招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2020-03-12在采购与招标网发布 玉溪市中心血站拟申请政府采购进口产品“全自动血型分析仪（1台）、采血休息椅（1台）、血液成分分离机（1台）”公示。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 （略）血站拟申请政府采购进口产品“全自动血型（略）析仪（1台）、采血休息椅（1台）、血液成（略）离机（1台（略）血站拟申请政府采购进口产品“全自动血型（略）析仪（1台）、采血休息椅（1台）、血液成（略）离机（1台）”。现将有关情况公示如下：一、申请理由：（1）全自动血型（略）析仪申请理由：因我站实验室已经实现酶免检测自动化和核酸检测自动化，只有血型检测的方法目前还处在比较原始的手工状态，鉴定结果全靠人工比对，容易造成误判，且不能实现自动保存原始数据，不能直接与血站（略）相连，存在导致血液安全事故的隐患。由于血液检测设备的性能直接关系到血液质量和临床用血安全，为慎重起见，我站根据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《血站技术操作规程》的要求，对目前国内外不同品牌的全自动血型仪设备进行了调研，认为只有进口的全自动血型（略）析仪能满足我站目前的工作需求，理由如下：1.符合血站管理法规，杜绝样品被污染和稀释。国家卫计委《血站实验室质量管理规范》（略）.5规定“血液标本如需（略）样完成多项目检测，（略）次检测的部份样品应可追溯至最初原始标本。避免（略）样或加样过程中样品被污染或稀释”。进口设备使用一次性加样尖，能够避免钢针加样、（略）样过程中，因为水洗加样钢针残留带来的样品污染及稀释风险。而国产设备使用可洗涤钢针，存在携带污染，并不符合上述法规的要求。2（略），加样精度高。进口设备具（略），气动置换加样原理，8个（略）均可独立编程控制，能实现非等距离加样，使用一次性加样尖，标本之间、试剂之间实现（略）污染。加样精度高，柔性装载和卸载加样尖，不产生气溶胶，在核酸检测混样时大多数厂家都选择气动置换加样原理的设备。而国产设备使用液体置（略）液和（略）带（略）污染等弊端，维护成本高。且在实验运行过程中需要大量的蒸馏水（略）并产生废液，实验结束后还（略）进行消毒清洗。实验室需另外配置制水设备并考虑污水排放问题，不利于节能减排和环境保护。3.不需要单独的微孔板、试管或稀释杯进行样本红细胞稀释。进口设备可直接在反应微板孔内进行标本稀释，无需多余的血（略）空间，可自定义稀释比例。国产设备需要稀释板，占用工作台面，可同时处理的板位数量低于进口设备。4.通过条码扫描识别和自动装载各种载架，建立实验全过程信息链。进口设备的工作载架（如加样尖载架、标本载架、微板载架）采用抽（略）设计，实验完成后可把上述所有载架从工作台面抽拉出来，更换方便，具有很好的扩展性。条码阅读器可全自动主动识别标本、微孔板、加样尖及各种载架，实现标本动态高效连续上样，通过条码自动关联标本、微板及反应结果（略）台面，无需手工的推进和拉出动作，且装载过程具有灯光闪烁提示功能。而国产设备需要人工将标（略），无法避免手动装载时人为因素所致标本架推入位置不精确而产生的加样错误。6.图形化用户操作软（略）。进口设备直接以献血员条形码为单位显示微孔图像和判读结果，便于人工比对，准确率高、误差小，极大地保障了输血安全。原始结果图片可永久保存，弥补了手工实验无法保存原始结果的缺陷。国产设备虽然也可保留结果图片，但是以微板为单位显示判读结果，由于血型检测要求最后必须由人工核对结果，当标本量较多时，以（略）孔微板为单位核对结果，不如以单个标本为单位确认结果方便、快速和准确。