招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2020-10-09在采购与招标网发布 原料多肽委托研究项目二次招标公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 原料多肽委托研究项目招标公告（二次）1招标条件背景本招标项目原料多肽委托研究项目已审批，资金来源（略），项目已具备招（略）（以下简称“招标代理机构”）受招标人委托，现对原料多肽委托研究项目进行公开招标。2项目概况与招标范围2.1招标编号CNSC-（略）YZGK（略）.2招标项目名称原料多肽委托研究项目2.3招标项目概况多肽放射性药物制剂申报项目需按照原料药的标准对多肽进行委托研究及成品采购。2.4招标范围名称：原料多肽委托研究多肽（略）S号:（略）-（略）-4多肽（略）子式：C（略）H（略）N（略）O（略）S2（净肽）多肽（略）子量：（略）.6-（略）.6多肽盐的形式：乙酸盐多肽序列：DOTA-D-Phe-Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Thr-Cys-Thr-OH，cyclicdisulfideCys采购数量：提供不少于（略）g的多肽（连续3个批次，每个批次不少于8g），不少于3g的多肽对照品、符合NMPA原料药申报要求的多肽申报资料。2.5交付地点将满足申报要求（含过程性研究）的不少于8套纸质版资料、满足质量要求的多肽产品交付原子高科指定地点，将（略）到指定（略）。2.6交货期期号交货内容交付期限（自合同签订之日起算）1工艺摸索阶段相应的样品、质量研究资料（至少包括起始物料相关资料、中间体和成品多肽等结构确证资料）；小试确认批（non-GMP级）相应的样品、质量研究资料（至少包括起始物料、中间体和成品多肽等质量（略）析方法开发报告）。5个月内2工艺确认批（GMP级）阶段相应的样品、对照品（包括杂质对照品），以及残留溶剂、（略）素杂质和杂质谱研究资料（超过的鉴定限度杂质，须提供杂质对照品纯度检测报告和结构确证资料）；第一批次（略）批（连续三批次中的第一批次）产品不少于8g、对照品不少于3g及相应阶段全部资料（部（略）稳定性研究资料除外）。9个月内3剩余二（略）批（连续三批次中的另外两批次）产品不少于（略）g及相应阶段全部资料（部（略）稳定性研究资料除外）。（略）个月内4加速稳定性、影响因素稳定性、多次取样稳定性及6个月长期稳定性资料。（略）个月内（略）个月长期稳定性资料。（略）个月内6剩余长期稳定性数据。（略）个月内3投标人资格要求（1）中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、可独立承担民事责任的能力；投标人为企业的，应提交营业执照和组织机构代码证的复印件（按照“三证合一”或“五证合一”登记制度进行登记的，可仅提供营业执照复印件）；投标人为依法允许经营的事业单位的，应提交事业单位法人证书和组织机构代码证的复印件。（2）能在符合GMP要求的条件下生产原料多肽，有独立的生产厂房，有完（略）的质量体系，可开展全面的质量研究，有原料药申报经验。（3）本项目不接受联合体投标。4招标文件的获取4.1招标文件售价：每套招标文件售价人民币（略），售后款项不予退还。已（略）本项目第一次招标招标文件的潜在投标人，本项目二次招标（略）无需重复交纳标书款，但需（略）第一次招标时的汇款底单（需与投标保密函打包一起（略））。4.2招标文件发售方式：电子版招标文件将在（略）（https:（略）.com）进行发布。请投标人于招标文件发售截止时间前完成在（略）（https:（略）.com）（略）。4.3发售时间：（略）年（略）月9日（略）：（略）—（略）年（略）月（略）日（略）：（略）（北京时间）。4.4（略）方式供应商（略）后（略）“我要（略）”，选择要（略）的项目，选择（略）上（略）”并（略）投标保密承诺函的签署盖章（略））。经招标人代理机构审核后（略）“费用管理-缴费（略）”，在“待缴费（略）上（略）”：可通过使用（略）或（略）扫描二维码（略）标书费，也可通过工银e（略）绑定的手机号、U盾、密码器或口令卡进行（略）或过其他银联卡进行（略）。付费完成后即可（略）。招标文件发售问题专属客服：（略）-（略）。标书款发票开具：本项目采用（略）自助开票，（略）成功后，可（略）”费用管理-费用（略）”在已缴费列表中（略）”开具发票”。（详见附件供应商缴费开票手册。）4.5其他事项说明未（略）本项目招标文件的，其投标将被拒绝，有文件证明下列情形的除外：（1（略）代为（略）标书的；（2）（略）标书的厂家在投标截（略）名称变化的。5投标文件的递交5.1提交投标文件方式：为降低疫情期间（略）投标、开标带来的人员聚集风险，投标文件递交方式原则上采用邮寄方式，不接受（略）递交的投标文件。投标人（略）明（略）不接受存放快递柜等其他接收方式。5.2邮寄投标文（略）北京（略）公（略）西（略）A座（略）。收件人：（略）标主管）联系电话：（略）-（略）.3接收投标文件截止期：（略）年（略）月2日9：（略）（以招标主管收到投标文件时间为准）。5.4其他事项说明：（1）各投标人在邮寄投标文件后，应及时和本项目招标主管联系，以确认其是否在指定时间内收到投标文件，逾期送达的或者未送（略）予以拒收。（2）投标人对投标文件的递交如有异议，请及时联系招标主管，未提出异议的，视为默认此条款，由此产生的后果由投标人自行承担。6发布公告的媒介本次招标公告同时在中国核（略）（https:（略）.com）和中国（略）www.（略）.com上发布。7联系方式招标人：（略）址：（略）联系人：（略）-（略）招（略）8其他说明本次招标活动的最终解释权在招标代理机构。投标人须遵守招标人的保密规定（见投标保密承诺函），并遵（略）利用本公司发布的招（略）将不承担任何责任，并保留追究相关责任人权利。招标人：（略）标代（略）年（略）月9日