一、项目基本情况

项目编号：JH（略）-（略）-（略）

（略）血站（略）年度核酸检测试剂《血筛单检》采购项目（三次）

采购方式：竞争性谈判

包组编号：（略）

预算金额（（略））：（略）,（略）.（略）

最高限价（（略））：（略）,（略）.2

采购需求：

血筛核酸一代检测试剂

★1（略）临床供血标本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和人类免疫缺陷病毒（HIV-1）RNA的核酸筛查检测。并完全匹配本单位现有实验室环（略）。

2、须通过国家食品药品监（略）批准。

3、检测技术原理：采用实时荧光聚合酶链反应（PCR)技术。

★4、核酸提取方式：核酸提取过程中，通过底部吸磁完成核酸纯化，避免磁珠脱离反应容器直接与空气接触造成核酸降解和气溶胶污染，提高核酸提取效率。

5、检测灵敏度：HBV DNA不大于5IU/ml，HCV RNA不大于（略） IU/ml，HIV-1 RNA不大于（略） IU/ml(以中国食品药品（略）批准的说明书为准)。

6. 检测模式： HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-1RNA三联检测。

★7. 样本要求：EDTA抗凝的血浆或血清。

8、病毒基因型覆盖范围：HBV病毒检测包含A、B、C、D、E、F、G、H；HCV病毒检测包含1、2、3、4、5、6；HIV病毒检测包含HIV-1（M、N、O）

9、提供内参和外（略）监控提取、扩增、检测（略）个过程，以防止技术性的假阴性;配套试剂带有阴、阳性对照和内对照，有效监控试验全程的有效性。

（略）、扩增方式：可实现单检、不同项目同时检等多种检测模式。采用单管检测单项工作模式（非单管三项），扩增体系内无过多的引物探针干扰，降低检测结果的假阴性和假阳性率，有效避免项目间跳项风险；

（略）.所投试剂至少5年参加并通（略）核酸血筛室间质评，并（略）正式颁发合格证书。

（略）、所投产品在国内采供血机构或血液制品企业总检测人份数超过（略）人份；（提供用户方出具的检出证明文件，科研、临床、试用、 捐赠不计入内）。

（略） 、所投品（略）在采供血机构实现 HBV 、 HCV 、 HIV 窗口期样本的检出，要求不少于 （略） 例。（由产品使用单位提供相应检出证明，并加盖使用单位公章。科研、临床、试用不计入内） 。

合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求（略）批次供货。 （略）采购供应商（略）须知 信用代码和联系（略）采购活动。具体（略）采购供应商（略）程序的通知》（辽财采函〔（略）〕（略）号）。

四、获取采购文件

时间：（略）年（略）月（略）日 （略）时（略）至（略）年（略）月（略）日 （略）时（略）（北京时间，法定节假日除外）

地址：（略）div> 售价：免费

五、响应文件提交

截止时间：（略）年（略）月（略）日 （略）时（略）（北京时间）

地（略）

六、开启

时间：（略）年（略）月（略）日 （略）时（略）（北京时间）

地址：（略）1（略））

七、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

八、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可（略）或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：（略）或书面纸质质疑函

2、质（略）采购质疑和投诉办法》（略）采购质疑函范本》格式，（略）。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后（略）个工作日内向本级财政部门提起投诉。

九、其他补充事宜

1、本项目为全流程（略）采购项目，参与本项目的供应商请（略）首页“关于（略）的通知”、“首页-办事指南”（略）供应商操作手册”、（略）供应商制作电（略）采购（略）并学习电子投标（响应）文件制作教程（略）运维服务电话咨询：（略）-（略）-（略），（略）问题请咨询（略）认证机构。供应商因自身操作问题导致的一切不良后果由供应商自身负责。
2、本项目要求供应商代表（略）参加开标会议，供应商需自行准备电子设备进行（略）或远程解密，解密（略）不提供解密设备及解密环节的相关（略）原因，采购代理机构将酌情延长解密时长。
3、供（略）响应文件外，须在提交响应文件截止时间前，将备份文件密封送至开标（略）。保证并承诺备（略）中（略）的投标（响应）文件内容（略）突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。
4、供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：
（1）因供应商原因造成响应文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、（略）文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。
5、所有供应商应该按照采购文件的要求进行报价。若供应商未进行二次报价，或未能在规定的（略）将自动认定该供应商为退出报价，同时，该供应商也将失去继续参与后续流程的资格。
6、之前未在丹（略）过的供应商请（略）
http://（略）.（略）.（略）.（略）:（略）/TPBidder/huiyuaninfomis2/pages/huiyuanregist（略）址在丹（略）进行登记（略），之前已在丹（略）过的供应商无需进行二次（略）。
7、请随时（略）发布的更正公告，如因未关注更正公告发生的任何问题，由供应商自行负责。

十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

（略）血站

地址：（略）

2.采购代理机构信息

（略）

地址：（略）： （略）-（略）

（略）地址：（略）沈（略）

账（略）

账号： （略）

3.项目联系方式

项目联系人：（略）

电话： （略）-（略）