7.可独立作为酶免前加样设备使用，节约资金和实验室空间。进口设备因为配置使用一次性加样尖和酶标板载架，可满足酶免试验前加样的需求，能独立作为酶免前加样设备，实现一机多用，（略）实验室购置设备的经费和工作空间，其生成的加样信息还可以直接传输至我站正在使用的酶免后处理设备，通过信息代码共享，实现无缝化连接，可实现检验全过程的电子记录追踪，便于举证倒置，减少医疗纠纷。综上所述，根据我站的实际需求，申请购置进口全自动血型（略）析仪。（2）采血休息椅申请理由：在无偿献血不断发展的今天，采血科不仅需要提高技术水平、更是需要不断提高服务质量。采血血小板和采全血相比较，采集时间比较长，约1-2个小时，而且在采集的过程中，献血员因紧张、体位不舒适、体外循环血量较大等多种原因都可能会出现献血反应，如能立即调节献血员的体位，献血反应会很快的缓解。进口品牌的专业电动采血椅在献血过程中对预防献血反应和增加舒适度，提高献血安全性等方面与国产采血椅相比，优势十（略）明显。1：提高调节灵活性进口采血椅多具有4-5组电机，通过手持遥控器操作，可进行电动调节，献血员可根据自己的身高、体重进行包括背部、膝部升降、水平、头尾倾斜、高低升降调节，而且电极调节速度平稳、电机故障率低。通过电机调节，让献血员处于很舒适的体位，来缓解不适感，特别是第一次献血的献血员。进口采血椅具有献血专用扶手，此扶手灵活可调节，灵活性很高，穿刺时能为手臂提供向下倾斜（略）°的（略）度。国产采血椅一般只有2-3组电机，且电极故障率高；另一方面，国产采血椅扶手调节范围小，不便于穿刺和采血，很难达到采血的要求。2：舒适性能优越。为减少献血过程的疲劳，在设计舒适性能方面也具有明显的优势。据介绍，进口品牌采用（略），对身体形成均匀的承托力和弹性，经久（略）受到人体的压力产生变形之后缓慢恢复原状，不易变形、可以在最（略）域内（略）配人体的重量，免除肌肉紧张，提高献血者的舒适度。国产采血椅采用普通的泡沫材料，透气性差强人意，冬冷夏热，且各部位不能（略）散受力，容易导致献血者疲劳，从而导致无偿献血人员的反感及影响再次献血的积极性；坐垫由于长期受力不均，使用寿命也会大大缩短，不能经久使用。据比较，进口采血椅的使用寿命是国产采血椅的2-3倍。3：安全性好。进口品牌采血椅标配有一键休克体位，用来应对献血反应等紧急情况（无外接电情况下也可使用）；安全负重高达（略）KG；更有备用电池，断电情况下仍可进行电动调节，这些特点极大保证了献血过程的安全，是对献血者安全的重要保障。目前，还没有国产采血椅品牌达到此类安全性能。4：国际化品牌的技术优势。采血椅作为血液采集过程中的重要安（略）都非常重（略）、血站采血用的采血椅，很多是进口品牌的采血椅，例如北京、福州、太原、天津、杭州等超过（略）家采供血机构都采用进口采血椅，（略）场反应一直明显优于国产品牌。5：此外之外，这类进口采血椅还具有以下国产采血椅较难达到的要求：a、采血椅扶手利用仿生学设计，模拟人体肘关节设计，可根据需要调节，不仅操作简单而且有利于工作人员对献血员的血管进行穿刺，真正做到一针见血。也防止了献血员在长时间的采集过程中，身体和手臂保持的姿势太久，不舒服想改变姿势，而造成的穿刺针刺穿血管所进行的二次穿刺。b、人性化设计处（略）一键制动，一键轻松控制四个脚轮；扶手设计成凹槽型，完全契合手臂，增加舒适度；脚踏板支持脚部等设计，令献血者享受人性化带来的优越性。国产采血椅由于制作粗糙，只具备简单的功能，产品细节做的往往不令人满意。序号项目进口采血椅国内采血椅进口采血椅优点1双重电力供应外接电源和座椅内置备用电池，可保证意外断电情况下短时向电机供电无内置电池意外短电的情况下可能会带来风险，进口采血椅将风险降至最低。