招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2020-12-31在采购与招标网发布 遂宁市中心医院拟采购3T磁共振成像系统、呼出气体分析仪等设备专家论证意见公示。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 （略）拟采购3（略）、呼出气体（略）析仪（略）采购进口产品论证专家名单-姓名-工作单位-职称-专业-简国忠-成（略）-主任医师-临床医学-谢（略）-主任医师-医疗-王钢仁-西南医用设备（略）师-医用（略）线设备-黄大斌-中医药大学附院-主任医师-医疗-白颖-（略）-律师-法律专家组论证意见-技术专家意见：一、3（略）拟采购的产品主要通过高均匀度磁体、一体化线圈技术、（略）实现头部、颈部、脊柱、骨关节、体部、心脏、乳腺、盆腔等各部位的高质量形态学成像及功能学成像，满足疾病临床诊断和科研探索的需求。由于每日需要接待大量患者就诊，为了提高成像效率，缩短诊断时间，把更多的精力投入到为更多的患者服务中，设备需满足以下技术要求：1、（略）cmDSV磁共振均匀度≤0.（略）ppm；2、（略）cmDSV磁共振均匀度≤0.（略）ppm；3、单轴最大梯度场强（非峰值）≥（略）mTm；4、射频最大功率≥（略）KW；5、单视野独立射频最大（略）数≥（略）；6、射频发射频率稳定范围（5（略）钟）≤2x（略）-（略）；7、最小二维层厚≤0.1mm；8、可满足医学科研的需要。国内同类设备：1、国内同类设备的（略）cmDSV磁共振均匀度≤0.（略）ppm；2、国内同类设备的（略）cmDSV磁共振均匀度≤0.（略）ppm；3、国内同类设备的单轴最大梯度场强（非峰值）≥（略）mTm；4、国内同类设备的射频最大功率≥（略）KW；5、国内同类设备的单视野独立射频最大（略）数≥（略）；6、国内同类设备的≤（略）x（略）-（略）；7、国内同类设备的最小二维层厚≤0.2mm；8、国内同类设备学界认可度一般，国（略）场率占有低，主要用于临床，每年约（略）篇SCI论文ISMRM摘要发表。进口同类设备：1、同类进口设备的（略）cmDSV磁共振均匀度≤0.（略）ppm；2、同类进口设备的（略）cmDSV磁共振均匀度≤0.（略）ppm；3、同类进口设备的单轴最大梯度场强（非峰值）≥（略）mTm；4、同类进口设备的射频最大功率≥（略）.2KW；5、同类进口设备的单视野独立射频最大（略）数≥（略）；6、同类进口设备的射频发射频率稳定范围（5（略）钟）≤2x（略）-（略）；7、同类进口设备的最小二维层厚≤0.1mm；8、同类进口设备的在学界中认可度高，（略）场占有率高，全球每年至少有（略）篇以上SCI论文ISMRM摘要发表。国内同类设备在（略）cmDSV磁共振均匀度、（略）cmDSV磁共振均匀度、单轴最大梯度场强（非峰值）、射频最大功率、单视野独立射频最大（略）数、射频发射频率稳定范围（5（略）钟）、最小二维层厚等关键技术上不能满足采购需求，并且在医学科研上，只有临床的应用，不能提供科研方面的支持，国产设备单轴梯度场强一般不超过（略）mTm，磁场均匀度一般不超过（略）cmDSV0.（略）ppm；而进口可以达到更为突出的（略）mTm和（略）cmDSV0.（略）ppm。因此，进口设备在高（略）辨神经、弥散、体部、心脏成像等临床及科研领域应用广泛，扫描速度快，图像质量好，设备长期运行稳定性高。并且同类进口设备的科研成就更高。而国内同类设备则由于刚研发出来时间不长，其稳定性和国际认可度还需要进一步的时间进行验证和提升。综上所述，国产设备在梯度性能、磁场均匀度等主要参数均无法满足高端临床、科研需求，进口产品可以满足（略）临床诊治工作及科研的需要，建议采购进口（略）禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议（略）进口产品。二、呼出气体（略）析仪拟采购的产品是用于小肠细菌过度生长这类疾病诊断检查的必备设备，临床检查及PPI用药指导等都急需应用该设备，用于呼出气体中甲烷-氢气浓度的检测。