招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2022-09-08在采购与招标网发布 滁州市中西医结合医院医技、内科住院大楼医用气体采购项目第二次更正公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 （略）中（略）医技、内科（略）医用气体采购项目第二次更正公告一、项目基本情况原公告的采购项目编号：czcg（略）-（略）原公告的采购项目名称：（略）中（略）医技、内科（略）医用气体采购项目首次公告日期：（略）年8月（略）日二、更正信息更正事项：□采购公告☑采购文件□采购结果更正内容：质疑一：招标文件第（略）页中第四（略）技（略）配置要求1、医用氧气供氧源1.5、氧气汇流排（6）▲带温度监控，防止结霜和过热漏气的可能提供国家承认的官方检测报告）。质疑理由：根据GB（略）-（略）《（略）技术规范》4.3.5条规定，医用气体汇流排仅限于医用二氧化碳、医用氧化亚氮气体供氧源汇流排，不得出现气体供应结冰情况，对氧气汇流排没有做任何要求，且氧气钢瓶内充装的是气态氧，不存在结霜和过热的可能，此条款存在倾向性，唯一性。建议：删除该条款。回复一：医用氧气与医用二氧化碳、医用氧化亚氮同属于气态钢瓶汇流排，氧气较二氧化碳及氧化亚氮在降压过程中导致减压阀结霜可能性小但并非不存在该隐患。本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。质疑二：招标文件第（略）页中第四（略）技（略）配置要求1、医用氧气供氧源1.5、氧气汇流排（（略））▲釆用本质安（略）,本质安（略）应符合GB（略）.4-（略）提供国家承认的官方检测报告）。质疑理由：根据YYT（略）-（略）通用技术条件》4.4报警装置要求，本项应提供报警装置的环境要求及实验方法，因报警装置属于医疗器械目录（略）应能满足GBT（略）-（略）《医用电气环境要求及试验方法》。建议修改（略）报警装置应符合GBT（略）-（略）《医用电气环境要求及试验方法》提供国家承认的官方检测报告）；回复二：YYT（略）中4.4是针对单独报警器的要求说明；本质安（略）是为（略）的电气安全，本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。质疑三：招标文件第（略）页中第四（略）技（略）配置要求（3）▲医用真空机组应有良好的密封性，当负压达到额定工作范围-0.（略）~-0.（略）Mpa时，因泄漏引起的增压率平均每小时不得超过1.8%。（提供第三方检测报告）质疑理由：根据YYT（略）-（略）通用技术条件》4.1.2（略）应用良好的密封性，当负压到达0.（略）Mpa时，因泄漏引起的增压率平均每小时不得超过1.8%。（提供第三方检测报告）此条明显与规范不吻合。建议修改（略）（3）▲医用真空机组应有良好的密封性，当负压到达0.（略）Mpa时，因泄漏引起的增压率平均每小时不得超过1.8%。（提供第三方检测报告）回复三：真空机组运行（略）安全性及可靠性要求在额定工作范围-0.（略）~-0.（略）Mpa时，需保证因泄漏引起的增压率平均每小时不得超过1.8%。按招标文件执行。质疑四：招标文件第（略）页中第四（略）技（略）配置要求（7）医用真空机组在电源中断又恢复供电时，应能自动恢复到断电前运行状态。（需提供第三方检测报告）质疑理由：此条款描述为设备运行的要求，不做为检测的强制要求，本项目要求提供第三方检测报告是某厂家独有的要求，具有倾向性。建议修改（略）（7）医用真空机组在电源中断又恢复供电时，应能自动恢复到断电前运行状态。（需提供相关技术证明文件）回复四：同意调（略）为“（7）医用真空机组在电源中断又恢复供电时，应能自动恢复到断电前运行状态。（需提供相关技术证明文件）”。质疑五：招标文件第（略）页中第四（略）技（略）配置要求（（略））医用真空机组性能应根据GB（略）-（略）《（略）流量应符合GBT（略）-（略）容积式压缩机标准规定（需提供第三方检测报告）。