一、采购项目编号:HC(略)
二、项目内容及需求:
预计年使用金额(略)以上:
产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
(略) | 经导管二尖瓣钳夹及可操控导引导管 | 手术临购耗材一套,主要用于患有中重度二尖瓣返流且具有高手术风险或手术效果预期不佳的患者。 |
(略) | 高端人工耳蜗 | 用于对于重度至极重度耳聋患者的听神经进行电刺激重建听觉,要求微创安全、听力重建效果显著。 |
三、供应商资格条件
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内(略)的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造(略)域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械(略)证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广(略)采购目录内。
6、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需(略)医保医用耗材(略)类目录内。
四、(略)资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一份(按以下顺序制作)并加章公章后提交。
1、(略)确认函(见附件1);
2、产品报价表(见附件2);
3、产品介绍(见附件3);
4、有效的产品(略)证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件;
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表);
6、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、(略)域及起讫日期);
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及(略)复印件(正反面);
9、每项需提供≥3家国内(略)发票复印件(参考发票需附上“国(略)全(略)”的查询结果,一年内的参考发票);
(略)、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及第三方质量检验机构的检验报告书;
(略)、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意:
所有资料必须清晰、真实、有效、完(略),因应标文件内容无法辨认、不完(略)或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、(略)时间及流程
1、(略)时间:自公示之日起5个工作日内上班时间
2、(略)流程:(以下两点均需完成方为(略)成功)
(1)以“(略)名称+产品编号+产品名称”格式编辑(略)至(略)部(略)资料扫描件(完(略)版PDF文件)与单独电子版产品报价表(方便复制),作为(略)凭证;
(2)纸质材料在(略)时间内送至设备科(地址:(略)5(略)设备科)
六、联系方式
联系人:(略)span>
联系电话:(略)-(略)
联系地址:(略)5(略)设备科
(略)年(略)月(略)日