（1）具有独立承担民事责任能力的法人资格；提供有效期内的营业执照（医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商））；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供近一年经审计的财务报表并提供审计报告（企业成立不满一年的，须出具当年的验资报告或银行开具的资信证明））；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函（格式自拟）；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供参加本次采购活动前六个月内(任意一个月)依法缴纳的税收和社会保障金的相关材料，依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应证明文件；

（5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；(提供参加本次采购活动前三年内没有重大违法记录的书面声明，格式自拟) ；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

（7）无不良信用记录，须提供在“信用中国”（htt（略）站中查询“失信被执行人” 、“重大税收违法（略）采购严重违法失信（略）采购严重违法失信行为记录名（略）页打印并（略）。

（8）本次招标不接受联合体投标。

2.2投标设备在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故（提供承诺函，格式自拟）。

2.3供应商必须是所投产品的制造商或代理商。（代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书）。生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（销售商）须具有医疗器械经营许可证；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械（略）证及附表。

2.4投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民共和国国务院令第（略）号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定。

2.5单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供（略）体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目。

2.6投标人必须实质响应招标文件提出的核心技术参数等要求。

2.7资格证明材料（文件）的复印件（略）附于《响应文件》中。供应商对资格证明文件真实有效合规承担责任，提供虚假材料的为无效响应并将进一步追究其责任。

2.8本项目采取资格后审，《响应文件》开启后，将由磋商小组对供应商的资格证明材料（文件）进行资格审核，未按要求逐一提供的、或资格审查不合格的为无效响应，供应商应自负其风险费用。

四、《磋商文件》的获取：

4.1、凡有意参加投标者，请于（略）年4月（略）日--（略）年4月（略）日（工作日8：（略）-（略）：（略），（略）：（略）-（略）：（略））期间（略）。

4.1.1（略）

（略）地址：（略）定代表人（略）复印件、被授权人（略），原件核对后（略）退还，以上所有证件准备一套（略）的复印件备查。

4.1.2（略）上（略）（（略）上（略））

    详情电话咨询（电话：（略）-（略））。

4.2、（略）上（略），招标文件（略）费用（略），售后不退。

五、响应文件提交截止时间、开启时间及地址：（略）5.1、投标文件递交的截止时间、开标时间：（略）年4月（略）日（略）时（略）（北京时间）。

5.2、投标文（略）开标室（（略）北东方明珠）。

5.3、逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理。

节能产品强制采购、节能产品及环境标志产品优先采购、促进中小企业发展扶持政策、进口产品政策、信息安全产品、社会信用体系建设、促进残疾人就业等。

七（略）站：

7.（略）、（略）《中国采购与招标网》、《（略）》（略）。

7.2、 本次磋商公告的期限为5个工作日。

八、本次招标联系事项：

采 购 人：（略）p>

联 系 人：（略）p>

联系电话：（略）-（略）

地    址：（略）号

联 系 人：（略）p>

联系电话：（略）-（略）    （略）

地    址：（略）北东方明珠