质疑理由：医用真空机组的性能检测依据是GB（略）-（略）《（略）技术规范》或YYT（略）-（略）通用技术条件》，因此本条描述错误。建议修改（略）（（略））医用真空机组性能应符合GB（略）-（略）《（略）技术规范》或YYT（略）-（略）通用技术条件》要求（需提供第三方检测报告）；回复五：本项调（略）“医用真空机组性能应根据GB（略）-（略）《（略）流量应符合GBT（略）-（略）容积式压缩机标准规定”。质疑六：招标文件第（略）页中第四（略）技（略）配置要求（（略））为保证设备使用安全性，负压机组设备应有可靠接地装置，接地电阻≤0.1Ω；机组控制柜绝缘电阻值≥2MΩ。（需提供第三方检测报告）质疑理由：根据YYT（略）-（略）通用技术条件》4.2.8（略）应有可靠接地装置，接地电阻应小于（略）Ω；4.2.9电控柜的绝缘电阻值不小于2MΩ的规定，本条款对负压机组设备接地电阻的数值无任何依据，该条款具有倾向性。建议修改（略）（（略））为保证设备使用安全性，医用真空负压机组应有可靠接地装置，接地电阻小于（略）Ω；机组控制柜绝缘电阻值不小于2MΩ。（需提供第三方检测报告）；回复六：真空机组需符合GB（略）.1，按（略）f要求，不用电源软电线的设备，其保护接地端子与已保护接地的所有可触及金属部（略）之间的阻抗，不应超过0.1Ω。本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。质疑七：招标文件第（略）页中第四（略）技术要求（三）（略）配置要求条款（3）（5）（6）（7）（8）（（略））（略）别要求出具第三方的检测报告；质疑理由：招标文件（略）别列出的（3）（5）（6）（7）（8）（（略））六条条款均为GB（略）-（略）《（略）技术规范》4.1医用空气供应源条款中的要求。按照国家认可的检测机构检测不存在逐项列出检测，只会出具检测依据符合GB（略）-（略）标准的检测报告，而招标文件逐项列出要求出具应为某厂家独有参数，具有强烈的倾向性。建议修改（略）（3）（5）（6）（7）（8）条款后的提供第三方检测报告删除。（（略））▲压缩机组性能应通过GB（略）-（略）《（略）技术规范》检测。（需提供第三方检测报告）；回复七：同意删除（3）（5）（7）条款后的提供第三方检测报告及“▲”，本项目（8）条款未要求提供第三方检测报告，同时本项目（6）（（略））条款是按GB（略）-（略），对空气机组作出的重要性能要求，需按要求进行检测认证。本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，故本项目（6）（（略））条款按招标文件执行。质疑八：招标文件第（略）页中第四（略）技术要求（（略）配置要求；质疑理由：该产品属于医疗器械类产品，而该产品未对本产品提出任何安全方面的性能要求，本项目中其他医疗器械产品均要求提供相关安全性能检测，建议该产品提供关于GB（略）.1、YY（略）、YY（略）安全检测相关标准检测报告，以确保安全要求。建议增加条款（略）应具备符合GB（略）.1、YY（略）、YY（略）标准的证明文件。（（略）级及以上食品药品检验机构出具的报告）；回复八：同意增加条款（略）应具备符合GB（略）.1、YY（略）、YY（略）标准的证明文件。（（略）级及以上食品药品检验机构出具的报告）”。质疑九：经对本次招标文件的仔细研究，详细了解招标中产品氧气汇流排、氧气二级稳压箱、医用真空负压机、医用空气压缩机组等的产品参数的要求，并根据本次招标文件中推荐的三家品牌，积极与各品牌生产商联系，发现完全满足招标参数（且能提供检测报告证明）的只有其中的1-2家品牌厂家，其他的推荐品牌并不能满足参数要求，且联系满足招标要求的厂家并不愿意提供资料，有保护个别其他潜在投标人倾向。（略）场上有部（略）厂家产品自测能够满足参数要求，但没有针对性的对个别过细的参数要求进行第三方检测，无法针对本次项目要求出具检测报告。