受试者只需按要求口服少量底物（如：葡萄糖、乳糖、乳果糖等化合物），通过吹气即可获得诊断。为了提高工作效率，达到更加精准的诊断，更多（略）疾病患者服务，该设备需满足以下技术要求：1、该产品用于测量人体呼出气体中的甲烷、氢气和二氧化碳的浓度。2、浓度范围：0-（略）ppm。3、传感器类型：高灵敏固态传感器。4、传感器寿命：不低于（略）年。5、精度：+5%。6、灵敏度：1ppm。7、响应时间：1（略）钟。8、测量参数：H2、CH4、CO2、数据校正系数。9、准确性：采用特殊排气泵在每次检测后可以有效排除设备中的残余气体，确保每次检测样品的真实性。（略）、抗干扰性：样品除湿装置和双重除尘装置，确保检测不受外界因素干扰而影响测量结果。国产同类设备：1、国产设备只能用于测量人体呼出气体中氢气的浓度，不能检测呼出气体中甲烷，（国内外有大量文献证明单纯氢气检测存在不同程度的假阴性，（略）存在的产甲烷菌会利用氢气做为底物与二氧化碳结合产生甲烷。不同（略）大约有（略）-（略）%的（略）里有产甲烷菌）。2、国产产品达不到检测浓度范围：0-（略）ppm。3、国产设备的传感器类型为非固态传感器（又名：化学传感器），其检测数据的准确性会随着使用次数的增加而降低，因此其准确性、可重复性和检测精度都不能达到要求。4、国产同类设备的传感器类型为非固态传感器，传感器寿命不能达到（略）年。5、精度：+5%。6、灵敏度不能达到：1ppm。7、响应时间：大于1（略）钟。8、国产设备测量参数只有H2、不能检测CH4、CO2、不具备数据校正系数。9、不能采用特殊排气泵在每次检测后可以有效排除设备中的残余气体，因此无法确保每次检测样品的真实性。（略）、没有样品除湿装置和双重除尘装置，不能确保检测不受外界因素干扰而影响测量结果。进口同类设备：1、检测项目多，可测量人体呼出气体中的甲烷、氢气和二氧化碳的浓度，可以涵盖（略）个小肠的功能检查（如：小肠细菌过度增长，口盲时间，糖不耐受，以及胰腺外（略）泌功能）。2、临床应用范围广：结肠镜检（略）清（略）肿瘤患者的胃肠功能评估；重症监护病人选（略）去污；长期服用PPI（略）细菌评估；对肝病患者常伴发的小肠细菌过增长的诊断及有效指导治疗；不明原因的长期腹泻及腹胀、消化不良综合症、儿童和成人的乳糖酶缺乏症测定、诊断和疗效监测；评估胰腺炎后胰腺功能损伤和糖尿病患者的病因和预后评估；评价亚健康状况常伴有小肠细菌过度生长；慢性便秘的病因（略）通过时间和回盲瓣功能障碍的诊断；用于乳糜泻等弥漫性小肠疾病早期筛查。3、传感器类型：高灵敏固态传感器，具有数据准确、可靠性高和性能稳定、使用寿命长等的优点。4、可以同时检测甲烷、氢和二氧化碳，有效避免了假阳性，确保检测数据的稳定性和可重复性，是现在国际临床和科研使用的主流设备。国内产品在检测项目的数量上无法满足采购需求；临床的应用范围方面相较进口产品较窄，检测浓度范围无法满足采购需求；传感器类型数量较少，在数据准确性和可靠性等方面无法满足采购需求；不能同时检测甲烷、氢和二氧化碳，不可确保数据的稳定性和可重复性。综上所述，国产设备在检测数量、临床的应用范围等主要参数均无法满足高端临床、科研需求，进口产品可以满足（略）临床诊治工作及科研的需要，建议采购进口（略）禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议（略）进口产品。三、冷冻切片机拟采购的产品在外科手术中广泛应用，主要用于手术过程中肿瘤良恶性快速即时诊断，根据卫生（略）病理科建设与管理指南（试行）》及《（略）评审标准实施细则》要求在（略）钟内完成冰冻制片，在（略）钟内做出准确的病理冰冻切片诊断，以减少手术时间及病人痛苦。因此对设备的技术要求极高，主要体现在设备的高精度切片要求，设备箱体、速冻台等快速制冷技术的应用、安全性设计等方面。对设备的基本要求：1、制冷性能：双压缩机可（略）别对箱体及样本头进行制冷，独立的样品头主动制冷可适用于更多的标本组织类型，过程更高效可靠。冷冻台样本等待数量多，可提高冷冻切片工作效率。