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2023-06-01在采购与招标网发布
ABO及RhD血型复检卡等——标段02招标公告。现邀请全国供应商参与投标,有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。
安徽医科大学(略)现对“输血科试剂项目”进行国内公开
招标,欢迎具备条件的国内投标人参加投标。一、项目名称及内容1、项目编号:FYSJQC(略)-(略)-(略)——FYSJQC(略)-(略)-(略)、项目名称:输血科试剂项目3、项目地址:(略)4、项目单位:安徽医科大学(略)5、项目概况:采购“输血科试剂”详见下表。(略)包:抗E(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)等(项目编号:FYSJQC(略)-(略)-(略))包号序号产品名称功能参数规格国产、进口年预估用量(略)包1抗E(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)特异性:与RH3(E)阳性红细胞出现凝集反应与RH3(E)阴性红细胞不出现凝集反应凝集效价:E抗原纯合子(EE):≥1:(略)E抗原杂合子(Ee):≥1:(略)支盒国产2盒2抗c(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)特异性:与RH4(c)阳性红细胞出现凝集反应与RH4(c)阴性红细胞不出现凝集反应凝集效价:c抗原纯合子(cc):≥1:(略)c抗原杂合子(Cc):≥1:(略)支盒国产2盒3抗e(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)特异性:与RH5(e)阳性红细胞出现凝集反应与RH5(e)阴性红细胞不出现凝集反应凝集效价:e抗原纯合子(ee):≥1:(略)e抗原杂合子(Ee):≥1:(略)支盒国产2盒4抗C(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)特异性:与RH2(C)阳性红细胞出现凝集反应与RH2(C)阴性红细胞不出现凝集反应凝集效价:C抗原纯合子(CC):≥1:(略)C抗原杂合子(Cc):≥1:(略)支盒国产2盒5抗A抗B血型定型试剂(单克隆)1.抗A:特异性:与A1、A2B红细胞凝集,与O及B型红细胞不凝集亲和力:与A1红细胞凝集时间≤(略)秒与A1红细胞3(略)钟凝块1mm2与A2红细胞凝集时间≤(略)秒与A2红细胞3(略)钟凝块1mm2与A2B红细胞凝集时间≤(略)秒与A2B红细胞3(略)钟凝块1mm2效价:与A1红细胞凝集效价不得低于国家参考品的同步测定结果。与A2红细胞凝集效价不得低于国家参考品的同步测定结果。与A2B红细胞凝集效价不得低于国家参考品的同步测定结果。2.抗B:特异性:与B红细胞产生凝集,与A1、O红细胞不产生凝集亲和力:与B红细胞凝集时间≤(略)秒与B红细胞3(略)钟凝块1mm2效价测定:与B红细胞凝集效价不得低于国家参考品的同步测定结果。(略)ml*2支盒国产(略)盒(略)包:ABO及RhD血型复检卡等(项目编号:FYSJQC(略)-(略)-(略))包号序号产品名称功能参数规格国产、进口年预估用量(略)包1ABO及RhD血型复检卡1.A孔与A1、A2B型红细胞凝集,与B、O型红细胞不凝集。2.B孔与B型红细胞凝集,与A1、O型红细胞不凝集。3.D孔与RhD(+)红细胞凝集;与RhD(-)红细胞不凝集。2人份张进口(略)张2ABO正反定型及RhD血型定型试剂卡1.正定型:.A孔与A1、A2B型红细胞凝集,与B、O型红细胞不凝集。2.B孔与B型红细胞凝集,与A1、O型红细胞不凝集。3.D孔与RhD(+)红细胞凝集;与RhD(-)红细胞不凝集。2.反定型:(略)别加入A、B型红细胞可与抗A、抗B血清血浆发生凝集反应。1人份张进口(略)张3抗人球蛋白卡含有多克隆抗体至少包括抗IgG抗体(兔抗人IgG抗体)、抗C3d抗体。