招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2024-08-20在采购与招标网发布 鞍山市铁东区口腔医院口腔修复科义齿加工及口腔正畸科加工项目招标公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 （（略）铁（略）口腔修复科义齿加工及口腔正畸科加工项目）招标公告项目概（略）铁（略）口腔修复科义齿加工及口腔正畸科加工项目招标项目的潜在供应商应在（略）获取招标文件,并于（略）年（略）月（略）日（略）时（略）（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：JH（略）-（略）-（略）项目名称：（略）铁（略）口腔修复科义齿加工及口腔正畸科加工项目包组编号：（略）预算金额（（略））：1,（略）,（略）.（略）最高限价（%）：（略）采购需求：查看（略）包：口腔修复科义齿加工项目（一）服务名称：定制式固定义齿加工服务★1.型号规格及其划（略）说明:金属铸造镍铬合金、钴铬合金冠、桥、嵌体、桩核；金属铸造烤瓷镍铬合金、钴铬合金、冠、桥；全瓷二氧化锆切削冠、桥、嵌体、桩核。★2.性能指标:2.1设计义齿应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造2.2原材料制作义齿的原材料应是具有医疗器械产品（略）证的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、模型材料、铸造蜡、铸造包埋料及其它按医疗器械管理的产品。2.3外观a义齿中牙冠的颜色，应符合设计文件要求。b义齿暴露于口腔的金属部（略）应高度抛光，其表面粗度应达到Ra≤0.（略）μm。c固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。d瓷体部（略）应无裂纹、无气泡、无夹杂。e人工牙邻面与相邻牙之向应有接触，接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。f人工牙的外形与大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态。g人工牙的唇、面微细结构，应与同名天然牙基本一致。2.4金瓷结合性能按照YY（略）.1-（略）中6.4规定的方法试验，金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于（略）MPa。2.5耐急冷热性能按照YY（略）-（略）中7.（略）规定的方法试验，义齿的任何瓷质部（略）不得出现裂纹。2.6金属内部质量按附录A规定的方法试验，义齿的金属内部质量应满足以下要求:金属铸造全冠咬合面厚度大于等于0.7mm;非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm。2.7孔隙度切削瓷不适用义齿的瓷质部（略），按照YY（略）-（略）中7.6条规定的方法试验，在试样受试表面上，直径大于（略）um的孔隙不超过（略）个，其中直径为（略）μm~（略）μm的孔隙不超过6个，并且不应有直径大于（略）μm的孔隙。2.8义齿边缘与工作模型的密合性义齿边缘与工作模型之间密合，肉眼观察不应有明显的缝隙，且应牙科探针划过时，应无障碍感。2.9咬合性能义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不应产生咬合障碍。★3.检验方法:3.1设计与医疗机构提供的工作模型或设计文件进行对比，应符合2.1的规定。3.2原材料检查原材料的医疗器械产品（略）证，应符合2.2的规定。3.3外观a按照设计文件规定的色号，肉眼比较义齿中牙冠的颜色与比色板的颜色色调，应符合2.3a的规定。b义齿暴露于口腔的金属部（略）与表面粗糙度比样块比对检验，应符合2.3b的规定。c肉眼观察义齿的固位体、连接体的表面，应符合2.3c的规定。d肉眼观察义齿的瓷体部（略），应符合2.3d的规定。e肉眼观察人工牙邻面与相邻牙的接触部位，应符合2.3e的规定。f肉眼观察人工牙的形态，应符合2.3f的规定。g肉眼观察人工牙的唇、面微细结构，应符合2.3g的规定。3.4金瓷结合性能按照YY（略）.1-（略）中6.4中的规定进行试验，应符合2.4的要求。3.5耐急冷热性能按照YY（略）-（略）中7.（略）的规定进行试验，应符合2.5的要求。