招标文件使其合法权益受到损害，于（略）年（略）月（略）日提出书面质疑，我单位于（略）年（略）月（略）日依法予以受理。
一、质疑事项：采购文件存在限制性、倾向性条款（详见质疑书）
二、质疑答复：被质疑人自收到质疑函之日起，及时针对质疑人提出的质疑事项（略）采购相关法律法规等，做出如下回复：
（一）、针对（第一包）参数：“5、HIV确证检测试剂参数（确证）”“5.1检测方法：免疫印迹（WB）法”
修改为“5.1检测方法：免疫印迹法；”

（二）、针对（第一包）参数：“5、HIV确证检测试剂参数（确证）“5.2全病毒裂解；适用于血浆和血清样本的HIV抗体检测，适用于HIV样本灭活检测；”
根据质疑人提供的资（略）场调查，每份试剂说明书中都提及“仍应按具有潜在生物传染性样本进行使用和处理”“检测条应被视为具有传染性”因此，为保护使用者安全，此条参数修改（略）“5.2适用于血浆和血清样本的HIV抗体检测，全病毒裂解法适用于HIV样本灭活检测，更有利于保护操作人员生物安全；”

（三）、针对（第一包）参数：“5、HIV确证检测试剂参数（确证）”“*5.4 HIV-1抗体作为作为全病毒条带，包括：gp（略）、gp（略）、gp（略）、P（略）、P（略）、P（略）、P（略）、P（略）、P（略）、P（略）；”
修改（略）*5.4 HIV-1抗体检测条带，包括：gp（略）、gp（略）、P（略）、P（略）、P（略）；”

（四）、针对（第一包）参数：“5、HIV确证检测试剂参数（确证）”“5.5试剂敏感性（略）%；特异性高；”
鉴于目前人们自我防范意识增加，特殊检测人群以及特定样本的出现，为避免出现漏检现象，此条技术参数更有利于选择优异产品，避免出现偏差报告，同时质疑人仅从自身利益出发，无法举证，因此不做修改。

（五）、针对（第一包）参数：“5、HIV确证检测试剂参数（确证）”“*5.6试剂内部质控：质控血清应（略）别含强阳性、弱阳性和阴性质控血清，其中强阳性质控血清必须同时含HIV-1和HIV-2质控物；”
根据质疑人提供证据证明（略）的产品，因此，质疑不成立，不予以修改。

（六）、针对（第一包）参数：“5、HIV确证检测试剂参数（确证）”“*5.7试剂实验方法有快速法或过夜法二种，能有效判定弱阳性标本；”
因每个厂家试剂敏感度不同，为选择更优、（略）场占有率更高、认可度更高的产品。此条参数修改（略）5.7试剂实验方法经过验证（略）的两种检测方法，能有效判定弱阳性标本。

（七）、针对（第一包）参数：“CD4检测试剂参数”“6.1原理：采用流式仪进行CD4绝对计数，CD3/CD4/CD8/CD（略）四色抗体试剂所用荧光数（略）别为FITC、PE、PerCP、APC.四色抗体试剂配套同品牌检测计数管；”
根据质疑人在书中说明及国家食品药品（略）场调查，（略）产品，（略）别（略）同生时（略）品牌，此条参数不予以修改。
（八）、针对（第一包）参数：“CD4检测试剂参数”“*6.4效期：四色抗体生产有效期不低于（略）个月；”
根据质疑人在书中（略）场调查，此条参数修改（略）*6.4效期：四色抗体生产有效期（略）个月；”

（九）、针对（第一包）参数：“CD4检测试剂参数”“6.5贮存及运输条件：抗体试剂2-8℃冷藏，计数管支持2-（略）℃室温保存，根据用户需求发货。”
根据质疑人提供的证据，此条参数修改（略）6.5贮存及运输条件：抗体试剂2-8℃冷藏，计数管支持2-8℃保存，根据用户需求发货。

（十）、针对（第一包）参数：“CD4检测试剂参数”“ *6.7全血染色的稳定性：≥（略）小时。”
根据质疑人提供的证据，此条参数修改（略）*6.7全血染色的稳定性：（略）小时。”

（十一）、针对第十一条质疑：CD4全血质控未做进口论证。
质疑回复：根据质疑人提供的（略）场调查，CD4全血（略）具有（略）证，因未做进口论证，删除此条采购品目，择机再采。<（略）对本次采购活动的参与、支（略）采购法等相关法律法规，质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满十五个工作日内（略）东（略）依法提起投诉。

日  期：（略）年（略）月（略）日

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