招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2024-09-02在采购与招标网发布 医用耗材比选公告（第三次）。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 首都医科大学附属（略）通过对前期（略）的供应商进行资质审核、（略）比选，仍有部（略）产品因有效供应商数量不满足要求，故现发布第三次比选公告，欢迎符合资格条件的供应商前来参加比选活动，并于规定时间内通过以下二维码进行（略）反馈。因本次产品较多，所以比选活动（略）为两次进行，请按照项目序号规定时间前来参加比选。一、采购项目情况和内容：项目序号医保通用名医保码前（略）位用途主要技术指标和功能需求备注注意限价2血液透析（略）C（略）应用于临床血液灌流治疗1.最大使用压力：正压：（略）Kpa；负压：-（略）Kpa；2.最大血流速度：（略）mlmin。用于PlasautoiQ（略）机器设备上。（略）PD-L1克隆号：E1L3N）无用于体外定性检测4%中性磷酸缓冲甲醛固定、石蜡包埋的非鳞状非小细胞肺癌组织切片中的程序死亡受体-配体1PD-L1蛋白表达情况染色清晰，阳性符合率、阴性符合率以及总符合率（略）%，适用于莱卡全自动免疫组化染色仪器，型号：M（略）核酸提取试剂（FFPEDNA）无用于福尔马林固定石蜡包埋FFPE组织样本和切片中高产量高质量地（略）离DNA的方法可以提取高浓度和纯度石蜡切片的基因组DNA（略）核酸提取试剂（FFPEDNARNA）无用于福尔马林固定石蜡包埋FFPE组织样本和切片中高产量高质量地（略）离DNA／RNA共提取的方法可以提取高浓度和纯度石蜡切片的基因组DNA／RNA（略）EGFR基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）无用于指导肺癌的靶向治疗具有重要意义适合荧光染料DAPI（略）、Green（略）及Orange（略）观察滤块的荧光显微镜（略）IDH基因突变检测（荧光PCR-毛细管电泳法）无用于定性检测（略）%福尔马林固定石蜡包埋的人脑胶质瘤石蜡切片样本中IDH基因突变情况，为临床医生对脑胶质瘤患者病理（略）型提供指导最低检测限：（略）ng（略）%突变的检测结果为阴性，精密度参考品（略）次均为阳性，干扰物质对结果无干扰，并且无交叉反应TERT基因突变检测（荧光PCR-毛细管电泳法）无用于定性检测（略）%福尔马林固定石蜡包埋的人脑胶质瘤石蜡切片样本中TETR基因突变情况，TETR突变主要发生于原发性胶质母细胞瘤和少突胶质细胞瘤中，为临床医生对脑胶质瘤患者病理（略）型提供指导最低检测限：（略）ng（略）%突变的检测结果为阴性，精密度参考品（略）次均为阳性，干扰物质对结果无干扰，并且无交叉反应（略）JC病毒核酸检测无用于检测组织样本中JC病毒核酸的定性检测要求最低检出限为2×（略）copiesmL，线性检测范围（略）5×（略）-5×（略）copiesmL，检测浓度对数值的变异系数CV≤5%（略）真菌三项核酸检测（曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌）无用于体外定性检测人组织样本中曲霉菌属、新型隐球菌和耶氏肺孢子菌的核酸DNA1、方法：PCR荧光探针法；2、样本要求：痰液等标本；3、可检测内源性内标；4、提取试剂为预封装试剂，可适应天隆提取仪GeneRotex（略）或达安StreamSP（略）；5、检测下限：≦（略）copiesml；6、同一反应管体系同时检测四种荧光探针；获得国家药品（略）的三类备案凭证。7、日内批内、日内批间、批内日间、批间日间、室间不同操作者精密度Ct值变异系数CV,%均≤5.0%，并无交叉反应,内源性内标（略）发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）无定量检测发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸1、方法：PCR荧光探针法；2、样本要求：血清等标本；3、可检测内源性或外源性内标；4、样本可用达安StreamSP（略）提取仪提取核酸，或可适配天隆提取仪GeneRotex（略）预封装提取核酸；5、获得国家药品（略）的三类备案凭证。（略）戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒（PCR荧光法）无定性检测戊型肝炎病毒RNA检测1、方法：PCR荧光探针法；2、样本要求：血清等标本；3、可检测内源性或外源性内标；4、样本可用达安StreamSP（略）提取仪提取核酸，或可适配天隆提取仪GeneRotex（略）预封装提取核酸；5、获得国家药品（略）的三类备案凭证。