撞,无破瓶,倒瓶,炸瓶现象。当下游发生阻塞或故障时,轧盖机可保护停机。
1)须有批生产记录及汇总功能,批记录内容符合现行WHO、欧盟、FDA和中国GMP相关规定。
2)轧盖机压头或托瓶块需配置压力检测,采用气缸的形式,确保每个轧盖头的压力均衡。
3)在扣盖后端设置一个探头检测扣盖情况,当检测到连续5个未扣盖情况能够立即停机或报警,避免因铝盖变形等原因导致下铝盖不顺畅,连续出现未扣铝盖就进入轧盖工位,导致过多的废品剔除。
4)加盖平稳准确,无跳盖、无反盖、无卡盖和下盖不及时现象,加盖成功率≥(略).9%。出现反盖、卡盖或下盖不及时时应报警停机,配置铝盖颜色辨别报警(不符合当批产品使用颜色的铝盖应报警)。
5)轧盖机轨道下盖处应当具备良好的下盖感应装置,当最下端缺盖时应立即停机,避免未压盖产品产出。
6)轧盖机及配套轨道应该配有联动控制装置,两台轧盖机1台故障,可以快速切换至另一台生产,在紧急特殊情况可以手动或应急操作控制。
7)西林瓶输送(略)应满足在轧盖开启最大速度下运行平稳,输瓶轨道上倒瓶率应低于0.(略)%,不得对瓶外观产生划痕等缺陷;设计合理,部件方便清洁、消毒,不使用专用工具可完成规格件的更换。
8)轧盖机规格件采用如定位销等设计满足更换方便、快捷,精度高、互换性强,尽量避免或减少工具使用;模具不能因各种环境因素如温湿度等而发生变形,更换模具时间每台应≤2hr/人。
9)缺塞及瓶身检测灵敏,配备不合格剔除装置、具备无瓶不下盖、无塞不下盖、无瓶不轧盖、无塞不轧盖功能。
(略))轧盖机在上料,进盖、下盖、上盖有合理的设计,便于补加铝盖的操作,铝盖转运至轧盖工位避免微粒的产生,轧盖工位产生的金属颗粒及破瓶碎屑应有合理的除尘及收集装置。
(略))内部集成安装(略)粒子、浮游菌监测(略)接口。粒子计数器的监测结果应能记录,并体现在报表内。粒子计数器应有超标报警机制,报警可根据甲方要求设置预警限和报警限。
(略))具有产品规格记忆功能,(略)管理员可按生产工艺要求在操作界面上设置、储存并可调用不少于(略)个生产产品的工艺参数(程序),工艺参数至少要有产品名称、批号、生产日期、轧盖起始、终止时间、成品数量、生产速度等,工艺参数在操作面板显示并能在设定参数内运行,(略)运行稳定性和重复性应良好。
(略))轧盖的显示控制部(略)位于RABS外部,易于操作;方便查看并能够远程打印数据。电子数据(数据记录,报警记录,审计追踪记录等)定期自动备份。
(略))其它功能要求见设备URS。
(五)设备(略)工期)(略)天FAT
二、投标(略)人资格要求及需提交的资料
1.具备有效的营业执照和资质证书的合法企业,具有独立承担民事责任的能力,上年度营业收入不低于(略),能在规定时间派出技术负(略)查看与技术答疑;
2. (略)需提交资料:法人授权(委托)书、法人和被授权人的(略)复印件、营业执照复印件、资质证明复印件、合同复印、年度财务报表、(略)联系人与通讯方式(以上复印件需加盖单位鲜章);设备技术资料,国内使用的客户清单等。
三、(略)及资格预审
(一)(略)之日起(略)日内截止
(二)(略)方式(略)资料(略)到招标(略)专用(略)(请注明投标项目名称)
(三)招标(略)专用(略)***
(四)(略)联系人电话:谢亭亭(略)-(略)
(五)资格预审:我司根据投标人(略)资料进行资格预审,对符合要求的潜在投标人书面回复并确认投标资格。获取招标文件、投标截止时间由招标人另行通知。
<(略)风险管理总部监督,相关联系方式如下:
举报联系人:(略)span>
举报、投诉固定电话 (略)-(略)
举报电子信箱(略)***
(略)年5月(略)日