招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2023-06-27在采购与招标网发布 自贡市第一人民医院关于对全自动化学发光免疫分析仪进行调研及采购的公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 我院拟对全自动化学发光免疫（略）析仪进行调研及采购，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于（略）年6月（略）日（略）:（略）之前（略）。一、调研及采购项目：全自动化学发光免疫（略）析仪二、调研及采购基本要求：①仪器基本需求：1、检测方法：磁微粒化学发光免疫（略）析法；2、检测类型：可检测全血、血浆、血清样本，可自动识别血清血浆、全血样本；3、检测项目：可检测hs-cTnI、hs-cTnT、BNP、NT-proBNP、D-Dimer等心脏标志物，同时可检测PCT等炎症项目；4、试剂性能：试剂性能优异，批内精密性变异系数≤8%，批间精密度变异系数≤（略）%。最低检测限≤0.（略）ngmL；5、检测通量：（略）数≥（略），能检测（略）个或（略）个以上相同或不同项目，检测项目可自由组合；6、仪器尺寸：长、宽、高均在（略）mm以内；7、（略）：具有（略），应对急诊样本；8、检测时间：不同项目出结果最长时间≤（略）钟；9（略），操作方便，每个样本专用加样TIP，不存在交叉污染风险；（略）、使用成本：无需反应杯耗材，降低（略）使用成本，提升便捷性；（略）、包装规格：试剂不同项目都具备单人份独立包装，操作简便，减少浪费成本；（略）、标准曲线：设备具备两点定标，标准曲线稳定≥（略）天；（略）、绘制质控图：可根据质控结果自动绘制质控图；（略）、操作界面：触摸屏全中文用户界面，显示屏与仪器一体化设计，无需额外配备电脑；（略）：可连接医（略）；②试剂基本需求产品符合医用耗材集中采购相关规定，纳入国家（略）《医保医用耗材（略）类与代码》目录且具有医疗器械（略）证的医用耗材（不含一类医疗器械）和具有医疗器械（略）证或备案凭证的体外诊断试剂均需提供商品代码或流水号。1.试剂（略）超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）、肌红蛋白（MYO）、B型利钠肽（脑利钠肽，BNP）、D-二聚体（D-Dimer）和降钙素原（PCT）；2.试剂方法学：磁微粒化学发光免疫（略）析法；3.项目名称：（1）超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测范围：0.（略）-（略）ngml，精密度：批内精密度≤8%，批间精密度≤（略）%，线性范围：0.（略）-（略）ngmL，线性相关系数r≥0.（略）；特异性：测试含有黄疸（胆红素≤（略）mgdL）、血脂（甘油三酯≤（略）mgdL）、溶血（血红蛋白≤（略）mgdL）的样本，测试结果的干扰偏差在±（略）%以内；（2）肌红蛋白（MYO）检测范围：（略）-（略）ngml，（略）百（略）位参考范围：男：（略）.（略）-（略）.（略）ngml女：（略）.（略）-（略）.（略）ngml，批内精密度≤8%，批间精密度≤（略）%；检测范围：（略）-（略）ngml，线性相关系数r≥0.（略）。最低检测限≤（略）ngmL，特异性：测试含有黄疸（胆红素≤（略）mgdL）、血脂（甘油三酯≤（略）mgdL）、溶血（血红蛋白≤（略）mgdL）的样本，测试结果的干扰偏差在±（略）%以内；（3）B型利钠肽（脑利钠肽，BNP）检测范围：（略）-（略）pgml，批内精密度≤8%，批间精密度≤（略）%；线性范围：（略）-（略）pgml，线性相关系数r≥0.（略）.特异性：测试含有黄疸（胆红素≤（略）mgdL）、血脂（甘油三酯≤（略）mgdL）、溶血（血红蛋白≤（略）mgdL）的样本，测试结果的干扰偏差在±（略）%以内；（4）D-二聚体（D-Dimer）检测范围：0.1-（略）μgmlFEU，批内精密度≤8%，批间精密度≤（略）%；线性范围0.1-（略）μgmlFEU，线性相关系数r≥0.（略）.最低检测限≤0.1μgmlFEU。特异性：测试含有黄疸（胆红素≤（略）mgdL）、血脂（甘油三酯≤（略）mgdL）、溶血（血红蛋白≤（略）mgdL）的样本，测试结果的干扰偏差在±（略）%以内。（5）降钙素原（PCT）检测范围：0.5-（略）ngml，批内精密度≤8%，批间精密度≤（略）%，最低检测限≤0.（略）ngmL，检测范围：0.（略）-（略）ngml，线性相关系数r≥0.（略）。特异性：测试含有黄疸（胆红素≤（略）mgdL）、血脂（甘油三酯≤（略）mgdL）、溶血（血红蛋白≤（略）mgdL）的样本，测试结果的干扰偏差在±（略）%以内；4.检测结果绝对定量、室间质评仪器和试剂方法均有（略）组。三、供应商应具备的条件及需要递交的资料：（一）供应商应具备的条件1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5.参加本次调研及采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实（略）德，供应商在参加本次调研及采购活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大（略）采购严重违法失信等行为，（略）页截图做为响应采购调研文件的部（略）；7.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准。（二）供应商需递交的资料1.承诺函、（略）函、授权书、调研及采购情况、相关产业发展（略）场供给情况、同类采购项目历史成交信息情况（见附件）；2.中小企业承诺函（见附件）非中小企业则不填）；3.资质证明文件：营业执照等。按生产厂家（略）层级（略）、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产经营许可证、医疗器械（略）证备案信息、彩页、产品使用说明书等，以上资质不涉及不提供。4.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，资料的规范性作为比选的依据之一。四、（略）方式方式一：（略）截止时间前（略）递交（略）资料；方式二：（略）截止时间之前邮寄出（略）资（略）联系通知，在邮寄的情况下未在截止时间内（略）电子版视为未（略）成功。调研方式：（略）或线下调研，具体调研方式及时间另行电话通知。若为（略）调研，未在规定时间进入会议房间或未在规定时间返回报价单视为放弃。五、联系方式如有其他疑问，请及时联系，联系人：（略）话：（略）-（略）（工作时间：（略）:（略）-（略）:（略）,（略）:（略）-（略）:（略）），邮寄地址：（略）1.调研及采购封面.doc 2.中小企业声明函.doc 3.调研及采购附件.doc4.调研及采购-耗材报价单.doc（略）采购科（略）年6月（略）日AA（略）E;（略）;;