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2023-07-10在采购与招标网发布
丹东市中心血站2023年度检测试剂竞争性谈判公告。现邀请全国供应商参与投标,有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。
公告信息(略)血站(略)年度检测试剂竞争性谈判公告有效期:(略)-(略)-(略)至(略)-(略)-(略)血站(略)年度检测试剂)竞争性谈判公(略)血站(略)年度检测试剂采购项目的潜在供应商应在(略)
获取采购文件,并于(略)年(略)月(略)日(略)时(略)(北京时间)前提交
响应文件。一、项目基本情况项目编号:JH(略)-(略)-(略)血站(略)年度检测试剂采购方式:竞争性谈判包组编号:(略)
预算金额((略)):(略),(略).(略)最高限价((略)):(略),(略)采购需求:查看(1)乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg诊断试剂盒*1.产品要求:经国家药品(略)批准;*2.产品通途:检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg);3.检测原理:双抗体夹心法;4.产品规格:(略)人份盒;5.储存条件及有效期:2-8℃避光保存时,有效期不低于(略)个月;6.产品性能:用国家参考品检定时符合国家标准;精密度CV不高于(略)%;7.产品实力:产品(略)CE认证;8.供货能力:试剂生产厂家须具有稳定的试剂大批量生产能力(略)年度报检人份数≥(略)人份;(附相关证明统计报告)(2)丙肝抗体检测试剂盒*1、产品要求:经国家药品(略)批准,获得产品(略)证;*2、产品通途:定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体;3、检测原理:双抗原夹心法酶联免疫法;4、储存条件及有效期:2-8℃避光保存,有效期不少于(可包含)(略)个月;5、抗体检测类型:可同时检测IgM、IgG、IgA等抗体;6、加样量:加样量不低于(略)uL;7、试剂性能:符合国家标准,提供批批检报告、可用于血液筛查,精密性:≤(略)%;稳定性试验符合国家要求;8、试剂生产厂家须具有稳定的试剂大批量生产能力(略)年度报检人份数≥(略)人份;(附相关证明统计报告)(3)人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)*1、产品要求:经国家药品(略)批准,获得产品(略)证;*2、产品通途:定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体的HIV-1型和(或)HIV-2型抗体和P(略)抗原;3、检测原理:双抗原夹心法和双抗体夹心法;4、储存条件及有效期:2-8℃避光保存,有效期不少于(可包含)(略)个月;5、产品规格:(略)人份盒;6、试剂性能:符合国家标准,提供批批检报告,精密性:≤(略)%;稳定性试验符合国家要求;7、试剂生产厂家须具有稳定的试剂大批量生产能力(略)年度报检人份数≥(略)人份;(附相关证明统计报告) 合同履行期限:签订合同后按采购人(略)采购政策内容:促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。本项目(是否)接受联合体投标:否包组编号:(略)预算金额((略)):(略),(略).(略)最高限价((略)):(略),(略)采购需求:查看梅毒螺旋体抗体TP诊断试剂盒1.规格要求:(略)人份盒2.定性定量:定性试剂3.样本要求:血清、血浆4.检验原理:双抗原夹心法5.储存条件:2~8℃避光干燥保存6.有效期:(略)个月7.阳性符合率:按中国药品生物制品检定所要求,检定(略)份阳性样本结果符合率(略)%。8.阴性符合率:按中国药品生物制品检定所要求,检定(略)份阴性样本结果符合率(略)%。9.最低检出限:按中国药品生物制品检定所要求,检定4份样本,检测符合率≥(略),且L4号为阴性。(略).精密性:按中国药品生物制品检定所要求,检定结果符合CV≤(略)%(n=(略))。★(略).批批检报批量:(略)年和(略)年连续两年批批检报批量前5名(数据来源以中国食品药品检定研究院官方数据为准)。(略).试剂必须是经国家食品药品(略)批准合格,提供批准合格复印件。(略).有效期自运抵采购人指定交货地点并验收合格后开始计算,剩余有效期6个月以上。★(略).所报试剂须通过中国药品生物制品检定所批检合格并提供证明材料。 合同履行期限:签订合同后按采购人(略)采购政策内容:促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。本项目(是否)接受联合体投标:否包组编号:(略)预算金额((略)):(略),(略).(略)最高限价((略)):(略),(略)采购需求:查看(1)乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法),(略)人份盒。1.检测方法:酶联免疫法(ELISA),采用两步法的夹心法检测原理;2.试剂灵敏度必须能检出≤0.5iuml,试剂特异性≥(略)%、变异系数≤(略)%;并提供满足实验室ISO(略)要求的性能验证报告(性能验证指标应包括灵敏度、特异性、最低检出限、变异的检出能力、稳定性、重复性等。)3.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准;4.微孔板板条应方便拆解,板条可拼板使用;5.能够与现(略)相匹配;6.试剂的有效期不应小于(略)个月;规格:(略)人份盒;7.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免(略)析仪(Fame(略));8.所配(略)孔微板必须符合标准,适合于全自动酶免(略)析仪(Fame(略));9.试剂盒内各种组(略)齐全且足量,包装符合实验室全自动酶免(略)析仪(Fame(略))的使用,同时便于工作人员的操作;(略).试剂于2-8℃避光保存,要求冷链运输,能提供运输温度记录。(略).总报批次≥(略)批次;(需要提供(略)年【中检院生物制品检定研究所统计报告】)(2)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),(略)人份盒。1.检测方法:酶联免疫法(ELISA),采用两步法的间接法检测原理;2.试剂灵敏度必须能(略)%,特异性(略)%。3.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准;4.微孔板板条应方便拆解,板条可拼板使用;5.能够与现(略)相匹配;6.