3.6金属内部质量按照附录A规定的方法试验，应符合2.6的要求。3.7孔隙度按照YY（略）-（略）中7.6条规定的方法试验，应符合2.7的要求。3.8义齿边缘与工作模型的密合性将义齿与工作模型严密配合，肉眼观察缝隙，并用牙科探针检查，应符台2.8的规定。3.9咬合性能用咬合纸进行咬合检查，应符合2.9的规定4.术语GBT（略）-（略）中确定的术语和定义适用于本技术要求附录A固定附件-金属内部质量—（略）射线照相试验方法1.试样放置固定义齿如金属冠、金属桥、烤瓷冠、烤瓷桥等将义齿的咬合面放置在（略）位置。2.像质计类型与放置使用牙科专用孔型像质计。像质计放置在待照射的义齿旁，像质计的薄板面直接与胶片接触。3.射线照相质量等级及胶片黑度射线照相的质量等级（略）为A级普通级和B级高灵敏度级。采用的质量等级必须能使胶片上显示出像质计的清晰图像，该图像中，应能观察到所有不同阶梯黑度的圆孔。4.选择射线机参数根据射线机的说明书设定各种参数。推荐以下参数作为参考：管电压（略）KV,距胶片1m,曝光量3.2mAs。5.胶片的暗室处理5.1胶片的暗室处理应按胶片的使用说明书或公认的有效方法处理。5.2胶片的自动冲洗应注意精确控制胶片显影、定影、水洗和干燥等工序的温度、传送速度和药液的补充。5.3胶片手工冲洗宜采用槽浸方式，在规定的温度（略）℃左右和时间内进行显影、定影等操作不允许在显影时用红灯观察来调（略）显影时间，以弥补曝光量不当来调（略）胶片黑度。定影后的胶片应允（略）水洗和除污处理，以防止产生水迹。5.4可采用定期添加补充液的方法来保持显影性能的恒定。6.射线胶片的观察射线胶片应在背景照明较低的场所观察，观片灯的亮度和照明范围应可调节，胶片的观察条件应符合表2规定。表2胶片观察条件胶片背景照明的最高允许亮度胶片黑度D观片灯亮度cdm²（略）cdm（略）.（略）.（略）.（略）.（略）cdm（略）.（略）.（略）.结果评判7.1肉眼观察将义齿影像中的黑度与像质计影像的各阶梯黑度比较，判定义齿相应部位的厚度，及是否存在厚度小于要求的缺陷。7.2密度计测量用密度计测量义齿的相关部位，与像质计影像的各阶梯密度值比较，判定义齿相应部位的厚度。8.记录书面记录每次完成的射线照相操作。其中至少包括样品编号此编号也应出现在胶片上、义齿名称、测量部位的厚度和照相部位、照相日期以及完（略）的射线照相技术参数等，其详细程度应达到易于重复进行同样的射线照相检验。记录中还应记入阅片人员对所发现的各种义齿缺陷及对其做出的判定，以及阅片者的（略）。（二）服务名称：定制式活动义齿加工服务★1.型号规格及其划（略）说明:树脂基托总义齿、铸造基托钴铬合金总义齿、（略）部义齿、弯制（略）部义齿、铸造文架钻铬（略）部义齿★2.性能指标:2.1设计义齿应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造2.2原材料义齿的制作，应使用具有医疗器械产品（略）证书的齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋料及其它按医疗器械管理的产品。2.3外观a义肉中除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。b组织面不得存在残余石膏。c义齿基托不应有肉眼可见气孔、裂纹。d义齿中的人工牙颜色，符合设计文件的要求。2.4色稳定性义齿基托树脂部（略）应颜色均匀，按规定的方法试验，义齿基托树脂部（略）应具有良好的色稳定性。2.5（略）部义齿金属部（略）内部质量按附录A规定的方法试验，义齿卡环体部与卡环臂部的连接处应无气泡或沙眼，卡环背至卡环尖的图像变化均匀。2.6（略）部义齿金属部（略）部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂:卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1.0mm；舌杆下缘的厚度不小于2.0mm；前鄂杆的厚度不小于1.0mm；后腭杆的厚度为1.2mm~2.0mm；腭板的厚度不小于0.5mm。2.7全口义齿的咬合性能全口义齿的上、下颌对合后，上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第（略）域，上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖又称“工作尖”基本位于牙嵴顶。