招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2022-03-31在采购与招标网发布 昆明市第三人民医院拟申请政府采购进口 超声支气管镜及超声小探头 的公示。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 （略）拟申请政府采购进口“超声支气管镜及超声小探头”。现将有关情况公示如下：一、申请理由:超声支气管镜（EBUS）是一种在支气管镜前端安装超声探头的设备，结合专用的吸引活检针，可在实时超声引导下行经支气管针吸活检（TBNA）、搭载的电子凸阵扫描的彩色能量多普勒和穿刺引导线，同时可帮助确认血管的位置，防止误穿血管。EBUS－TBNA的主要适应证为肺癌患者淋巴结（略）期、肺内肿瘤的诊断、诊断不明原因的肺门和或纵隔淋巴结肿大以及纵隔肿瘤的诊断。还可以判断气管受累程度，已有研究表明与CT相比，EBUS能够有效地鉴别气管壁的受累还是肿瘤的压迫，二者的特异性、敏感性、准确率（略）别约为（略）%、（略）%、（略）%和（略）%、（略）%、（略）%。EBUS-TBNA还能对纵隔和肺门肿大坏死的淋巴结进行引流，从而减轻发热等毒血症状（略）的压迫，缓解呼吸困难等。超声支气管镜是近年出现的新技术，是支气管镜技术和超声技术的结合。目前超声支气管镜有两种探头，一种中央型超声探头，那相当于在支气管镜前端加了超声探头用于观察大支气管周围和纵隔的病变；另一种是外周形的探头，这种探头直径大概是1.4-1.8mm，可以通过气管镜（略）用于观察肺外周病变，通过超声支气管镜可以观察支气管外的结构，（略）肿大的淋巴结纵隔及肺内病变，及大血管并且可以在超声支气管镜的引导下进行活检，提高了诊断率降低了医疗风险。超声支气（略）主要用于纵隔疾病的诊断，肺癌的（略）期，肺外周病变和肺结节的诊断等。超声支气管镜EBUS是我们治疗诊断胸部疾病，（略）疾病，肺癌等肺部疾病，还有纵隔淋巴结肿大等这些疾病时的一个非常有力的武器，它相当于我们的透视眼，它可以看到墙后面的坏人，并且可以对它进行一个取材，进行一个消灭，这是超声支气管镜，因为有了超声支气管镜我们一些原来用普通气管镜看不到的无法取材的肿块，我们可以在超声引导下准确地去进行一个穿刺和抽取。这样对于一些纵隔淋巴结肿大，一些不能诊断清楚的这些病人，我们就有更多的方法去使用，尤其是纵隔淋巴结肿大，尤其是病灶靠边的肿块，普通的气管可能取不到，取不到（略）要怎么治疗，而超声支气管镜就是给这些患者服务的。支气管镜检查已经广泛应用于呼吸内科的诊断与治疗当中，我院也已开展多年，积累了丰富的经验，但一些位于支气管外面的病变，常常是支气管镜检（略），因为支气管镜只能深入到支气管内部只能查看到支气管表面的病变，而对支气管外的病变常常是无法确定病变的性质和具体的位置，当病变与血管相邻时，活检往往需要通过超声支气管镜和超声微探头进行，购置电子超声支气（略）迫在眉睫。超声电子支气（略）核心性能主要有：1.需具有穿刺超声引导线，配合彩色多普勒功能能有效帮忙避开大血管，进行安全的活检穿刺。2.需具有声补正技术，可（略）部进行声速补正，提高对声音阻抗不同部位的解像力。3（略）频率5、7.5、（略）、（略）MHz，宽幅变频充（略）满足临床各项诊疗需求。（结合声（略）域扫描技术，同时兼顾远场、近场图像均达到超高清晰度及辨识度,即远场毗邻器官显示清楚）。4.显示模式：B模式、M模式、THI（3种模式）、彩色多普勒、能量多普勒、脉冲波多普勒等。5.显示方式有单屏双屏、B模式彩色多普勒图像同步动态显示对比。6.超声支气管镜观察方向（略）°前视。7.成像方式：高（略）辨率彩色CCD成像，图像清晰、细腻。8.超声支气管镜头端部外径：≤6.7mm。9.独立的超声探头专用主机，与其他的内镜下超声设（略），便于各个诊疗间移动使用，同时满足急诊、床旁需求。