编辑： （略）设备科

（略）就以下医用耗材项目进行遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日，逾期不予受理。

事项如下：

一、遴选项目编号：HC（略）

项目内容及需求：开放试剂（详见附件1）

（按文件夹为包组，其中临检组试剂遴选选用.xlsx以设备型号为包组；如有集采品种，以进入国家集采目录为准）

二、供应商资格条件

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内（略）的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造（略）域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械（略）证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、信用查询记录：“信用中国（略）”（略）查询信用记录；

三、（略）资料要求

*符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作），样品一份，仅有一次递交资料报价机会，不接受二次报价，必须在广（略）上可以进行交易（（略）价格优先）。

1、（略）确认函（见附件2）；

2、产品报价表 (见附件3)；

3、资料统计表（见附件4）；

4、有效的产品（略）证或备案凭证；

5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、（略）域及起讫日期)；

7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及（略）复印件(正反面)；

9、每项（包组）需提供≥3家国内在（略）或江（略）发票复印件（参考发票需附上“国（略）全（略）”的查询结果）；

（略）、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。

*注意：

①所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完（略），因应标文件内容无法辨认、不完（略）或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

②（略）有权对供应商对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。供应商提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目供货资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参（略）遴选活动。

四、（略）方式

时间：自公示之日起至5工作日,上班时间。

地址：（略）6号 （略）设备科

联系电话：（略）-（略） 联系人：（略）老师

（略）：jm2ndmed@（略）.com

（略）须知：

1、递交上述纸质版资料（按顺序排列1-N）至我院设备科。

2、（略）内容（略）

①每个序号（包组）单独一份（略）资料，该序号（包组）内全部（略）资料（不包含资料统计表）扫描（略）合为PDF文件。若（略）多个序号（包组），每个文件需按顺序排列提交；

②资料统计表包含全部（略）项目，为Excel格式（见附件3），保证所填写内容必须真实，准确。

③样品（略）名称。

附件：

1、开放试剂

2、（略）确认函

3、产品报价表

4、资料统计表