为进(略)中药饮片供应保障工作,规范中药饮片购销行为,保证中药饮片质量安(略)临床诊疗工作,满足临床用药需求,进(略)药品配送管理,结合我院实际情况,现决定公开遴选中药饮片配送(略)中药饮片的配送工作。
一、遴选企业准入条件
(一)在中华人民共和国境内(略),具有独立法人资格,具备有效的《企业营业执照》、《药品经营许可证》。
(二)具有良好的商业信誉,近五年内未受到药监、纪检部门的违规通报,无严重违法、违规记录。
(三)参加遴选的配送企(略)的中药饮片应为同一生产企业生产品种,(略)日常的诊疗需求。
(四)中药饮片应当符合现行版《中华人民共和国药典》、中药材标准和炮制规范等要求。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号;毒性中药饮片的包装还须增印毒性药品警示标记。包装色标需符合国家中(略)规定的色标要求。能够及时给(略)库房,运输费用、装卸费用等由配送企业承担。
((略)的遴选要求,按时、全面、真实、完(略)的提交资质材料。
二、药品配送企业需提交相关资料
(一)配送企业:营业执照、药品经营许可证、饮片生产企业(略)复印件。如配送企业能提供毒性饮片配送服务,还需提交毒性饮片经营许可证复印件。
(二)生产企业:须提供有效的营业执照、药品经营许可证、药品生产许可证复印件.
(三)提供加盖经营企业公章的税务登记证复印件及(略)年度纳税报表。
(四)提供企业自有的配送车辆(配送人数、配送车辆数、车辆行驶证、运营证复印件)。
(五)按照《中国药典》的标准和要求,有检测能力的企业需提交企业人员技术资格证书、中药学专业技术人员总数、执业药师人数,企业检验仪器清单、车间、库房、化验室面积等相关证明材料,企业相关资质认证情况,植物、动物和矿物任意三种中药饮片的质检报告单。
(六)须提交企业经营的中药饮片品种目录,包含饮片名称、产地、生产厂家、批准文号、报价等药品基本信息,不得更改附表文字和顺序,且不再二次报价。
(七)提供中药材来源种植基地证明材料及追溯体系相关证明材料。
(八)提供企业仓库地址、面积大小及仓储条件(常温库、阴凉库)的证明材料(租赁或购房合同等证明材料复印件)。
(九)诚信经营证明材料:提供承诺函,在国家(略)查询是否列入严重违法失信名单(黑名单)信息截图。
(十)配送服务方案:包含配送方案(正常和紧急情况配送)、短缺药品解决方案、质量保证措施、配送药品售后服务方案等。
(十一)需提供三级公立医疗机构和二级公立医疗机构中药饮片的配送供应情况和(略)年配送供应医疗机构名单。
(十二)需提交企业承诺书,内容包含:
1.中选后,配送公司不得以任何理由(如无货、采购量少等(略)药品采购计划,且一年内无特殊情况不得上调中药饮片的供货价格。
2.企业对所提交材料真实性的承诺。
(十三)企业须按以下要求提供中药饮片小包装样品
1.提交的中药饮片小包装样品清单如下:太子参、茯苓、丹参、党参片、麸炒白术、木香、醋鳖甲、当归、龙眼肉、柏子仁、知母、北柴胡、牡丹皮、地骨皮、麸炒薏苡仁、麸炒苍术、黄芩、金银花、桑叶、黄芪、地龙、白芍、红花、川芎、赤芍、炒酸枣仁、龙骨、牡蛎、桂枝、炒桃仁。
2.提交样品要求;遴选企业按要求提供中药饮片小包装样品(每一品种提供(略)g以上的样品),均用统一用6号自封袋((略)cm*(略)cm)装好,递交样品时每个样品自封袋上用统一标签标注序号、品名(炮制品写全名称)、批号及样品重量,并(略)别随附检测报告及(略)包装之前的图片。未提供样品、提供的样品不全或提供的样品不符合要求的作无效标处理。企业将包装好的样品统一装在包装箱中,样品自封袋和包装箱上不应有任何可能反映出企业信息的标记、标识。
3.中选饮(略)留存备查一年。中选企业必须交付与样品相同质量的中药饮片,(略)验收时,如发现与留样不相符的,院方有权拒绝接受,企业应及时更换验收不合格的药品,不得影响院方的临床用药。
(十四)企业递材料要求:纸质版(略)材料需加盖企业公章,统一装订成册密封装订,一式3份。电子版存入U盘一份;以上所有资料一律要求加盖企业公章、编制目录,未按要求(略)或资料不齐全、不符合要求的(略)应保证提交资料的真实性,不得造假、虚报,如造假、虚报一经查实,院方有权取消其配送权或参与资格。
三、提交材料时间:截至到(略)年(略)月(略)日
提交方式:顺丰快递或者邮政EMS快递邮寄
邮寄地址:(略)附:呼(略)中药饮片需求计划((略)年)
呼(略)
(略)年(略)月(略)日