招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2024-05-17在采购与招标网发布 辽宁省蒙医药健康产业集团有限公司排石利胆颗粒、复方丹参片药品上市许可转让及技术服务竞争性谈判公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 辽宁（略）排石利胆颗粒、复方丹参片药品上市许可转让及技术服务竞争性谈判公告公告概要：公告信息：采购项目名称排石利胆颗粒、复方丹参片药品上市许可转让及技术服务品目货物无形资产专利类无形资产专利发明专（略）公司　行政区域阜新蒙古族自治县公告时间（略）年（略）月（略）日（略）获取采购文件的地点（略）获取采购文件时间（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日每日上午（略）至（略）下午（略）至（略）（北京时间，法定节假日除外）预算金额￥（略）.（略）（人民币）联系人及联系方式：项目联系人丛女士项目联系电话（略）公司　采购单位地址辽宁省阜新市阜蒙县北环路（略）号采购单位联系方式海先生（略）代理机构名称（略）代理机构地址阜新蒙古族自治县康大天成一品北门（略）-8代理机构联系方式丛女士（略）附件：附件1谈判文件.doc项目概况排石利胆颗粒、复方丹参片药品上市许可转让及技术服务采购项目的潜在供应商应在（略）获取采购文件，并于（略）年（略）月（略）日（略）点（略）（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号（略）项目名称：排石利胆颗粒、复方丹参片药品上市许可转让及技术服务采购方式：竞争性谈判预算金额（略）.（略）（人民币）最高限价（如有）（略）.（略）（人民币）采购需求：一．采购人应对采购货物提出详细的数量、技术规格及相关要求。本部（略）一般应包含但不限于如下主要内容：（1）交货时间：自合同签订之日起6个月内完成。（2）交货地址：（略）3）付款方式及条件：按合同约定。4验收标准：政府采购（略）采购履约验收管理办法》辽财采[（略）]（略）号的要求进行验收。5验收程序：政府采购（略）采购履约验收管理办法》辽财采[（略）]（略）号的要求进行验收。6验收报告：政府采购（略）采购履约验收管理办法》辽财采[（略）]（略）号的要求进行验收。7组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。（略）包采购需求包括（略）.供应商持有排石利胆颗粒（剂型：颗粒剂；规格：每袋装（略）g）及其技术权属包括产品的处方、生产工艺、质量标准等全部（略）批准文号及附件的使用权、所有权、转让权及该产品的生产技术。2、按照现实施的《中华人民共和国药品管理法》的规定，持有药品批准文号的企业为药品上市许可持有人，按照该法第（略）条规定:“经国务院，药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务”。3、供应商作为药品批准文号持有者，在合同有效期内供应商将下列药品上市许可转让给采购人，并协助与配合采购（略）申请，包括药品上市许可转让和药品生产场地交更两项补充申请,直至采购人取得国家药品监督（略）证书并成为该药品上市许可持有人，且该药品生产场地从供应商生产场地变更至采购人生产场地,采购人获得药品生产场地变更补充批件。4、药品上市许可转让补充申请;根据《中华人民共和国药品（略）管理办法》等法律法规相关条款，供应商依法成为合同项目的药品许可持有（略）管理办法》第七十八条第三款“持有人转让药品上市许可”及后续相关补充申请细则要求，将合同项目的药品许可持有人转让给采购人，经国家药品监（略）批准后使采购人成为合同项目的药品许可持有人。5、供应商（略）管理办法要求,将合同项目上市许可相关的全部药品研发、质量、生产工艺等技术，包括（略）上报资料、药品处方、生产工艺、技术秘密、与该品种相关的专利、技术资料数据等转让给采购人。6、包括但不限于:上述合同项目的批准证明文件原件及其附件原件，包括与申请事项有关的本品各种（略）批件、再注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、修订件等。如遇到转让品种与转让方其他品种在一个原文件上时，可以提供给采购人复印件，并且配合采购人再另行转让时的原件证明。7、附件指上述批件的附件，如药品质量标准、说明书、标签样（略）批准的包装备案等其他附件。如合同项目在申请中涉及补充申请技术（略）补充申请所需要的资料，包括处方、生产工艺、质量标准等技术资料，供应商应全力协助配合，该部（略）资料采购人直接留存。8、合同生效之日起6个月内，供应商应将排石利胆颗粒的研发申报原始资（略）、变更申请、产品的药物警戒等与产品相关的所有技术资料（略）理成册进行双方核验、移交并签署移交手续。9、如采购人委托供应商生产，供应商需生产出符合药监部门要求的合格药品并进行委托生产技术资料和生产合格产品的交接。（略）、如涉及变更生产场地至采购人指定所在地，供应商应按照1进行产品所有技术资料交接，并协助指导采购人变更生产场地（略）工作技术指导，完成生产场地的变更，（略）包采购需求包括（略）.供应商持有复方丹参片（剂型：片剂；规格：每片重0.（略）g）及其技术权属包括产品的处方、生产工艺、质量标准等全部（略）批准文号及附件的使用权、所有权、转让权及该产品的生产技术。2、按照现实施的《中华人民共和国药品管理法》的规定，持有药品批准文号的企业为药品上市许可持有人，按照该法第（略）条规定:“经国务院，药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务”。