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采购与招标网
2021年01月25日
当前位置：首页 > 招标信息 > 聊城市退役军人医院CT球管采购项目单一来源采购公示
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（略）CT球管采购项目单一来源采购公示 | |
| 一、项目信息： | |
| 采购人：（略）d> | |
| 项目编号：SDGP（略） | |
| 项目名称：（略）CT球管采购项目 | |
| 拟采购的货物或服务的说明：采购GE球管一只 | |
| 拟采购的货物或服务的预算金额：（略）.0（略） | |
| 采用单一来源采购方式的原因及说明：原因一：唯一符合（略）提供的球管备件号：D（略）T，型号规格：（略）-3，中华人民共和国医疗器械（略）证的（略）号：国食药监械（进）字（略）第（略）号。是目前唯一一款LightSpeed（略）排CT的（略）机中华人民共和国医疗器械（略）证规定（略）的低成本OEM球管。并未在GE医疗的CT产品上做过匹配性测试，也无法获得合法的国家食品药品监（略）的（略）机（略）证。同时我们也看到国家食品药品监（略）自（略）年起，对CFD证的（略）管理更加规范和严格，对于无法获得与（略）机匹配测试的组件，在CFDA证中的适用范围一项规定：“仅供设（略）的生产的可替换球管的最新（略）证均无（略）。处于对法律法规（略）设备使用安全，GE医疗提供的原厂球管是唯一合法合规的球管。根据国家医疗器械监督管理条例（国务院令第（略）号）和国家食品药品监（略）令第4号如果该设备更换成第三方生产的球管，则（略）机（略）证当（略）的CT产品将成为无证产品，不符合国家法律法规规定。原因二：第三方球管不能提供与GE（略）机匹配性测试的报告作为我院主力机型，（略）排（略）各个科室权威诊断的临床有力依据。未经过匹配性测试就意味着设备的CT值不准确，不能进行彻底的定期图像质量校准，图像质量不能达到临床诊断要求。而这将对患者造成不可估量的损伤，也会带来更多的医疗纠纷和医疗事故。为了更好的保护患者的利益，为了避免不必要的误诊和医疗事故，我院各科室一致认为不能（略）一支囤货2年的，CFDA证过期2年的陈旧产品，也不能使用没有进行过匹配性测试的产品。鉴于上述两种原因，我院只能选择GE原厂的D（略）T，型号规格：（略）-3的球管，它是目前中国唯一的合法的，并且符合GELightSpeedCT设备要求的球管。（略）CT球管采购项目拟采用单一来源采购方式组织采（略）采购法》三十一条第一款关于单一来源采购规定，符合从唯一供应商采购规定，经专家小组论证一致建议采用单一（略）采购项目予以公示。潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期内将书面意见（包括：供应商名称、联（略）采（略）山东昌盛（略）公司，联系人：（略）采购监督管理科。 | |
| 二、拟定供应商信息： | |
| 1.（略） | |
| 2.地址：（略）3-5-（略） | |
| 三、公示期限： | |
| （略）年9月（略）日 至 （略）年9月（略）日（公示期限不得少于5个工作日） | |
| 四、其他补充事宜： | |
| 其他补充事宜:无 | |
| 五、联系方式： | |
| 1、采购人信息 | |
| 联 系 人：（略）d> | |
| 联系地址：（略）2号 | |
| 联系方式：（略）-（略）(（略）) | |
| 2、财政部门 | |
| 联 系 人：（略）购监督管理科 | |
| 联系地址：（略） 联系电话：（略）-（略） | |
| 3、采购代理机构 | |
| （略） | |
| （略） | |
| 联系地址：（略）6号兴业（略） | |
| 联系方式：（略） | |
关于乐清市第二人民医院关于GE螺旋CT维保服务项目成交结果公告[浙江省国际技术设备招标有限公司]
暂无
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