招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2024-10-17在采购与招标网发布 延边大学附属医院延边医院新品耗材谈判采购项目谈判采购公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 延边（略））新品耗材谈判采购项目谈判采购公告（略）-（略）-（略）--延边（略））新品耗材谈判采购项目已具备采购条件，现公开邀请响应人参加谈判采购活动。1、采购项目简介1.1采购项目名称：延边（略））新品耗材谈判采购项目1.2采购项目编号：JLTY-（略）.3采购人：（略）1.4采购代理机构：吉（略）公司1.5采购项目资金落实情况：已落实1.6采购项目概况：本项目共划（略）4个包号（详见2.1）。1.7采购项目内容：新品耗材（详见谈判采购文件）。2、采购范围及相关要求2.1采购范围：包号序号需求科室采购内容规格预算单价（（略））是否阳采是否提供样品（略）检验科尿液（略）析用鞘液USS-（略）是否（提供产品彩页）2清洗液D（略）是否（提供产品彩页）3尿液有形成（略）析仪用质控物QC（略）Level-（略）是否（提供产品彩页）4尿液有形成（略）析仪用质控物-聚焦液质控物QC（略）是否（提供产品彩页）5尿试纸（略）FA（略）是否（提供产品彩页）6全自动尿仪清洗液D（略）N（略）是否（提供产品彩页）7全自动尿仪清洗液D（略）是否（提供产品彩页）8UQ尿质控液UQ-（略）是否（提供产品彩页）（略）实验室（略）多种精神类药物基因核酸样本预处理试剂（癫痫个体化用药基因检测）（略）人份盒（略）是否（提供产品彩页）（略）核酸样本预处理试剂（心脑血管风险基因检测）（略）人份盒（略）是否（提供产品彩页）（略）肿瘤基因检测核酸样本预处理试剂（肿瘤风险基因检测）（略）人份盒（略）是否（提供产品彩页）（略）多种心脑血管药物基因核酸样本预处理试剂心脑血管（略）种药物基因检测（略）人份盒（略）是否（提供产品彩页）（略）多种心脑血管药物基因核酸样本预处理试剂高血脂个体化用药基因检测（略）人份盒（略）是否（提供产品彩页）（略）多种心脑血管药物基因核酸样本预处理试,剂高血糖个体化用药基因检测（略）人份盒（略）是否（提供产品彩页）（略）多种心脑血管药物基因核酸样本预处理试剂痛风个体化用药基因检测（略）人份盒（略）是否（提供产品彩页）（略）核酸提取或纯化试剂（略）人份盒（略）是是（略）化疗药物基因（略）型检测核酸样本前处理试剂飞行时间质谱法（略）人份盒（略）否否（提供产品彩页）（略）心脑血管药物个体化用药基因（略）型检测（略）人份盒（略）否否（提供产品彩页）（略）移植药物基因个体化用药基因（略）型检测（略）人份盒（略）否否（提供产品彩页）（略）人SDC2、NPY、FGF5、PD（略）1基因甲基化检测试剂盒荧光PCR法（略）人份盒（略）否是（略）七种肺癌相关抗体检测9人份盒（略）否是（略）人Twist1基因甲基化检测试剂盒荧光PCR法（略）人份盒（略）否是（略）RNF（略）Septin9基因甲基化检测试剂盒PCR英光探针法）（略）人份盒（略）否否（提供产品彩页）（略）广谱病原体核酸定性检测（略）项（略）人份盒（略）是否（提供产品彩页）（略）SHO（略）2RASSF1APTGER4基因甲基化检测试剂盒PCR-英光探针法（略）人份盒（略）否否（提供产品彩页）（略）病原微生物宏基因组检测mNGS（略）人份盒（略）否否（提供产品彩页）（略）病原靶向测序试剂（略）人份盒（略）否否（提供产品彩页）（略）白血病相关（略）种融合基因检测试剂盒荧光RT-PCR法（略）人份盒（略）否否（提供产品彩页）（略）人ASTN1、DL（略）1、ITGA4、R（略）FP3、SO（略）、ZNF（略）基因甲基化检测试剂盒荧光PCR法（略）人份盒（略）否是（略）形外科注射用交联透明质酸钠凝胶CHA-1.（略）.0ML（略）否是（略）皮肤创面修复敷料MRDY-（略）ml支MRDN-（略）g支（略）否是（略）水凝胶敷料（略）CM×（略）CM（略）CM×（略）CM（略）否是（略）皮肤修复敷料STD-T2（（略）CM×（略）CM）5片盒STD-T2（椭圆形）5片盒（略）否是（略）一次性使用注射针九针（略）否是（略）一次性使用无菌注射针锐针全规格5否是（略）一次性使用无菌皮肤滚针全规格（略）否是（略）一次性使用钝末端注射针全规格（略）否是（略）皮肤保湿修护敷料全规格（略）否是（略）三件式螺口注射器全规格（略）否是（略）形外科护套硅胶2.5mm硅胶3.5mm（略）否是（略）帕巾钳9cm（略）否是（略）手术剪（略）.5cm直尖（略）.5cm弯钝（略）cm直（略）cm弯钛金（略）cm直钛金（略）cm弯金柄（略）cm直金柄（略）cm弯（略）否是（略）组织剪金柄（略）cm弯钝金柄（略）cm弯直（略）否是（略）持针钳（略）cm（略）cm金柄（略）cm金柄镶片（略）.5cm圆头金柄镶片（略）.5cm扁头（略）否是（略）止血钳（略）cm直（略）cm弯（略）否是（略）组织镊精细（略）cm0.4无钩（略）cm1.0有钩（略）cm0.6有钩（略）.5cm0.4有钩（略）.5cm0.8有钩（略）否是（略）卵圆钳（略）cm弯有齿（略）否是（略）艾利斯钳（略）CM（略）CM（略）否是（略）手术刀柄3号（略）否是（略）刮匙（略）.（略）CM各（略）否是（略）医用拉钩全规格（略）否是（略）腋臭器械包全规格（略）否是（略）牵开器全规格（略）否是（略）鼻部（略）形成套器械1*（略）件（略）否否（略）乳突牵开器全规格（略）否是（略）肋骨切片器全规格（略）否是（略）眼综合器械包全规格（略）否是（略）医用尺全规格（略）否是（略）开睑器眼睑板，撑开器（略）否是（略）镊子筒中号（略）否是（略）换药碗中号（略）否是（略）弯盘中号（略）否是（略）棉讙全规格（略）否是（略）药杯（略）ml8否是注：供应商以每个采购项目包号的单价进行报价，且报价不得超过采购预算金额。（具体参数详见“第五章服务要求及技术参数”）。①本项目各包号提供的样品，若需要拆封（略）验货，则无需退还样品；若不影响二次销售的，则退还样品。