2.8全口义齿的树脂基托厚度全口义齿的树脂基托部（略）最薄处应不小于2mm。★3.检验方法:3.1设计与医疗机构提供的工作模型或设计文件进行对比，应符合2.1的规定。3.2原材料检查原材料的医疗器械产品（略）证，应符合2.2的规定。3.3外观a肉眼观察义齿中除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应符合2.3a的要求。b肉眼观察义齿组织面应符合2.3b的要求。c肉眼观察义齿基托应符合2.3c的要求。d按照设计文件规定的合成树脂牙的色号，肉眼比较义齿中合成树脂牙与比色板的额色色调，应符合2.3d的要求。3.4色稳定性3.4.1光源和试验箱见YY（略）.1-（略）中8.4的规定。3.4.2步骤适当选取（或截取）义齿基托树（略）域，其中部（略）被锡箔或铝箔覆盖，置入试验箱中的照射光源下，并浸入（略））℃水中，照射（略）h。在阴天漫反射日光下或其光线不低于（略）x，三名观察者用目力观察照射部（略）与锡箔或铝箔覆盖部（略）颜色的差别、观察时间不大于2s。3.4.3试验结果记录三个观察者对颜色差别评定，取其两个或者两个以上相同的评定作为试验结果，义齿基托树脂的颜色，被照射部（略）与未被照射部（略）比较只能有轻微（很难观察）的变化，既符合2.4的规定。3.5（略）部义齿金属部（略）内部质量按附录A规定的方法试验，应符合2.5的规定。3.6（略）部义齿金属部（略）外部质量肉眼观察，使用的牙科卡尺测量，应符合2.6的规定。3.7全口义齿的咬合性能在全口义齿的上、下颌牙咬合面之垫入咬合纸，轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第（略）域，上下颌义齿之间应无翘动现象，目测应符合2.7的要求。3.8全口义齿的树脂基托厚度将使用义齿精密卡尺测量树脂基托厚度，其最薄处厚度应符合2.8的规定。4.术语附录A：活动附录-金属内部质量—（略）射线照相试验方法1.试样放置1.2活动义齿如（略）铸支（略）部义齿等1.2.1带有铸造卡环的活动义齿，应将卡环及其连接部（略），从义齿主体上切割（略）离，然后将卡环连接体部（略）固定（略），使卡环连接部位的内侧与牙体接触一侧表面向上放置。1.2.2连接杆如舌杆和腭杆,将需照射的连接杆（略）离，并将（略）离开的连接杆尽量展平。将展平的连接杆直接放置（略）。2.像质计类型与放置使用牙科专用孔型像质计。像质计放置在待照射的义齿旁，像质计的薄板面直接与胶片接触。3.射线照相质量等级及胶片黑度射线照相的质量等级（略）为A级普通级和B级高灵敏度级。采用的质量等级必须能使胶片上显示出像质计的清晰图像，该图像中，应能观察到所有不同阶梯黑度的圆孔。4.选择射线机参数根据射线机的说明书设定各种参数。推荐以下参数作为参考：管电压（略）KV,距胶片1m,曝光量3.2mAs。5.胶片的暗室处理5.1胶片的暗室处理应按胶片的使用说明书或公认的有效方法处理。5.2胶片的自动冲洗应注意精确控制胶片显影、定影、水洗和干燥等工序的温度、传送速度和药液的补充。5.3胶片手工冲洗宜采用槽浸方式，在规定的温度（略）℃左右和时间内进行显影、定影等操作不允许在显影时用红灯观察来调（略）显影时间，以弥补曝光量不当来调（略）胶片黑度。定影后的胶片应允（略）水洗和除污处理，以防止产生水迹。5.4可采用定期添加补充液的方法来保持显影性能的恒定。6.射线胶片的观察射线胶片应在背景照明较低的场所观察，观片灯的亮度和照明范围应可调节，胶片的观察条件应符合表2规定。表2胶片观察条件胶片背景照明的最高允许亮度胶片黑度D观片灯亮度cdm²（略）cdm（略）.（略）.（略）.（略）.（略）cdm（略）.（略）.（略）.结果评判7.1肉眼观察将义齿影像中的黑度与像质计影像的各阶梯黑度比较，判定义齿相应部位的厚度，及是否存在厚度小于要求的缺陷。7.2密度计测量用密度计测量义齿的相关部位，与像质计影像的各阶梯密度值比较，判定义齿相应部位的厚度。8.记录书面记录每次完成的射线照相操作。其中至少包括样品编号此编号也应出现在胶片上、义齿名称、测量部位的厚度和照相部位、照相日期以及完（略）的射线照相技术参数等，其详细程度应达到易于重复进行同样的射线照相检验。记录中还应记入阅片人员对所发现的各种义齿缺陷及对其做出的判定，以及阅片者的（略）。序号服务名称单位适用范围单价最高限价（（略））备注1泽康氧化锆颗冠、冠桥（略）固定（略）M拉瓦氧化锆颗冠、冠桥（略）固定3威兰德氧化锆颗冠、冠桥（略）固定（略）D臻瓷全锆