试剂的有效期不应小于(略)个月;规格:(略)人份盒。7.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免(略)析仪(Fame(略));8.所配(略)孔微板必须符合标准,适合于全自动酶免(略)析仪(Fame(略));9.试剂盒内各种组(略)齐全且足量,包装符合实验室全自动酶免(略)析仪(Fame(略))的使用,同时便于工作人员的操作;(略).试剂于2-8℃避光保存,要求冷链运输,能提供运输温度记录。(略).总报批次≥(略)批次;需要提供(略)年【中检院生物制品检定研究所统计报告】(3)人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),(略)人份盒。1.检测方法:酶联免疫法(ELISA),采用两步法的双抗原夹心检测原理;2.试剂灵敏度应为(略)%;特异性≥(略)%;3.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准;4.微孔板板条应方便拆解,板条可拼板使用;5.能够与现(略)相匹配;6.试剂的有效期不应小于(略)个月;规格:(略)人份盒。7.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免(略)析仪(Fame(略));8.所配(略)孔微板必须符合标准,适合于全自动酶免(略)析仪(Fame(略));9.试剂盒内各种组(略)齐全且足量,包装符合实验室全自动酶免(略)析仪(Fame(略))的使用,同时便于工作人员的操作;(略).试剂于2-8℃避光保存,要求冷链运输,能提供运输温度记录。(略).总报批次≥(略)批次;需要提供(略)年【中检院生物制品检定研究所统计报告】(4)梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),(略)人份盒。1.检测方法:酶联免疫法(ELISA),采用两步法的双抗原夹心检测原理;2.试剂灵敏度应为≥(略)%;特异性(略)%。3.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准;4.微孔板板条应方便拆解,板条可拼板使用;5.能够与现(略)相匹配;6.试剂的有效期不应小于(略)个月;规格:(略)人份盒。7.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免(略)析仪(Fame(略));8.所配(略)孔微板必须符合标准,适合于全自动酶免(略)析仪(Fame(略));9.试剂盒内各种组(略)齐全且足量,包装符合实验室全自动酶免(略)析仪(Fame(略))的使用,同时便于工作人员的操作;(略).试剂于2-8℃避光保存,要求冷链运输,能提供运输温度记录。(略).总报批次≥(略)批次;需要提供(略)年【中检院生物制品检定研究所统计报告】 合同履行期限:签订合同后按采购人(略)采购政策内容:促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。本项目(是否)接受联合体投标:否包组编号:(略)预算金额((略)):(略),(略).(略)最高限价((略)):(略),(略)采购需求:查看(1)乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法),条型:(略)人份盒。1.检测方法:胶体金免疫层析法;2.可检测样品:人血清、血浆、全血;3.规格:(略)人份盒;4.试剂保存条件:4~(略)℃避光保存;5.试剂的有效期不低于(略)个月;6.单份样本检测时间≤(略)Min;7.最低检出量≤5IUml;8.试剂包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率均符合国家规定标准;(2)梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法),条型:(略)人份盒。1.检测方法:胶体金免疫层析法;2.可检测样品:人血清、血浆;3.规格:(略)人份盒;4.试剂保存条件:4~(略)℃避光保存;5.试剂的有效期不低于(略)个月;6.单份样本检测时间≤(略)钟;7.敏感度≥(略).(略)%特异性(略)%(提供(略)报告结果并投标方盖章);8.试剂包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率均符合国家规定标准。 合同履行期限:签订合同后按采购人(略)采购政策内容:促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。本项目(是否)接受联合体投标:否包组编号:(略)预算金额((略)):(略),(略).(略)最高限价((略)):(略),(略)采购需求:查看血型鉴定和抗体筛查质控品1、产品组成:包括2支血液样本,每支样本都有红细胞和血清。样本1:血型为A2B、RhD阳性,血清为AB型血清。样本2:血型为O,RhD阴性,血浆中包含抗A,B和抗D。2、包装规格:8ml支,1.6ml压积红细胞,6.4ml血浆3、2支样本即可覆盖血型鉴定、交叉配血、不规则抗体筛查所有试验项目的室内质量控制。4、质量稳定,反复离心不溶血5、适用于玻片法、试管法、板式法、聚凝胺法、微柱凝胶法等所有方法学;6、适用于全自动仪器及半自动仪器及手工操作。 合同履行期限:签订合同后按采购人(略)采购政策内容:促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。本项目(是否)接受联合体投标:否包组编号:(略)预算金额((略)):(略),(略).(略)最高限价((略)):(略),(略)采购需求:查看(1)血筛四项质控品1、适用于实验室进行HBsAg、抗HCV、抗HIV-1、抗TP检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源等。2、适用于目前常见国内外厂家的酶免试剂。3、运输储存条件及有效期:-(略)℃以下保存,有效期不少于(可包含)2年;4、规格要求:每支不少于3.0mL。5、质控品应包括HBsAg、抗HCV、抗HIV-1、抗TP四个项目的不同浓度水平的混和,需有不少于(略)种不同浓度的组合1HBsAg系列血清(液体)标准物质浓度至少包含0.2IUml、0.5IUml、1IUml。2抗HCV系列血清(液体)标准物质浓度至少包含0.(略)NCUml、0.(略)NCUml、0.(略)NCUml、0.1NCUml、0.2NCUml、0.5NCUml、1NCUml、2NCUml、4NCUml3抗TP系列血清(液体)标准物质浓度至少包含3mIUmL、6mIUmL、(略)mIUmL4抗HIV-I系列血清(液体)标准物质浓度至少包含0.2NCUml、0.