6孔张进口(略)张4含有单克隆抗IgG抗体6孔张进口(略)张(略)包:抗人球蛋白(抗IgG,C3d)检测试剂盒(项目编号:FYSJQC(略)-(略)-(略))包号序号产品名称功能参数规格国产、进口年预估用量(略)包1抗人球蛋白(抗IgG,C3d)检测试剂盒特异性:与被AB血浆致敏的RhD阳性细胞反应,结果为阴性。与抗D(IgG)致敏的RhD阳性细胞反应,结果为阳性。与被(略)%蔗糖溶液致敏的红细胞反应结果为阳性。效价:与抗D(IgG)致敏细胞凝集,凝集效价≥1:4与C3致敏细胞凝集,凝集效价≥1:1灵敏度:(略)别与被强抗体、中等强度抗体和弱抗体致敏的红细胞反应,结果均为阳性。1支盒国产3盒2抗人球蛋白(抗C3d)检测试剂盒特异性:与被抗D(IgG)致敏的RhD阳性细胞反应,结果为阴性。与被(略)%蔗糖溶液致敏的红细胞反应结果为阳性。效价:与C3致敏细胞凝集,凝集效价≥1:(略)支盒国产3盒3抗人球蛋白(抗IgG)检测试剂盒特异性:与被AB血浆致敏的RhD阳性细胞反应,结果为阴性。与抗D(IgG)致敏的RhD阳性细胞反应,结果为阳性。效价:与抗D(IgG)致敏细胞凝集,凝集效价≥1:4灵敏度:(略)别与被强抗体、中等强度抗体和弱抗体致敏的红细胞反应,结果均为阳性。1支盒国产3盒4样本释放剂(2-巯基乙醇)主要成(略):2-巯基乙醇特异性:效价为1:(略)的RhD(IgM)血型定型试剂,经本品处理后,与O细胞反应,结果为阴性。抗D(IgG)试剂,经本品处理后,效价检测结果应与未处理的抗D(IgG)试剂一致。5支盒国产(略)支5十选谱细胞1.至少包括十个谱细胞。2.红细胞血型抗体鉴定谱细胞至少(略)5种抗体、MNS、Kidd、Kell、Duffy、Diego、Lewis、P(略)的抗体。(略)支盒国产4盒(略)包:RhD血型定型试剂(单克隆IgM+IgG型)等(项目编号:FYSJQC(略)-(略)-(略))包号序号产品名称功能参数规格国产、进口年预估用量(略)包1RhD血型定型试剂(单克隆IgM+IgG型)1.单克隆抗体2.方法学:试管直接凝集法3.效价:与RhD(+)红细胞凝集强度≥1:(略).特异性:与RhD(+)红细胞凝集;RhD(-)红细胞不凝集。5.亲和力:与RhD(+)O型红细胞凝集时间≤(略)s6.能检出大部(略)弱D抗原红细胞(略)ml支进口(略)支2ABO血型定型红细胞试剂1.A1、B、O血型定型红细胞试剂均为人红细胞。2.直接抗人球蛋白试验:A1、B、O血型定型红细胞试剂结果均为阴性。3.细胞浓度:A1、B、O血型定型红细胞试剂的浓度均为2-4%。4.特异性:A1血型定型红细胞试剂与抗A、抗A1试剂发生凝集反应,与抗B试剂AB型人血清和生理盐水不发生凝集反应。B血型定型红细胞试剂与抗B试剂发生凝集反应,与抗A试剂、AB型人血清和生理盐水不发生凝集反应。O血型定型红细胞试剂与抗H发生凝集反应,与抗A、抗B、抗AB、AB型人血清、生理盐水不发生凝集反应。(略)ml*3支盒国产(略)盒3不规则抗体筛选红细胞试剂1.筛选红细胞为多人份O型人血红细胞组成。2.直接抗人球蛋白试验:不规则抗体筛选红细胞试剂直接抗人球蛋白试验均为阴性。3.细胞浓度:不规则筛选红细胞试剂的浓度均为2-4%4.灵敏度:使用不规则抗体筛选红(略)IgG性质抗(略)IgG性质抗JkaJk(略)IgG性质抗FyaFyb效价不低于使用对照红细胞测得的效价5.特异性:AB型血清、生理盐水检测,试管法和抗人球蛋白法检测反(略)抗原检测,要求Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号红细胞试剂Rh型(略)别为CCDeeccDEE、ccde(略)C,c,E,e,D五种抗原其他抗原检测,要求Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号红细胞试剂,综合具备M,N,Ss,Dia,k,Fya,Fyb,Jka,Jkb,Lea,Leb抗原。