（略）．具（略）部调（略）功能，每（略）mm为一（略）域。（略）.探头前端直径：≤1.4mm，可插入（略）≤2.0mm的内镜。………………上述设备，由于对检测、诊断、操作性、清晰度和消毒等的要求较高，目前国内还没有同类产品，为保证检测、诊断治疗及手术的准确性、安全性和高效性，且以上设备均不属于国家法规政策明确禁止限制进口的设备，所以建议申购进口产品（略）采购进口产品有关事宜的要求，（略）年3月（略）日（略）:（略），（略）组织邀请了1名法律专家和4名技术（略）采购进口“超声支气管镜及超声小探头”进行了专家论证，形成专家意见如下：技术专家论证意见如下：拟采购的超声支气管镜及超声小探头进口产品研发较早，拥有核心及专利技术，技术成熟，性能稳定，是一种在支气管镜前段安装超声探头的设备，是支气管镜技术和超声技术结合今年出现的新技术，目前广泛应用于呼吸内科的诊断治疗中，是在实时超声引导下利用支气管镜结合专用的吸引活检针，对肺癌淋巴结（略）期、肺内肿瘤、不明原因肺门或纵膈淋巴肿大以及纵膈肿瘤诊断的重要新技术设备。国内现阶段还没有同类产品，进口产品主要核心技术优势如下：1.具有穿刺超声引导线，配合彩色多普勒功能避开大血管，进行安全活检穿刺，国内产品不具备。2.具有声补正技术，（略）部进行声速补正，国内产品不具备。3.具（略）部调（略）功能，每（略）mm为一（略）隔，国内产品不具备。4.具有声补正技术，可（略）部进行声速补正，提高解像力。5.超声支气管镜头端部外径≤6.7mm，国产产品达不到。6（略）频率5、7.5、（略）、（略）MHz，宽幅变频、远场近场图像兼顾，达到超高清晰度及辨识度，充（略）满足临床需求。7.显示模式具备B模式、M模式、THI、彩色多普勒、能量多普勒、脉冲波多普勒等，国产同类产品不具备。综合上述，目前国内还没有同类产品，（略）场上同类国产产品从技术、性能上不能替代进口产品，且（略）日常工作需求，因此建议采购全新进口产品。法律专家论证意见如下：经查询和检索《中华人民共和国贸易法》《中国禁止进口限制进口技术目录》《禁止进口货物目录》《限制进口机电产品目录》《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律法规，可得知我国对医疗仪器、医疗原则上不禁止进口和限制进口。但为保证国家、人民群众利益，法律规定禁止和限制有毒、废旧、二手的医疗仪器及器具，本律师认为本次拟采购的超声支气管镜及超声小探头不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口产品，本次论证由一名法律专家和四名技术专家组成，各专家从各自领域进行了论证，程序符合相关法律法规。综上所述，采购单位在资金允许的情况下，并保证采购全新设备的基础上，建议完善有关审批手续后，严格按照相关程序进行采购。综上所述，技术专家和法律专家一致建议可以采购全新的进口产品。三、论证专家组名单：序号专家姓名专家单位学历职称1施家烈昆（略）师2徐志荣解放（略）师3（略）南中医药大学（略）师4（略）师5（略）硕士律师 现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人（略）原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的（略）、以及委托代理人本人（略）原件送至我单位，由我单位进行答复。另外，请异议方将（略）采购监管部门）备查。（采购单位名称）（略）（采购单位）地址：（略）1（略）3（略）联系电话：（略）-（略）、（略）-（略）                （略）                                            （略）年3月（略）日（略）享到：BB（略）E;（略）;;