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采购与招标网
2021年01月25日
当前位置：首页 > 招标信息 > 暨南大学附属第一医院采购项目——袖状胃切除联合双通路术治疗病态肥胖症技术项目CRO服务...
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袖状胃切除联（略）术治疗病态肥胖症技术项目CRO服务调研公告
暨南大学（略）袖状胃切除联（略）术治疗病态肥胖症技术项目CRO服务项目，现对该项目进（略）场调研，欢迎符合资格条件的服务商（略）参与，项目内容如下：
一、项目名称：暨南大学（略）袖状胃切除联（略）术治疗病态肥胖症技术项目CRO服务项目
二、项目详情
（一）项目目的
我（略）、前瞻性随机对照的临床研究。研究目的是评估袖状胃切除术（SG）、袖状胃切除联（略）术（SG-TB）和Roux-en-Y（略）术（RYGB）治疗我国患者病态肥胖症的安全性和有效性。该项（略）、前瞻性随机对照临床研究的要求，结合项目组内人员配置，参照同等临床研究的相关经验，提供针对性的服务。
（二）工作范围及具体要求
1.项目启动及准备：包括启动会议及培训、研究文书的准备及SSU服务
（1）准备临床研究必需文件撰写与修订，包括研究方案撰写修改、知情同意书、撰（略）特定版本知情同意书、病理报告表填写指南、医学审阅计划、医学审阅报告等。
（2（略）临（略）伦理递交（包括修订伦理递交和（略）临床协议签署、临床试验必须文档打印装订运输。
（3（略）伦理递交（包括首次和修订后伦理递交和年度伦理（略）伦理递交的要求，协助研究者顺利地完成5（略）伦理立项、递交和获得批件，以及完成试验开始后的年度伦理递交。
（4）按照确认的合同模板，完成5（略）的合同商讨和签署。
2（略）立项、伦理递交（略）启动、常规监查访视、督促研究者向监管部门汇报SAE（略）关闭、支持研究者总结会议、研究者文件夹管理等。
（1（略）启动访视：按照（略）启动计划，S（略）要求，按时全部完成5（略）的启动。
（2）试验入组：按照方案要求，SOP要求，完成受试者入组计划，协助研究者顺利完成（略）个受试者入组。
（3（略）监查：按照方案要求，试验监查频率/入组期首例患者入组后完成首例入组监查，常规监查+治疗随访期完成监查访视，在规定时间内顺利完成5（略）/（略）管理/数据清理等任务。
（4（略）关闭：按照方案及时限的要求，S（略）要求，顺利完成5（略）关闭任务。
3.项目管理：项目监查计划、项目进度、项目资源及项（略）关闭报告。
三、服务商资格要求
1.具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内（略）的独立法人；
2.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加调研。
3.具有医学临床研究的相关资质。
四、（略）时需提交的资料（包括但不限于以下内容）
1.服（略）公章）：
（1）服务商资质（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、信用信息证明）；
（2）医学临床研究的相关资质；
（3）参与调研工作人员的授权及其（略）复印件（法人、参与调研工作人员）；
（4）服务商技术实力和取得各类资质证明；
（5）其他相关资料。
2.服务实施成功案例。（要求提供中标通知书或采购合同、具体案例实施时间及目前状况，并提供联系方式以便用户自行了解）。
五、（略）事项
1.（略）时间：（略）年7月（略）日至（略）年7月（略）日。(上班时间：上午8:（略）-（略）:（略）、下午3:（略）-5:（略）)
2.（略）地址：（略）7（略）4（略）（略）房。
3.联系人：（略）系电话：（略）-（略）。
4.服务商在（略）截止时间内根据要求递交（略）资料，纸质版（需编制目录，装订成册并（略））（略）份。逾期拒收。
暨南大学附属（略）
（略）年7月17日
一、项目编号X（招标文件编号X）二、项目名称：暨南大学委托旅行社组织港澳台侨专项活动项目三、中标（成交）信息供应商名称XXXXXXXXXXXXXXXXX号X房自编XA包组或产品名称：子包一：国情调研（......
公告概要：公告信息：采购项目名XXX垃圾压缩站改造项目（第三次）XXXXXX采购XXXXXX公告时间X年X月X日XX首次公告日期X年X月X日更正日期X年X月X日更正事项采购公告联系人及联系方式：项目联......
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