3、供应商作为药品批准文号持有者，在合同有效期内供应商将下列药品上市许可转让给采购人，并协助与配合采购（略）申请，包括药品上市许可转让和药品生产场地交更两项补充申请,直至采购人取得国家药品监督（略）证书并成为该药品上市许可持有人，且该药品生产场地从供应商生产场地变更至采购人生产场地,采购人获得药品生产场地变更补充批件。4、药品上市许可转让补充申请;根据《中华人民共和国药品（略）管理办法》等法律法规相关条款，供应商依法成为合同项目的药品许可持有（略）管理办法》第七十八条第三款“持有人转让药品上市许可”及后续相关补充申请细则要求，将合同项目的药品许可持有人转让给采购人，经国家药品监（略）批准后使采购人成为合同项目的药品许可持有人。5、供应商（略）管理办法要求,将合同项目上市许可相关的全部药品研发、质量、生产工艺等技术，包括（略）上报资料、药品处方、生产工艺、技术秘密、与该品种相关的专利、技术资料数据等转让给采购人。6、包括但不限于:上述合同项目的批准证明文件原件及其附件原件，包括与申请事项有关的本品各种（略）批件、再注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、修订件等。如遇到转让品种与转让方其他品种在一个原文件上时，可以提供给采购人复印件，并且配合采购人再另行转让时的原件证明。7、附件指上述批件的附件，如药品质量标准、说明书、标签样（略）批准的包装备案等其他附件。如合同项目在申请中涉及补充申请技术（略）补充申请所需要的资料，包括处方、生产工艺、质量标准等技术资料，供应商应全力协助配合，该部（略）资料采购人直接留存。8、合同生效之日起6个月内，供应商应将复方丹参片的研发申报原始资（略）、变更申请、产品的药物警戒等与产品相关的所有技术资料（略）理成册进行双方核验、移交并签署移交手续。9、如采购人委托供应商生产，供应商需生产出符合药监部门要求的合格药品并进行委托生产技术资料和生产合格产品的交接。（略）、如涉及变更生产场地至采购人指定所在地，供应商应按照1进行产品所有技术资料交接，并协助指导采购人变更生产场地（略）工作技术指导，完成生产场地的变更，（略）包采购需求包括（略）、供应商作为药品排石利胆颗粒（剂型：颗粒剂；规格：每袋装（略）g）的药品批准文号持有者，应在合同有效期内将药品上市许可转让给采购人，供应商全程提供此次转让所涉及的技术服务，主要包括：协助与配合采购（略）申请，包括药品上市许可转让和药品生产场地变更两项补充申请，直至采购人取得国家药品监督（略）证书并成为该药品上市许可持有人,且该药品生产场地从供应商生产场地变更至采购人或采购人指定的生产场地，采购人获得药品生产场地变更补充批件。2、供应商协助采购（略）管理办法要求,将合同项目上市许可相关的全部药品研发、质量、生产工艺等技术,包括（略）上报资料、药品处方、生产工艺、技术秘密、与该品种相关的专利、技术资料数据等从供应商转移至采购人。3、技术资料交付包括但不限于:上述合同项目的批准证明文件原件及其附件原件，包括与申请事项有关的本品各种（略）批件、再注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、新药证书、修订件等。4、如遇到转让品种与转让方其他品种在一个原文件上时，可以提供给采购人复印件，并且配合采购人再另行转让时的原件证明，附件指上述批件的附件，如药品质量标准、说明书、标签样（略）批准的包装备案等其他附件。5、技术资料交接的时间及地点1合同生效之日起6个月内，供应商应协助采购人将排石利胆颗粒的研发申报原始资（略）、变更申请、产品的药物警戒等与产品相关的所有技术资料从供应商移交至采购人并签署移交手续。2如涉及变更生产场地至采购人指定所在地，供应商应按照要求进行产品所有技术资料交接,并协助指导采购人变更生产场地（略）工作技术指导，完成生产场地的变更。（略）包采购需求包括（略）、供应商作为药品复方丹参片（剂型：片剂；规格：每片重0.（略）g）的药品批准文号持有者，应在合同有效期内将药品上市许可转让给采购人，供应商全程提供此次转让所涉及的技术服务，主要包括：协助与配合采购（略）申请，包括药品上市许可转让和药品生产场地变更两项补充申请，直至采购人取得国家药品监督（略）证书并成为该药品上市许可持有人,且该药品生产场地从供应商生产场地变更至采购人或采购人指定的生产场地，采购人获得药品生产场地变更补充批件。2、供应商协助采购（略）管理办法要求,将合同项目上市许可相关的全部药品研发、质量、生产工艺等技术,包括（略）上报资料、药品处方、生产工艺、技术秘密、与该品种相关的专利、技术资料数据等从供应商转移至采购人。3、技术资料交付包括但不限于:上述合同项目的批准证明文件原件及其附件原件，包括与申请事项有关的本品各种（略）批件、再注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、新药证书、修订件等。4、如遇到转让品种与转让方其他品种在一个原文件上时，可以提供给采购人复印件，并且配合采购人再另行转让时的原件证明，附件指上述批件的附件，如药品质量标准、说明书、标签样（略）批准的包装备案等其他附件。5、技术资料交接的时间及地点1合同生效之日起6个月内，供应商应协助采购人将复方丹参片的研发申报原始资（略）、变更申请、产品的药物警戒等与产品相关的所有技术资料从供应商移交至采购人并签署移交手续。2如涉及变更生产场地至采购人指定所在地，供应商应按照要求进行产品所有技术资料交接,并协助指导采购人变更生产场地（略）工作技术指导，完成生产场地的变更。合同履行期限：自签订采购合同之日起6个月内本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求（略）采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：无三、获取采购文件时间（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日，每天上午8（略）至（略），下午（略）