一、项目基本情况

项目名称：（略）药学部疫苗冷库空载、满载性能验证服务采购项目

采购方式：议价

采购需求：1.证方依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品经营质量管理规范》、《疫苗储存和运输管理规范》及GB/T （略）-（略）《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》的标准和（略）疫苗冷库1台进行空载、满载验证。

2.验证方应根据验证发现可能存在的设施、设备运行或使用不（略）参数设定不合理情况等偏差并进行调（略）和纠正，使（略）的运行状况符合规定的要求和标准。

3.通过验证相关设施、设备，对可能影响质量安全的风险制定有效的预防措施。

4.依据验证过程中形成的结论制定适合本单位的标准操作规程(SOP)，更有效的进行温度控制，保证温度稳定在合格范围内，确保药品的质量。

限购总价：（略）

二、申请人的资格要求

1.提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的（略）明；

2..法定代表人（略）（正、反面复印件（略））；

3..法定代表人授权函（原件）及被授权人（略）（正、反面复印件（略））；

4.验证企业营业执照范围中须有“技术咨询、技术检测或技术服务”项目。验证企业必须有ISO（略）或（略）质量体系认证证书，适用范围必须含“冷链验证技术服务”或“冷链验证技术咨询服务”且证书中包含”CNAS”或“IAF”标识。

5.验证方在投标文件中须提供验证方案及计划以及给使用方提供验证方案；

6.验证方须开通2年（（略）年（略）月-（略）年（略）数据维护服务。

三、公告时间及（略）方式

公告时间：（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日 上午8:（略）-（略）:（略） 下午2:（略）-5:（略）（北京时间）

（略）方式：（略）公告下方链接填写表格，请于（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日（节假日除外）上午8:（略）-（略）:（略），下午2:（略）-5:（略）（北京时间）前（略）1（略）第二（略），（略）资料准确登记供应商名称、地址、联系人、联系电话等相关信息，如登记信息有误，对其产生的不利因素由供应商自行承担。

四、议价时间

时间：（略）年（略）月（略）日（略）点（略）（北京时间）

地址：（略）2 style="font-size:9pt;" > 五、对本次议价提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称：（略）

地址：（略）1号

2.项目联系方式

项目联系人：（略）/u>老师

电　话：（略）-（略）

/u/cms/www/（略）/（略）f（略）z.xls