2一键复位功能座椅在任何姿态下，按下复位键，快速回到初始标准体位无一键复位在连续采血的情况下，不同献血者对坐姿有不同需求，一键复位可以快速调（略）椅子，提高工作效率3休克体位调节脚踏式（略），解放双手。手动按键国产手动按键，会带来污染等风险，进口产品脚踏式快速和高效工作。4座椅面料（略）、表面材料防水层设计，经久耐用。PVC尿烷泡沫进口面料避免变形和破裂，经久耐用。5国际认证TUV和CE等国际认证，行业标准较高国内相关认证欧美等发达国家对产品认证的标准较高，其产品质量更好。（3）血液成（略）离机申请理由：目前随着单采血小板技术的发展，（略）年7月1日国家颁布执行的《献血相关血管迷走神经反应预防和处置指南》需要在采集单份和双份血小板过程，宜予在采集前，采集中，采集后静脉补充生理盐水，保持献血者体内血容量平衡，减少迷走神经反应，提高献血者的安全舒适性。血液成（略）离机（略）为连续离心和间断离心两种。而连续式离心的血液成（略）离机可以提高采集效率，减少体外循环血量，降低发生献血反应。并且，按照目前临床使用需求终产品为去除白细胞的单采血小板来降低临床上的输血不良反应，保证受血者的用血安全。并且有研究发现去白血小板可以大大降低血小板输注无效的发生率。目前血液成（略）离机有国产和进口的可供选择，但是国产产品没有连续式离心、（略）去除白细胞和盐水滴注功能，无法满足上述所要求。因此，我血站遵照《献血相关血管迷走神经反应预防和处置指南》以及临床的需求和对献血者保护，我们申请采购进口血液成（略）离机。综上所述，因此申请（略）进口产品。二、参加论证专家组名单：序号专家姓名专家单位学历职称（职称）1杨勇（略）食品药品检验所本科副主任药师2李旭东玉（略）本科副主任医师3熊文清玉（略）本科副主任医师4张波玉（略）硕士主任医师5（略）本科律师三、专家论证情况及论证意见（（略）采购进口产品“全自动血型（略）析仪（1台）、采血休息椅（1台）、血液成（略）离机（1台）”进行了论证，参会人员认真听取了采购单位申请采（略）采购进口产品清单》中的进口设备进行了质询、（略）采购进口产品“全自动血型（略）析仪（1台）、采血休息椅（1台）、血液成（略）离机（1台）”，不属于国家禁止和限制进口产（略）采购法》、《政府采购进口产品管理办法》等法律法规的要求。（二）论证意见：以上拟采购进口设备，技术专家意见：（1）全自动血型（略）析仪进口设备技术先进，功能齐全，准确度高，安全性好，使用寿命长。与国产设备相比具有较大优势。（2）采血休息椅进口采样椅具有双重电力供应及脚踏式（略）体位调节功能，可以有效降低污染带来的风险，与国产同类设备相比具有较大优势。（3）血液成（略）离机该设备为常用设备，使用率高，对保证采血者的用血安全要求率高，国产设备在功能上尚不能完全满足要求，进口设备技术相对成熟，安全性较高。经专家论证一致建议允许进口产品参与投标。律师意见：经与我国公布的六批《禁止进口货物目录》进行对比，我认为拟采购产品不属于我国限制或禁止进口的产品类别，其采购不违法我国的相关法律、法规，可进行采购，建议采购单位根据财政预算及主管部门的审核意见采购。四、进口产品所属行业主管部门的意见行业主管部门：（略）卫生健康委；意见：同意专家论证意见（（略）年3月（略）日）。现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人（略）原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的（略）、以及委托代理人本人（略）原件送至我单位，由我单位进行答复。另外，请异议方将（略）采购监管部门）备查（略）血站采购单位地址：（略）号联系电话：（略）-（略）、（略）-（略）年（略）月（略）日附件：（略）.pdf