各有关单位：

根据《（略）阿哌沙班片等药品集中带量采购文件（GDYPLM（略））》（以下简称《采购文件》）有关要求和工作安排，广州药（略））现开展（略）阿哌沙班片等药品集中带量采购（以下（略）集采）（略）工作，并就有关事项通知如下：

一、（略）范围

属（略）集采药品范围，经国家药监部门批准取得国内有效（略）批（略）药品，具体要求详见《采购文件》。

二、时间安排

产品提交送审时间：（略）年（略）月（略）日8:（略）起至（略）年（略）月（略）日（略）:（略）时止。

（略）集采（略）时间：（略）年（略）月（略）日8:（略）起至（略）年（略）月（略）日（略）:（略）时止。

三、送审及（略）要求

（一）产品维护送审。请相关企业在规定（略））进行产品维护并提交送审，具体产品维护操作指引详见附件1（略）“药品产品列表”中已有数据的产品，企业无需新增。其中，已生效的产品在（略）时间内企业可随时进行（略）操作；未生效的产品，企业应按要求在提交送审时间截止前，对产品信息进行维护并提交送审，审核通过后才可进行（略）操作。

（二）选择（略）产品。企业相关生效产品（即“审核状态”为“生效中”的产品）如选择参加（略）集采的，请在（略）时间截止前使（略），通过【药品集采项目】-【项目（略）】-【药品（略）】-【选择项目：（略）阿哌沙班片等药品集中带量采购】-【产品（略）明细】进行（略）。

具体操作步骤：在相关产品“操作”栏（略）【（略）】，按要求操作后“（略）状态”显示为“（略）”即为（略）成功。在（略）时间截止前企业可取消（略）或重新（略），最终（略）状态以截止时间点该产品的“（略）状态”显示内容为准。产品“（略）状态”显示为“不（略）”或空白的，视为放弃参与本次集采。

四、（略）材料

企业提交的以下（略）材料必须真实、有效、合法。相关材料均应加盖机构鲜章后扫描为PDF电子版（略）提交。企业无须到（略）递交纸质材料。

（一）信用失信等级材料。企业（略）品（略）（（略）、（略））依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”“严重”失信等级的，或申报企业被（略）（（略）、（略））依据医药价格和招采信用评价制度评定为“特别严重”失信等级的，企业应同步如实填写、（略）信用失信等级材料。

（二）信用承诺书。请企业（略）《医药企业价格和营销行为信用承诺书》（见附件2），按要求填写并由企业法定代表人签字（签章）。承诺书的内容不得擅自修改。

（三）化学药品原料药来源说明材料。

（四）企业法人隶属关系证明。包括但不限于工业和信息化部《中国医药统计年报（（略））》化学制药（略）册中“化学药品工业企业法人单位隶属关系后注”确认的企业关系（有相关文件可证明企业间关系已改变的情况除外）。

（五）原料药自产证明（限指原料药和制剂生产企业为同一法人）。

五、其他事项

（（略）中本企业资质信息（包括《营业执照》《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医药企业价格和营销行为信用承诺书》等）和已生效药品的药品（略）批件（包括再（略）批件、补充生产批件等）、说明书、检验报告等。如上述文件有过期或更新的情况，企业可在（略）操作完成后再进行更新维护并提交送审，以免影响产品（略）及交易资格。

（二）（略）产品已通过或视同通过一致性评价的，请相关企业在（略）时间截止前使（略），通过【药品招标管理】-【资质库管理】-【药品产品资质管理】-【药品产品列表】进行维护提交，并按要求（略）药品目录集截图或药品过评批件等相关依据文件。未在规定时间内进行维护提交的，将被视为未通过一致性评价药品。

（三）按照“带码招标、带码采购、带码结算”的要求，请企业做好（略）产品国家医保代码维护工作，在（略）截止前使（略），通过【药品招标管理】-【资质库管理】-【药品产品资质管理】-【药品产品列表】进行维护提交。目前产品未有国家医保代码的企业，请尽快（略）国家医保信息业务编码标（略）址：https:（略）.html）维护药品国家医保代码。因没有国家医保代码未能成功（略）的，相应责任由企业自行承担。

（四）请企业在选择（略）产品时，根据《采购文件》第二部（略）第三条第（四）项要求，同步对本次集采的1组价格进行申报、填写。

（五）参与（略）集采工作均须使（略）进行操作。（略）证书（略）流程请详阅：http:（略）.html。已（略）的企业无需重复（略）。

（六）请各有关企业高度重视，按要求在规定时间内完成产品（略）工作。（略）截止后企业因（略）产品未通过审核，或逾期未完成（略）的，视为自动放弃参与（略）集采，相应后果由企业自（略）操作指引详见附件1。

（七）企业在规定时间内（略）且符合申报条件的产品即为“供应清单”，（略）截止后不允许补报、修改或撤销，请企业谨慎操作。

（八）企业须对自身填报信息和提交材料的真实性、有效性、合法性负责。对填报提交虚假材料的企业，一经查实或经举报核实的，将由上级主管部门依据相关规定严肃处理，相应责任由企业自行承担。

（九）其他未尽事项以《采购文件（略）发布的通知为准。

六、联系方式

咨询电话：（略）-（略），（略）-（略）（工作日：8:（略）-（略）:（略） 、（略）:（略）-（略）:（略））。

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