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2021年01月25日

当前位置:首页 > 招标信息 > 漯河市中心医院肿瘤科新增两项临床试验,现招募受试者……

漯河市中心医院肿瘤科新增两项临床试验,现招募受试者……   咨询本项目

采购与招标网   医疗卫生   河南   2021-10-18
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(略)年(略)月(略)肿瘤科团队和药学部临床试验团队共同努力下,“重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)联合顺铂对比安慰剂联合顺铂腔内注射治疗恶性胸腹腔积液的随机(略)Ⅲ期临床研究”(试验批号:SIM-(略)-ENDO-(略))正式启动。

(略)年(略)月(略)日,“评价Hemay(略)联合芳香化酶抑制剂(Aromatase Inhibitors, AI)用于经含曲妥珠单抗方案治疗的绝经后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者疗效和安全性的随机(略)Ⅲ期(略)伦理委员会的伦理审核。

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这两个临床试验为恶性胸腹腔积液患者和晚期乳腺癌患者带来了新的诊疗动向,符合条件的患友可免费参与!(略)于(略)年获批国家临床药物实验基地,肿瘤科至今已开展并完成多项肿瘤临床药物试验,多数患者生存获益,生活质量得到提高!

药物临床试验是什么

首先,药物临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、(略)布、代谢和排泄,以确定药物(略)性试验。

药物正式进入人体试验前,该药物相关临床前数据会提交到我国的药物监(略),国家新药审核专家会充(略)审核提交的药物临床前数据,在确保药物的安全和有效性有充(略)保证的情况下,才会批准后续药物临床试验的开展。同时,在我国各地方,会设立独立的伦理审核委员会,伦理委员会的职责是保护参加临床试验患者的权益和安全(略)在开展药物临床试验前,该临床试验还需进行独立的伦理委员会审核,确保该临床试验的设计、执行可以充(略)保证患者的利益,试验药物前期的安全性、有效性数据可支持患者参加临床试验,并通过新的药物治疗有可能获益。通过以上一系列国家/地方机构和伦理委员会审核批准后,临床试验才(略)开展。(略)肿瘤科目前正在招募中的临床试验

试验项目

病种

受试者条件

免费项目

备注

1. PD-1抗体(AK(略))联合盐酸安罗替尼一线治疗晚期食管鳞癌的临床研究

晚期食管鳞癌或腺鳞细胞癌(以鳞状细胞(略)化为主)

1. 不可切除的晚期复发性或转移性食管鳞癌

2. 不适合接受根治性治疗方法

1. PD-1抗体,安罗替尼自费6个疗程后获得援助直至病情进展


2.IIIb/IV期非小细胞肺癌(中药+冷冻消融)(略)对照临床研究

非小细胞肺癌

IIIb/IV期非小细胞肺癌,1个月内无放化疗患者

1. 冷冻消融治疗

2. 中药

3. 部(略)影像学检查(CT、MRI)

交通补助;

为国家重点研发项目;与北京中医药(略)胡凯文教授合作

3.重组人血管内皮抑制素联合顺铂对比安慰剂联合顺铂腔内注射治疗恶性胸腹腔积液的随机(略)III期(略)临床研究

1. 恶性胸腔积液

2. 恶性腹腔积液

不限瘤种,依从性好,常规治疗控制不佳的恶性胸腹腔积液患者

1. 试验用药

2. 影像学CT、US检查

与(略)合作

交通补助

4.抗血管生成类似物联合化疗在晚期非小细胞肺癌患者中疗效观察

非鳞非小细胞癌

IIIb/IV期非小细胞肺癌

1. 试验用药

2. 化疗药物

3. 化验室及影像学检查

交通补助

5.评价Hemay(略)联合芳香化酶抑制剂用于经含曲妥珠单抗方案治疗的绝经后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者疗效和安全性的随机(略)Ⅲ期临床研究

晚期乳腺癌

经含曲妥珠单抗方案治疗的绝经后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者

1.试验用药

2.化疗药物等

3.化验室及影像学检查

与北京(略)合作

交通补助

咨询电话

肿瘤(略)电话:(略)-(略)

肿瘤(略) 负责人:(略)

宋志雨(略)

肿瘤(略)电话:(略)-(略)

肿瘤(略)负责人:(略)

张国耀 (略)

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肿瘤(略)负责人:(略)

史 磊(略)


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