作为本次项目评审中占比最大的评（略）项，以上各项产品参数及对应检测报告要求的设定，明显具有排他性，不能体现出公平、公正竞标的原则。质疑理由：违反“中华人民共和国招标投标法实施条例第三十二条　招标人不得以不合理的条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。（七）以其他不合理条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。”是为某潜在投标人联合部（略）厂家量身定做的招标文件，此项目已经失去了公平招标的意义。为体现本次项目公平公正良性竞标，强烈建议取消对产品中各项检测报告要求（包含氧气汇流排、氧气二级稳压箱、医用真空负压机、医用空气压缩机组），改为可按参数要求由各品牌厂家提供加盖厂家公章的参数确认承诺函，明确产品能够满足参数要求。以更好的体现公平招标的意义；回复九：根据本项目的实际需求，我方对本次招标文件中所涉及产品的技术参数、品牌以及相关佐证文件资料的要求均经过了（略）场调研和论证，符合中华人民共和国招标投标法实施条例的相关规定。按招标文件执行。质疑十：根据国食药监械[（略）]（略）号《关于医用物理降温仪等产品（略）类界定的通知》第十五条规定生命线汇集排（不含气瓶）作为Ⅱ类医疗器械管理，以及医疗器械（略）类目录的公告（（略）年第（略）号）《医疗器械（略）类目录》，汇流排需要提供医疗器械（略）证。质疑理由和建议：根据国家食品药品监（略）关于发布医疗器械（略）类目录的公告（（略）年第（略）号）《医疗器械（略）类目录》，医用气体汇流排也属于第二类医疗器械。医用气体汇流排作为II类医疗器械管理，所以本次招标的医用气体汇流排也须提供医疗器械（略）证。回复十：本项目招标文件第四章中已明确标星核心产品参数“本项目中的医用空气压缩机、医用真空负压（略）在《医疗器械（略）类目录》中，属于二类医疗器械，投标人应同时提供以上产品的《医疗器械（略）证》（投标人文件中需提供以上产品的医疗器械（略）证复印件），此条款为投标人必须响应项，否则投标无效。故按招标文件执行。质疑十一：招标文件P（略），1.5、氧气汇流排，主要技术参数：（6）▲带温度监控，防止结霜和过热漏气的可能提供国家承认的官方检测报告）。（（略））▲釆用本质安（略）,本质安（略）应符合GB（略）.4-（略）提供国家承认的官方检测报告）。（（略））医用气体汇流排具有CE或者UL等同类质量安全认证。质疑理由和建议：（6）▲带温度监控，防止结霜和过热漏气的可能,氧气汇流排在使用过程中不存在结霜和过热漏气问题，此项技术指标无意义，（略）场调研，汇流排上述技术参数要求为某品牌独家参数，有量身定制嫌疑，且推荐品牌三家均不能满足，建议删除上述项。（（略））▲釆用本质安（略）,本质安（略）应符合GB（略）.4-（略）提供国家承认的官方检测报告）。（略）场调研，汇流排上述技术参数要求为某品牌独家参数，有量身定制嫌疑，且推荐品牌三家均不能满足，建议删除上述项。（（略））医用气体汇流排具有CE或者UL等同类质量安全认证。CE或UL均为针（略）场的质量安全认证，在国内没有必要，医用气体汇流排在国内属于II类医疗器械监管，需具备医疗器械（略）证。回复十一：医用氧气与医用二氧化碳、医用氧化亚氮同属于气态钢瓶汇流排，氧气较二氧化碳及氧化亚氮在降压过程中导致减压阀结霜可能性小但并非不存在该隐患。YYT（略）中4.4是针对单独报警器的要求说明；本质安（略）是为（略）的电气安全，本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。本项目招标产品的技术参数、品牌及相关佐证资料的要求设定均经过（略）场调研和论证，且招标文件明确写明接受推荐品牌表以外满足技术参数要求的同等品牌产品参与投标。不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。质疑十二：招标文件P（略），（四）病房设备带及