（略）总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒电化学发光法无为满足我院骨科对骨折预测及骨质疏松症治疗监测的诊疗需求，该检测适用于绝经后女性骨质疏松患者和Pagets骨病患者的疗效评估。P1NP在1型胶原形成过程中释放，然后（略）合到骨基质中，因此可认定为一种真正的骨形成标志物。总P1NP的循环水平在抗再吸收以及合成代谢治疗开始后几个月内便会出现显著改变。治疗效果欠佳可能表示治疗不依从，或存在需要解决的骨质疏松症继发病因。试剂盒需配套现有设备罗氏全自动电化学发光仪Cobas（略）e（略）e（略）使用1.用于体外定量检测人体血清和血浆中的总I型胶原氨基端延长肽totalP1NP。2.检验原理：夹心法3.检测时间：≤（略）钟4.试剂有效期：≥（略）个月5.适用样本类型：血清、血浆6.试剂类型：即用型试剂7.检测范围：5～（略）ngmL总I型胶原氨基端延长肽定标液无总I型胶原氨基端延长肽专用定标液，试剂定标后才可用于检测.定标液需适配现有设备罗氏全自动电化学发光仪Cobas（略）e（略）e（略）总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒电化学发光法定标使用。1.品用于总I型胶原氨基端延长肽totalP1NP定量检测项目的定标。2.与总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒配套使用。3.采用两点法定标。4.有效期：≥（略）个月β-胶原特殊序列检测试剂盒电化学发光法无为满足我院骨科对辅助监测绝经后妇女和诊断为骨质减少个体的抗吸收治疗（如二磷酸盐、激素代替疗法HRT）的诊疗需求，该检测项目用于体外定量测定人血清和血浆中I型胶原的（略）解产物。可作为辅助评估骨吸收的方法。在骨吸收增加的患者中，I型胶原异构C-端肽（β-Crosslaps）血清水平升高。然后在抗-重吸收治疗过程中恢复正常水平。测定血清C端肽的水平可评估检测骨质疏松或其他骨骼疾病抗骨吸收治疗的有效性。试剂盒需配套现有设备罗氏全自动电化学发光仪Cobas（略）e（略）e（略）使用1.用于体外定量测定人血清和血浆中I型胶原的（略）解产物。2.检验原理：夹心法3.检测时间：≤（略）钟4.试剂有效期：≥（略）个月5.适用样本类型：血清、血浆6.试剂类型：即用型试剂7.检测范围：0.（略）-6.（略）ngmL或（略）-（略）pgmL骨钙素检测试剂盒电化学发光法无为满足我院骨科对骨质疏松症的诊疗需求，骨钙素已被视为骨转换标志物，可用于骨质疏松症或血钙增高症患者作抗再吸收治疗效果的监测。骨钙素产生后一部（略）吸收进入骨基质，另一部（略）释放进入外周血。因此，血清（或血浆）中骨钙素的含量与骨转换率有关，并且它的异常不仅可应用于骨代谢紊乱，特别是骨质疏松，也可应用于原发性或继发性甲状旁腺功能亢进。试剂盒需配套现有设备罗氏全自动电化学发光仪Cobas（略）e（略）e（略）使用.1.用于体外定量测定人血清和血浆中骨钙素的含量。2.检验原理：夹心法3.检测时间：≤（略）钟4.试剂有效期：≥（略）个月5.适用样本类型：血清、血浆6.试剂类型：即用型试剂7.检测范围：0.5-（略）ngmL骨钙素定标液无骨钙素检测试剂盒电化学发光法专用定标液，试剂定标后才可用于检测.定标液需适配现有设备罗氏全自动电化学发光仪Cobas（略）e（略）e（略）骨钙素检测试剂盒电化学发光法定标使用。1.用于骨钙素定量检测项目的定标。2.与骨钙素检测试剂盒配套使用。3.采用两点法定标。4.有效期：≥（略）个月（略）-羟基维生素D检测试剂盒电化学发光法无（略）-羟基维生素D检测用于维生素D缺乏症的辅助诊断。维生素D缺乏是继发性甲状旁腺机能亢进症的常见病因。（略）-羟基维生素D含量低还与骨密度低有关。与其他临床资料结合，检测结果有助于判定骨代谢。试剂盒需配套现有设备罗氏全自动电化学发光仪Cobas（略）e（略）e（略）使用,（略）-羟基维生素D检测为已开展项目，因产品规格变更，（略）证改变需重新申请。1.用于体外定量测定人血清和血浆中的（略）-羟基维生素D。2.检测原理：竞争法3.检测时间：≤（略）钟4.试剂有效期：≥（略）个月5.适用样本类型：血清、血浆6.试剂类型：即用型试剂7.检测范围：3.（略）-（略）ngmL或7.