成交供应商提供的样品不予退还，用于供货、验收环节。未成交供应商如需退还样品的，请开标后（略），两日内未联系者，样品由代理机构自行处理。响应人需在每个样品上标注响应单位名称（允许使用简称）。单价（略）以上的耗材，产品彩页替代样品。②本次采购的产品名（略）初步调研了解，不同厂家生产的同效用产品名称与采购文件名称（略）别，产品名称不全部相同，但其产品效用、性能与采购文件中产品要求一致也予以认可。③项目清单中规格为全规格的，由响应人自行列出规格型号，采购文件中产品需求表里所体现的规格与单价仅供参考，但同一类产品报价不得高于采购人所列单价。最终以成交单位所罗列的型号进行合同签订。④同一（略）证下所有规格型号产品，响应人需在（略）项报价表中体现所有规格型号的报价，且（略）项报价表中的最高价格不得超过本次采购同一类产品的不同价格中的预算单价；成交单位签订合同后不得追加（略）项报价表中以外的规格型号。2.2供货期：订货后3天内完成供货。2.3供货地址：（略）2.4质量要求:符合国家及相关行业合格标准。2.5合同履行期限：自签订合同之日起两年。3、响应人资格要求3.1响应人应依法实力且满足如下要求：3.1.1资格要求：1.响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在响应人的经营范围及许可范围内。2.响应产品非响应人所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到响应人授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。3.国产产品：响应人与制造商之间的关联关系，其间所有单位需提供相关相应资质证明（营业执照、经营许可证保证、授权书等）；进口产品：视（略）证上标明的代理机构等同于国产产品的生产厂家，授权从代理机构开始发起，若第一级授权未从代理机构发出的，需提供海外生产商给予第一级授权单位的原文授权。4.需提供响应产品（略）证或生产备案凭证，非医疗器械产品需提供食品药品监督管理部门颁发的不属于医疗器械的说明文件。5（略）采（略）价格截图。6.需提供响应产品检验报告，若进口产品则提供进口报关单。7.响应人所提供的经营许可证、生产许可证、经营备案凭证、（略）证、产品备案凭证等材料，必须可在国（略）站上查询得到，且确保证件信息与国（略）站上（略）页截图并（略））。8.保证国家（略）上查询不到到响应产品相关行政处罚，经营异常及严重违法失信等记录。如处罚内容与销售产品无关，需要提供处罚相关说明文件，写明与销售产品无（略）及经销商公章。3.1.2财务要求：近1年（（略）年度）审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）财务状况。3.1.3有依法缴纳社会保障资金（由社会保险机构出具并附有公章）和税收的良好记录（由主管税务机关开具并附有公章或不欠税证明）（提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）（查询日期须在（略）公告期内）。3.1.4业绩要求：近3年（（略）年至今）类似项目业绩，针对本项目所采购的同型号产品，业绩内容不得有删改或涂抹现象。若代理商无类似项目业绩，可提供制造商的类似项目业绩。（（略）销售本产品的采购合同或中标通知书或发票复印件等。尽量提供本次采购项目产品在吉大一、二、（略）内（略）的销售记录）3.1.5信誉要求：①参加采购活动前三年内,在经营活动中没（略）取消采购资格记录期间的企业或个人参与采购；②不（略）站（（略）www.（略）.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应人，不（略）采购严重违法失信行为记录（略）采购活动的响应人（在处罚决定规定的时间和地域范围内）；③与采购人存在利害关系可能影响谈判采购活动公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目谈判；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应人，不得参加同一合同项下的谈判采购活动。3.2响应人不得存在下列情形之一：3.2.1处于被责令停产停业、暂扣或者吊销营业执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；3.2.2近期清算程序、或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；3.3本次项目不接受联合体。4、采购文件的获取4.1有意参加谈判采购活动的响应人，请于（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日,每日上午8：（略）至（略）：（略），下午（略）：（略）至（略）：（略）（北京时间，（略）上（略）；（略）上（略），凡有意参加响应者，将以下材料的彩色扫描件（略）标明（略）xx项目xx包文件材料-响应单位全称-联系人-联系电话）并同时拨打代理机构电话（（略）-（略））进行确认收到资料。（略）资料包括：1.响应人企业营业执照复印件。2.响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在响应人的经营范围及许可范围内，提供相关证书。3.财务要求：近1年（（略）年度）审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）财务状况。4.近六个月内（任意一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料（查询日期须在（略）公告期内）。5（略）站（（略）www.（略）.cn）未列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应人