2、修块厚度范围：修块厚度范围大1-（略）μm，可满足操作者对过厚标本的修块厚度需求。3、消毒防护：UVC紫外线消毒可在任何时间和任何温度下进行并可随时终止，即使在低温下也可有效杀灭细菌、病毒和真菌。4、切片机外部表面具有抗菌涂层。国内产品：1、制冷性能方面采用单压缩机制冷箱体，样品头不可独立制冷，制冷速度慢，不能满足《（略）评审标准实施细则》要求在（略）钟内完成冰冻制片，在（略）钟内做出准确的病理冰冻切片诊断的要求。冷冻台可放置的样本量（略）个左右，不满足临床大标本量的需求；2、修块厚度范围：1-（略）μm；3、消毒防护采用喷雾消毒方式或福尔马林熏蒸法，该消毒时需停机，且该消毒方式气味大对人体有害；4、机器外部表面使用普通金属涂层。进口产品：1、制冷性能方面采用双压缩机制冷，具备样品头独立制冷功能，最低可达-（略）℃。且箱（略），制冷性能稳定。冷冻台等待数量（略）个；2、修块厚度范围：1-（略）μm；3、具有UVC紫外线消毒功能，该消毒方式经国际认可，可对包括新冠在内的病毒进行有效灭菌作用，并可以在任何时间和任何温度下进行，消毒时间可调。有自动冷冻室除霜功能；4、外部表面具有抗菌银涂层，能有效抑制细菌滋生，可保护操作人员。国内产品在制冷性能方面未能采用双压缩机制冷，不能满足在规定的时间内完成冷冻制片，不能在规定的时间内作出诊断要求；国内产品的修块厚度范围较窄，满足不了采购需求；国内产品的消毒防护对人体有害；国内产品的安全防护性较差。而进口产品能满足采购需求。综上所述，国产设备在制冷性能、修块厚度范围、消毒防护、安全防护性等主要参数均无法满足高端临床、科研需求，进口产品可以满足（略）临床诊治工作及科研的需要，建议采购进口（略）禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议（略）进口产品。四、无创呼吸机拟采购产品是一种能代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，通过改善肺内气体交换，提高血液中氧浓度和排除二氧化碳来改善呼吸功能，节约心脏储备能力的装置。适用于各种原因引起的急性呼吸衰竭，包括呼吸窘迫综合症（ARDS）；慢性呼吸衰竭急性加剧；重度急性肺水肿和哮喘持续状态；慢性阻塞性肺疾患（COPD）合并急性呼衰；COPD合并急性左心衰；COPD合并肺性脑病；心肺复苏等的治疗和抢救，因此，呼吸支持是挽救急、危重患者生命最关键的手段之一，呼吸机在临床救治中已成为不可或缺（略）现有的呼吸机数量及性能均无法满足临床需要，而临床收治的均为重危病人，呼吸机性能将决定病人的治疗效果。采购人采购需求合理。国内产品：1、无内置控氧模块，氧浓度精确可调无法满足（（略）-（略）%），高流速和大量漏气下不能准确调节氧浓度；2、无法满足同屏显示病人的监测参数（实时潮气量、（略）钟通气量、漏气量、小气峰压、病人自主呼吸比例等参数），设定参数（实时潮气量、（略）钟通气量、频率，等监测参数）和三个波形（流速波形，容量波形，压力波形），不用切换屏幕情况下观察病人所有信息；3（略），不能提供（略）LMin的峰流速；4、无法满足自动追踪灵敏度功能技术，吸气、呼气灵敏度无需手动设置。不能保证在大量漏气（漏气量≥（略）Lmin）的情况下，保持人机同步性能；5、不可监测病人端漏气量总漏气量；6、未配置一体化的后备电池，可提供6小时后备电源；7、IPAP无法满足：4-（略）cmH2O。进口产品：1、内置控氧模块，氧浓度精确可调（（略）-（略）%），高流速和大量漏气下依然准确调节氧浓度；2、同屏显示病人的监测参数（实时潮气量、（略）钟通气量、漏气量、小气峰压、病人自主呼吸比例等参数），设定参数（实时潮气量、（略）钟通气量、频率，等监测参数）和三个波形（流速波形，容量波形，压力波形），不用切换屏幕情况下可观察病人所有信息；3（略），提供（略）LMin的峰流速；4、自动追踪灵敏度功能技术，吸气、呼气灵敏度无需手动设置。保证即使在大量漏气（漏气量≥（略）Lmin）的情况下，仍能保持人机同步性能，减少病人呼吸做功，提高病人舒适程度；5、可