5ml*3支盒国产(略)盒(略)包:凝聚胺试剂盒(项目编号:FYSJQC(略)-(略)-(略))包号产品名称功能参数规格国产、进口年预估用量5包凝聚胺试剂盒1.特异性:IgG抗D抗体与O型Rh阳性细胞反应呈阳性,与O型Rh阴性细胞反应呈阴性IgG抗JKb抗体与O型JK(a-b+)细胞反应呈阳性,与O型JK(a+b-)细胞反应呈阴性。IgG抗S抗体与O型S抗原阳性细胞反应呈阳性,与O型S抗原阴性细胞反应呈阴性O型Rh阳性细胞与阴性对照反应呈阴性阳性对照与Rh阳性细胞反应呈阳性。2.灵敏性:取IgG抗D抗体进行试验,凝聚胺法测得的抗体效价应不低于抗人球法。(略)-(略)人份盒国产8盒6、资金来源:自筹资金7、采购方式:公开(略)自行组织公开招标”)8、标段(包别)划(略):共(略)5个包9、招标范围:详见
招标文件(略)、投标费用:投标人应承担其编制
投标文件与递交投标文件等投标过程中所涉及的一切费用,不论投标结果如何,招标人将不予承担(略)、资格条件审核方式:资格后审(略)、交货日期:详见招标文件(略)、供货服务期限:本次招标供货服务期限为3年,但和合(略)有权根据实际使用情况或国家(略)有关试剂采购的政策,可无条件终止合同。二、投标人资格条件1.具有独立法人资格,能提供有效的生产企业许可证、组织机构代码证、税务登记证或新版三证合一营业执照。2.供应商投标时,须提供投标产品制造商(略)出具,但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明)针对本次项目投标出具的唯一有效授权书(函)。3.对于纳入医疗器械管理的产品需要提供相应的有效医疗器械生产(企业)许可证、医疗器械经营(企业)许可证和医疗器械(略)证(如有)。(注:必须同时提供前述三证医疗器械生产产品登记表等的证书,不能仅提供
备案凭证和生产许可证、(略)证等,但具有特殊性的除外)4.投标人参加此项采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违约、违法记录;在安徽医科大学和安徽医科大学(略)认定的招投标不良记录(黑名单)中的供应商和个人(含其控股、参股及担任高管和相关联的企业、个人)不得参与投标。5.存在控股关系或有同一法人、股东、高管的企业不得参与同一项目标包。6.本项目不接受联合体投标。三、(略)及招标文件发售办法1、(略)时间:(略)年6月1日至(略)年6月7日下午(略):(略)(以公开
招标采购公告为准)2、招标文件资料费:每套人民币(略),招标文件售后不退3、(略)方式:投标人须(略)址:http:(略).com)(以下简称“优(略)”)(略)上提交(略),投标人需在(略)时(略)按要求填写相关(略)资料方可(略)成功(略)。四、公开采购时间、地点、联系人1、公开采(略)公示为准(开标时间可能会变动,请及(略))。公开采购地址:(略)大学(略)联系人:(略)系电话:(略)-(略)优质采联系人:(略)电话:(略)-(略);王工,联系电话:(略)-(略)。5.投标文(略)的PDF格式投标文件(并进行加密),否则可能被拒绝投标(开标时仍需携带纸质投标文件)。五、投标保证金每个标段(略)。(投标保证金待确定
中标人后退还投标人)六、特别提醒1、本项目(略)及(略)需(略)工作人员李工,联系电话:(略)-(略)王工,联系电话:(略)-(略),项目问(略)工作人员钱鹏飞,联系电话:(略)-(略)。2、投标人(略)后(略)电子版PDF格式标书请与开标时递交的纸质标书格式一致,如由于各种原因放弃(略)的弃标函,否则视为自动放弃投标。3、安徽医科大学(略)址:http:(略).aspx请(略)查看。七、(略)采(略)采购法实施条例》、《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国(略)采购货物和服务招标投标管理办法》等法律法规的规定,通过公开招标进行采购的项目,投标人仅有一次
投标报价的机会,请投标人慎重考虑投标报价。信息来自:(略)www.(略).com
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