（略）高端彩超等医疗设备采购项目质疑答复

质疑答复

（略）
委托代理人：（略）/>联系方式：（略）（（略）中段（略）号（略）号（略）1（略）、（略）、魏女士（略）-（略）转（略）/（略）/（略））
（略）认（略）高端彩超等医疗设备采购项目（采购编号：（略）) 第2包的采购结果使其合法权益受到损害，向我单位邮寄质疑函，我单位于（略）年9月2日予以签收。
一、质疑事项（详见质疑书）：
1.质疑（略）（以下简称通力达公司）的中标产品产水量为（略）L/H，不符合招标文件“（略）-（略）血液透析用制水设备*4.产水量：≥（略）升/小时（（略）℃）”的实质性要求，应将其作为无效投标处理。
2.根据招标文件第六章（三）技术、服务要求（略）-（略）血液透析用制水设备第*3、★7、★（略）、（略）、（略）条均是对无死腔小循环（略）和（略））在其对外（略）站上并无对（略）L不锈钢无死腔小循环的描述。
3.根据招标文件第六章（三）技术、服务要求（略）-（略）血液透析用制水设备第★1、（略）、（略）条的技术参数要求，投标单位的产品应当（略）的血液透析用制水设备的产品（略）证上未显示带有（略）热消毒功能，且对外（略）站上（略）产品（略）证上没有包含热消毒（略）站宣传的热消毒产品温度可达到的范围是（略）℃-（略）℃，不满足招标文件要求。
4.（略）站显示的产品（CJ:ROII(（略）-（略））)，细菌总数＜（略）CFU/ml,内毒素≤0.（略）EU/ml，不符合招标文件（略）-（略）血液透析用制水设备“内毒素≤0.（略）EU/ml，细菌总数＜0.1CFU/ml”的要求。
5.根据招标文件第六章（三）技术、服务要求（略）-（略）血液透析用制水设备第★9.1、★9.2（略）和纯洁公司的产（略）站上均无以上技术参数的介绍及说明。
6.根据招标文件第六章（三）技术、服务要求（略）-（略）血液透析用制水设备★（略）.水机使用年限≥（略）年，该设备的使用年限只能由国家食品药品（略）相关部门才能出具相（略）和纯洁公司出具检测报告原件。
二、质疑回复
我单位受理质疑后，针对质疑事项调阅了本项目招标文件、评审材料等，向采（略）、纯洁公司抄送质疑函扫描件及与采购人充（略）沟通，并组织原评审委员会进（略）采购相关法律法规等规定，回复如下：
（一）针对质疑事项1，回复：
关于招标文件第六章（三）技术、服务要求（略）-（略）血液透析用制水设备*4．产水量：≥（略）升/小时（（略）℃），经原评（略）投标文件，其投标文件中提供了投标产品使用说明书，其中第（略）、（略）页载明了其投标产品产水量≥（略）L/h（（略）℃）,符合招标文件的实质性要求。
（二）针对质疑事项2，回复：（三）针对质疑事项3，回复：
（略）及纯洁公司投标文件，该两家供应商投标产品中均配置了热消毒产品。根据《国家食品药品（略）关于子宫热球治疗仪等产品（略）类界定的通知》（国食药监械[﹝（略）﹞（略）号）第二十九条“热消毒装置：用于对血液透析用水处理设（略）进行热消毒，不作为医疗器械管理。”之规定，故热消毒装置无（略）和纯洁公司产品（略）证上未体现热消毒功能，并未违反上述相关规定。
综上，本项质疑事项，经原评审委员会复议，不予成立。
（四）针对质疑事项4，回复：
   经原（略）投标文件，其投标文件第（略）-（略）页中提供了检测报告。根据检测报告结果显示：内毒素：0.（略）EU/ml；细菌总数：0CFU/（略）ml。原评审委员会认为该检测结果符合招标文件要求（内毒素≤0.（略）EU/ml，细菌总数＜0.1CFU/ml ）。本项质疑不成立。
（五）针对质疑事项5，回复：
经原评（略）投标文件，其投标文件第（略）页及产品说明书中载明了设备处理工艺流程，原评审委员会认为该处理工艺流程图反映了全流程无水箱等设计特点，符合“★9.1全流程无水箱设计，从预处理到反渗透主机、从反渗透主机到后级（略）全程无任何形式水箱，无死腔大循环结构”的要求；第（略）、（略）特点描述、产品配置信息，原评审委员会根据投标文件中所载明的产品配置信息等内容，认为能够满足“★9.2.主机采用超静音水泵，降低设备噪音值，实现主机噪音≤（略）贝；★（略）报表（略）当天以及当月的水电能耗，并直接显示水费、电费。”的要求。
经原（略）投标文件，其投标文件第（略）页载明了工艺流程图、第8、9页载明了设备参数说明，原评审委员会认为根据（略）所投产品能够满足★9.1、★9.2、★（略）的参数要求。
综上，本项质疑经原评审委员会复议，不成立。
（六）针对质疑事项6，回复：
根据招标文件第七章综合评（略）明细表关于★条款的评（略）要求“针对‘★’条款的技术响应，投标人需提供技术支撑材料（如产品检测报告或向社会公开的产品彩页或产品说明书等），但如果招标文件第六章“技术参数要求”中的‘★’技术条款对技术支撑材料有要求，应按要求提供，否则对应技术参数条款将视为不满足” 。故针对“★”技术条款，投标人需提供的技术支撑材料并非质疑人认为的仅限于产品检测报告。
经原评（略）投标文件第和纯洁（略）投标文件第（略）页载明了（略）投标文件第（略）页载明了设备的使用年限为（略）年（略）的投标产品使用年限符合招标文件要求，本项质疑不成立。<（略）采购质疑和投诉办法》（财政部令第（略）号）第十六条第一款之规定：质疑事项均不成立，本项目继续开展采购活动。  
感谢质疑人对本次采购活动提出的宝贵意见。质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满十五个工作日内向本级财政部门依法提起投诉。
（略）年9月（略）日

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