关于“四（略）年度全自动酶免（略）析仪等医疗设备一批采购项目”的质疑答复

质疑答复

（略）

通讯地址：（略）1栋6层（略）、（略）号

被委托人：（略）>

联系电话：（略）

（略）

公司地址：（略）p>

联系电话：（略）-（略）-（略）

（略）认为四（略）年度全自动酶免（略）析仪等医疗设备一批采购项目（项目编号：（略））第3包的采购结果（略）于（略）年（略）月3日收到质疑函并反馈给采购（略）质疑事项答复如下：

一、 质疑事项（详见质疑函）：

招标名称“流式细胞仪”，根据项目具体配置要求涉及到3种医疗器械）凡归属于医疗器械的，均须提供有效的医疗器械产品（略）证，投标人未依法完（略）提供医疗器械产品（略）证和（略）登记表，不具备合格合法的投标人资格。另三家投标人均不应当通过资格性审查。

中标人（成都（略）公司）所投产品以下技术参数不能满足本次招标文件要求：▲1.流式（略）析仪为3激光8色以上全自动流式（略）析仪。▲2.与流式细胞（略）析仪配套使用有证试剂种类≥（略）种。3.流式细胞仪的（略）析速度：≥（略）个细胞/秒。5.前向（略）散射（FSC）光检测灵敏度：0.4μm～（略）μm。

二、质疑答复：

针对质疑事项一：经核实，“自动加样器（略）”均属于医疗器械，按照《医疗器械监督管理条例》和本项目《招标文件》要求，若所投产品为医疗器械的，应提供产品的有效医疗器械产品（略）证和（略）登记表或国家（略）、（略）所投的“自动加样器（略）”未提供有效医疗器械产品（略）证和（略）登记表或国家新颁发的有效（略）证。该项质疑成立。

质疑事项二：根据《中华人民共和国民法通则》第八条（在中华人民共和国领域内的民事活动， 适用中华人民共和国法律......）和第一百五十五条（民法所称的“以上”、“以下”、“以内”、“届满”，包括本数......）相关规定，本项目《招标文件》技术参数中“以上”，包括本数。

   （略）投标文件》：其中技术参数“3.流式细胞仪的（略）析速度：≥（略）个细胞/秒。5.前向（略）散射（FSC）光检测灵敏度：0.4μ（略）投标文件》对以上参数进行了完全满足响应。技术参数“▲1.流式（略）析仪为3激光8色以上全自动流式（略）析仪。▲2.与流式细胞（略）析仪配套使用有证试剂（略）投标文件》对以上参数内容进行了完全满足响应并按本项目《招标文件》的要求提供了技术文件作为佐证，评标委员会按本项（略）投（略）提供的现有（略）所投产品不能满足上述技术参数要求。该项质疑不成立。

综上，（略）采购质疑和投诉办法》（财政部令第（略）号）第十六条规定第（二）相关规定（质疑成立且影响中标结果的，合格供应商符合法定数量的，可以从合格的中标候选人中另行确定的，.......否则应当重新开展采购活动。），本项目重新开展采购活动。

对本质疑答复不满意的，可以在本次质疑答复期满十五个工作日内向本项目同级财政部门依法提出投诉。

（略）

                                        （略）年（略）月（略）日

                 

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