招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2021-10-14在采购与招标网发布 滁州市中心血站凝血分析仪配套试剂及一次性使用静脉穿刺针采购询价公告CZXZHCSJ-2021002。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 为进一步满足我站无偿献血采供血工作需要，按有关采购政策的规定，经研究决定以询价的方式采购质管科凝血（略）析仪配套试剂及一次性使用静脉穿刺针一批。一、（略）血站凝血（略）析仪配套试剂及一次性使用静脉穿刺针采购询价项目二、项目编号：CZ（略）ZHCSJ-（略）三、项目预算：不高于（略）年四、采购数量及参数要求采购数量凝血（略）析仪配套试剂1套；一次性使用静脉穿刺针（（略）支）五、参数：1.凝血（略）析仪配套试剂等一批下列采购需求中：标注▲的产品（核心产品），（数量：1套）序号产品名称参考规格备注▲1定标品6×1ml适用于与该试剂相配套的STA系列（略）析仪上提供下列凝血功能检验项目的定标参数：–凝固法：凝血酶原时间（用%为单位报告），纤维蛋白原（Clauss法），因子II，V，VII，VIII，I（略），（略），（略）I和（略）II，蛋白C和蛋白S。–发色底物法：抗凝血酶（AT），蛋白C，纤溶酶原和抗纤溶酶2凝血质控品（略）x2x1ml试剂1：正常值质控，冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆；试剂2：异常值质控，冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。（为了保证试剂性能与结果准确性，考虑抗干扰能力方面，肝素（略）的溯源性，需提供原装的相应的配套试剂）▲3凝血八因子6×1ml产品用于测定血浆中Ⅷ因子的水平。该检测需要乏Ⅷ因子血浆（1），并使用与此试剂相配套的STA®系列凝血（略）析仪。因子VIII已被选择性免疫吸附去除的冻干抗凝人血浆4活化部（略）凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）6x5ml剂盒内提供一张条码纸，含有以下信息：批号，产品代码，试剂代码和有效期。试剂1：从兔脑组织制备的冻干脑磷脂（血小板替代物）。试剂2：5ml瓶，悬浮的白陶土缓冲液（5mgml白陶土）。试剂2中含有叠氮化钠（1gl）作为防腐剂。▲5纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）（略）x5ml冻干滴定过的人类含钙凝血酶,包含特殊的肝素抑制剂。（为了保证试剂性能与结果准确性，考虑抗干扰能力方面，肝素（略）的溯源性，需提供原装的相应的配套试剂）6氯化钙试剂盒（略）*（略）ml摩尔浓度0.（略）M的氯化钙水溶液。试剂中含有叠氮化钠（1gL）作为防腐剂。（为了保证试剂性能与结果准确性，考虑抗干扰能力方面，肝素（略）的溯源性，需提供原装的相应的配套试剂）7稀释液（缓冲液）（略）x（略）ml巴比妥钠缓冲盐溶液，pH值约为7.（略）。试剂中含有叠氮化钠1gl作为防腐剂。（为了保证试剂性能与结果准确性，考虑抗干扰能力方面，肝素（略）的溯源性，需提供原装的相应的配套试剂）8深度清洗液（略）x（略）ml适用于与该试剂相配套的STA系列（略）析仪，试剂含氢氧化钾的溶液（KOH1%）9清洗液6x（略）mlSTA清洗液适用于STA（略）清洗液，主要成份为碱性去污液，含有一定比例的氢氧化钾。（略）一次性塑料反应杯6x（略）个反应杯有杯体，不锈钢珠，固定带，卷轴组成。每盘（略）个反应杯，每个反应杯装有不锈钢珠悬挂在固定带上。血凝试剂核心产品技术要求序号技术规格技术要求1精确度0精确度：重复性CV值：批间PT＜3%，APTT＜3%；批内PT＜1.5%，APTT＜1.5%。2急诊需求试剂随时插入急诊标本，立即优先处理，不限制数量和位置，不干扰进行中的检测。3（略）有厂家预定标功能，对同一项目，仪器可同时保存两条定标曲线，节约试剂和定标品，（略）操作时间4质控管理质控启动方式≥5种。能够自动绘制和储存质控结果，随时查阅和打印。能够提供原厂具有溯源性的质控品、校准品，并有批准文号5标准化同品牌的不同型号仪器试剂需使用相同的（略）间结果具备可比性和高度一致性，与stago仪器匹配度较高。6可比性能参加全球室间质评项目，保证结果具有全球可比性7抗干扰为了保证试剂性能与结果准确性，考虑抗干扰能力方面，肝素（略）的溯源性，需提供原装的相应的配套试剂8可拓展性参加招标试剂品牌试剂需可拓展包含PT、APTT、TT、Fib、Ⅱ，Ⅴ，Ⅶ，Ⅷ，Ⅸ，Ⅺ，Ⅻ因子、AT-Ⅲ、蛋白C、蛋白S、活化蛋白C抵抗、爬虫酶时间（RT）、DRVV、肝素、低（略）子量肝素、纤溶酶原、D-二聚体、α2抗纤溶酶、纤溶酶原激活物抑制物、血管性血友病因子、TAFI、FM、FDP等试项目，且提供响应文件。2.一次性使用动静脉穿刺针（或叫一次性使用单采血浆（略）离器）数量（（略）支）参数要求：①针头（略）G1.6*（略）mm（或1.6*（略）mm）②一次性使用，用后销毁③经灭菌，无菌无热源，启封后即可使用④针头有翼片，防滑设计六、资质要求具有：1.医疗器械经营许可证；2.营业执照3.七、交货要求1.（略）血站指定地点2.合同签署后一周内发货八、验收要求严格按照《血站质量管理规范》、《血站技术规程》验收。九、报价函准备材料1.报价单1份，盖章；2.公司资质1份；3.产品资料（品牌、生产厂家等情况）1份4.牛皮袋密（略）血站检验科蔡玉丰收联系电话（略），参与报价，时间截止到（略）年（略）月（略）日十、询价办法（略），按报价最（略）血站（略）年（略）报价表采购项目名称：项目编号：联系人：（略）名称规格数量单价其他报价总价大写：小写：说明：必须按此表格样式中的对应栏目内容填写，如需增加栏目，请在栏目“其他”中填写，并作详细说明。报价单位（签章）:＿＿＿＿＿＿法定代表人或法定代表人授权代表签字：日期：;