（略）-（略）nmolL。（略）-羟基维生素D质控品无用于（略）-羟基维生素D检测项目（略）精密度验证，及时发现并排除质量环节中的变异因素，并帮助排除导致检验（略）误差、随机误差，从而保证检验结果质量。1.用于（略）-羟基维生素D检测项目的质量控制。2.与（略）-羟基维生素D检测试剂盒配套使用。3.有效期：≥（略）个月4、浓度：至少包含2个浓度。（略）-羟基维生素D定标液无（略）-羟基维生素D专用定标液，试剂定标后才可用于检测.定标液需适配现有设备罗氏全自动电化学发光仪Cobas（略）e（略）e（略）-羟基维生素D检测试剂盒电化学发光法定标使用。1.用于（略）-羟基维生素D定量检测项目的定标。2.与（略）-羟基维生素D检测试剂盒配套使用。3.采用两点法定标。4.有效期：≥（略）个月（略）EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）无满足我院对EB病毒感染的诊疗需求，目前我院开展的EBV（略）IgM抗体仅可作为EB病毒首次感染的指标，由于EB病毒感染临床症状的复杂性，目前对EB病毒感染的患者多采用EBNAIgG，EBNAIgA，EBV（略）IgG，EBV（略）IgM，EBV（略）IgA，EBEAIgM联合（略）EB病毒的初发感染，近期感染和既往感染。试剂盒需配套现有设备亚辉龙iFiash（略）-C化学发光测定仪使用。1.用于体外定性检测人血清或血浆中的EB病毒衣壳抗原V（略）特异IgG抗体（EBV（略）IgG）。2.采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法进行检测.3.有效期≥（略）个月。4.适用样本类型：血清、血浆。EB病毒衣壳抗原IgG抗体质控品无用于EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测项目（略）精密度验证，及时发现并排除质量环节中的变异因素，并帮助排除导致检验（略）误差、随机误差，从而保证检验结果质量。1.用于EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测项目的质量控制。2.与EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒配套使用。3.有效期：≥（略）个月4、浓度：至少包含2个浓度。EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）无为满足我院对EB病毒感染的诊疗需求，目前我院开展的EBV（略）IgM抗体（酶联免疫法）仅可作为EB病毒首次感染的指标，由于EB病毒感染临床症状的复杂性，目前对EB病毒感染的患者多采用EBNAIgG，EBNAIgA，EBV（略）IgG，EBV（略）IgM，EBV（略）IgA，EBEAIgM联合（略）EB病毒的初发感染，近期感染和既往感染。化学发光法可定性结果并给出浓度值，检测速度快，优于现有单纯定性结果。试剂盒需配套现有设备亚辉龙iFiash（略）-C化学发光测定仪使用。1.用于体外定性检测人血清或血浆中的EB病毒衣壳抗原IgM（EBV（略）IgM）抗体。2.采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法进行检测.3.有效期≥（略）个月。4.适用样本类型：血清、血浆。EB病毒衣壳抗原IgM抗体质控品无用于EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测项目（略）精密度验证，及时发现并排除质量环节中的变异因素，并帮助排除导致检验（略）误差、随机误差，从而保证检验结果质量。1.用于EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测项目的质量控制。2.与EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒配套使用。3.有效期：≥（略）个月4、浓度：至少包含2个浓度。EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光法）无为满足我院对EB病毒感染的诊疗需求，目前我院开展的EBV（略）IgM抗体仅可作为EB病毒首次感染的指标，由于EB病毒感染临床症状的复杂性，目前对EB病毒感染的患者多采用EBNAIgG，EBNAIgA，EBV（略）IgG，EBV（略）IgM，EBV（略）IgA，EBEAIgM联合检测来