招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2024-10-26在采购与招标网发布 宝应县人民医院检验科2025年室内质控品调研公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 我院本着公平、公正、公开的原则，现对检验科（略）年室内质控品进行调研，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商积极参与项目调研。一、具体项目见附件二、（略）登记时所需资料：1.所投产品须具（略）要求配套设备ISO（略）体系质控要求能力；2.提供其所投质控品近三年内（略）二（略）用户名单，开展质控工作证明材料【包括但不限于结果报告（具有质控品信息）、供货协议、供货发票等】；3.（略）者参加本次性能验证活动除（略）采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：1公司有效期内企业法人营业执照副本复印件（能追溯到生产企业的营业执照）2具有（略）性能验证产品原厂商的授权书或代理证书及产品说明书；3按国家规定的产品医疗器械（略）证等有关证件，性能验证产品销售代理证明或制造厂家授权书（需提供逐级代理授权书，如为国外授权书，请同时提供中英文授权书）、同时提供所投产品逐级授权单位或生产商的所有资质证明。如：医疗器械经营单位须具：医疗器械企业经营许可证复印件、备案表复印件须提供能追溯到生产企业的生产或经营许可证；若为生产企业需提交医疗器械生产许可证。所投产品的资质证书,如：有效完（略）的医疗器械产品（略）证复印件（如有（略）登记表或制造认可表的须一并提供）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明件。4企业法定代表人（略）（需法人签字），企业法定代表人（略）复印件和被委托人（略）复印件及原件，被委托人3个月以上社保证明。（以上资质文件均须加盖单位公章）4.经资质审核合格后，如有需要院方将安排产品性能验证环节，（略）提供。产品性能验证周期由我院使用科室与职能科室根据相关产品说明书所示产品特性而定，安排性能验证的顺序依（略）前后次序定。5.我院检验（略）科根据产品性能验证或调研情况，制定详细具体采购要求。三、技术指标：1、性状：为人血清基质，应适合我院现有仪器。2、稳定性:质控品到货后，按规定贮藏条件保存，可稳定至有效期末。3、均匀性：提供项目的瓶间变异系数CV≤1%。4、生物安全：无传染性。5、批号：提供同一批号的质控品。6、有效期：1年以上。7、包装规格:瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作，供货方不得自行在（略）名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。8、提供质控品说明书，有指定的专业服务人员提供售后服务。四、（略）时间：（略）年（略）月（略）日—（略）年（略）月2日（略）:（略）五、递交纸质调研材料送至：宝（略）2（略）科。邮编：（略），地址：（略）1号宝（略）（（略））（略）科接收人：（略）：（略）朱老师电话：（略）附件：一、质控品采购数量明细序号部门或使用仪器名称规格包装单位数量1生化免疫流水线质控血清（低值）（略）×5ml盒盒（略）生化免疫流水线质控血清（高值）（略）×5ml盒盒（略）生化免疫流水线免疫质控品IA（略）×5ml盒盒（略）生化免疫流水线肿瘤标记质控物（略）×2ml盒盒（略）生化免疫流水线肿瘤标记质控物（略）×2ml盒盒（略）生化免疫流水线液体脂类（略）（低值）6×3ml盒盒（略）生化免疫流水线液体脂类（略）（高值）6×3ml盒盒（略）生化免疫流水线液体免疫学和蛋白质控品（略）×3ml盒盒（略）生化免疫流水线液体免疫学和蛋白质控品（略）×3ml盒盒（略）生化免疫流水线脑脊液质控品（略）×3.5ml盒盒（略）生化免疫流水线脑脊液质控品（略）×3.5ml盒盒（略）生化免疫流水线尿液生化多项质控品（略）×（略）ml盒盒（略）生化免疫流水线尿液生化多项质控品（略）×（略）ml盒盒（略）尿液（略）析仪（略）-1（阴性质控）6×（略）ml盒盒（略）尿液（略）析仪（略）-2（阳性质控）6×（略）ml盒盒（略）大便（略）析仪粪隐血阴性质控N（略）T盒盒（略）大便（略）析仪粪隐血低值质控L（略）T盒盒（略）迈瑞H（略）糖化Hb（略）-糖化血红蛋白质控物6x0.5ml盒（高、低值各3瓶）盒（略）SYSME（略）-（略）N（略）血细胞（略）析仪用质控品（五（略）类）低值2.5ml支支（略）SYSME（略）-（略）N（略）血细胞（略）析仪用质控品（五（略）类）中值2.5ml支支（略）凝血流水线凝血（低值）6×1ml盒盒（略）凝血流水线凝血（中值）6×1ml盒盒（略）凝血流水线D二聚体（低值）6×1ml盒盒（略）凝血流水线D二聚体（中值）6×1ml盒盒（略）沃芬GEM-（略）血气（低值）（略）×1.7ml盒盒（略）沃芬GEM-（略）血气（中值）（略）×1.7ml盒盒（略）PCR2HCV-RNAS（略）.5*（略）ml盒盒（略）急诊（金标）HBSAg、TP、HIV各两支HBsAg（略）IUmL            TP（略）mIUmL）HIV8NCUmL支（略）输血相容性检测ABO、RH血型检测质控品3*4ml+3*2ml盒盒（略）输血相容性检测不规则抗体筛检质控品4*2ml盒盒（略）输血相容性检测交叉配血质控品3*2ml+2*1ml盒盒（略）微生物室大肠埃希菌（略）支支（略）微生物室金黄色葡萄球菌（略）支支（略）微生物室铜绿假单胞菌（略）支支（略）微生物室粪肠球菌（略）支支（略）微生物室菌种保存管盒支（略）免疫新产业（略）8FID（略）弱阳性6×3ml盒盒（略）免疫新产业（略）8FID（略）弱阳性6×3ml盒盒（略）生化免疫流水线FID（略）弱阳性6×3ml盒盒（略）生化免疫流水线FID（略）弱阳性6×3ml盒盒1（略）查看原文