一、原公告主要信息
原项目(略)+医疗健康
原项目编号:(略)BFNAZ(略)
原公告日期:(略)年(略)月(略)日(略):(略)
二、公告内容(更正事项、内容及日期等)
项目编号:(略)BFNAZ(略)
各投标人:(略)医疗健康”(项目编号:(略)BFNAZ(略))第三、四标段补疑公告内容如下:
1.原
招标文件P4,投标人资格要求“3.6一个制造商对同一品牌同一型号的货物,仅能委托一个代理商参加投标”现修改(略)
“3.6(仅针对第四标段)一个制造商对同一品牌同一型号的货物,仅能委托一个代理商参加投标”。
2.原
招标文件P(略),第三标段具体评(略)细则“产品性能及资质”第2项中第(1)小项,删除:
“或(略)医疗器械质量管理体系认证”。
3.针对招标文件P(略),第三标段“(二)参数要求”中“1(略)巡诊车”的详细参数“外形尺寸、发动机功率、排量及后双胎”的询问。
答:招标文件中巡诊车的外形尺寸、发动机功率、排量及后双胎技术参数及要求为最低限度的技术要求,并未设定不合理的甚至排他性的实质性条款。(略)场调研,满足参数要求的产品满足三家。投标人可提供符合或优于本技术参数及要求的产品投标。故招标文件要求不予修改。
4.针对招标文件P(略),第三标段“(二)参数要求”中“1(略)巡诊车”的车载设备“(1)全自动生化(略)析”的询问。
答:(略)场调研,满足参数要求的产品满足三家。因此参数不具有倾向性,故招标文件要求不予修改。
5.针对招标文件P(略),第三标段“(二)参数要求”中“1(略)巡诊车”的车载设备“(6)医用血压计”中第2条参数的询问。
答:本条参数修改(略)
“2.★测量方法:血压测量方法具备独立自主的发明专利(
投标文件中提供专利证书的扫描件)”。
6.针对第三标段,“第1(略)巡诊车下的车载设备:全自动生化(略)析、全自动血细胞(略)析仪、尿液(略)析仪均要求产品制造商具有ISO(略)质量管理体系认证或(略)医疗器械质量管理体系认证(需提供相关证件盖章复印件或投标文件中提供认证证书扫描件及全国认证(略)证书信息查询截图);第4(略)域协同终端机主机、第5(略)域影像工作站和第6(略)域心电工作站中均要求制造商取得(略)标准、安全生产标准化证书;投标产品取得数据接口安全认证、均无故障运行时间不低于(略)小时(投标文件中提供证书的扫描件及第三方有权机构出具的检测报告的扫描件);
答:ISO(略)为国际标准化组织推行的质量管理体系,目的是证明企业有能力满足客户的要求。ISO(略)中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO(略)标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO(略):(略)版标准(YY/T(略)和YY/T(略)),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。对于招标文件中要求全自动生化(略)析、全自动血细胞(略)析仪、尿液(略)析仪产品制造商具有ISO(略)质量管理体系认证或(略)医疗器械质量管理体系认证,就是为保证医疗器械的质量。(略)场调研,满足上述要求的产商满足三家,不具有倾向性,故招标文件要求不予修改。
7.针对招标文件第三标段“三、技术性能指标”中“第三方有权机构出具的检测报告扫描件、制造厂家对于本项目的售后服务承诺书、车辆底盘制造商针对本项目的售后服务承诺书、认证证书、产品照片或产品彩页”的询问。
答:上述要求均与项目实际需求相关,并无倾向性,故按招标文件要求执行,不予修改。
8.投标文件递交的截止时间修改(略)年(略)月(略)日(略)时(略)。
9.开标时间修改(略)年(略)月(略)日(略)时(略)。
(略).开标地点修改(略)号要(略)场A(略)((略)交口)3(略)号开标室。