招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2020-05-28在采购与招标网发布 深圳市血液中心试剂、耗材采购一批单一来源公示。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 采购项目（略）试剂、耗材采购一批采购项目描述：一、产品名称规格单价最高限价核酸检测试剂Ultri（略））2.核酸扩增原理：转录介导扩增技术TMA4.检测模式：单人份检测，无需样本汇集。HIV-1RNA：M组（A、B、C、D、E、F和G亚型）HCVRNA：1、2、3、4、5、6亚型6.★试剂检测灵敏度：（以实际检测过程的灵敏度为准，可溯源到WHO标准品；如果采用混样检测，为混样后的灵敏度，即（略）析灵敏度乘以混样规模）HCVRNA≤5.4（4.6-6.7）IUml7.检测试剂盒包含内对照和校准品，能监控核酸提取、扩增和检测的全过程。9.在同一反应管内同时完成HBVDNA、HCVRNA和HIV-1RNA三项核酸检测。（略）.原始采血管直接上机，减少耗材使用。兼容（略）×（略）mm—（略）×（略）mm范围标准尺寸的试管。（略）.检测试剂适用于血清及K2EDTA、K3EDTA、ACD、柠檬酸钠、肝素抗凝的血浆。（略）.样本和检测试剂通过条码追踪。（略）.获得国（略）证书。1人份人份人份核酸（略））2、试剂组份含UNG酶防止扩增产物的污染。4、临床特异性≥（略）.（略）%，有效防止假阳性，需要有cFDA盖章说明书证明。6、基因型亚型和突变的覆盖要求：6.2HIV－1O组；6.4HCV：1a,1b,2,2a,2b,2ac,3a,4,4a,4c,4acd,4d,4p,4q,5a,6,6ab,6c；7、试剂储存简单，试剂盒所有成（略）2-8度保存。9、原始试剂瓶直接上机，不用转管等操作，以防止污染。（略）、核酸检测试剂与配套仪器一同使用，试剂与检测仪器来源于同一品牌，以保证检测结果的可溯源性，保证售后和技术支持的统一性。（略）盒包组三1.检测项目：HBVDNA；HCVRNA；HIV-（略）RNA多项联合检测。3.检测原理：杂技保护的化学发光法。5.覆盖病毒亚型（以试剂说明书为准）HIV-2RNAHBVDNA：A、B、C、D、E、F和G亚型HBVDNA≤4.3（3.8-5.0）IUmlHIV-1RNA≤（略）.0（（略）.0-（略）.5）IUml7.检测试剂盒包含校准品，对核酸检测过程进行监控。9.在同一反应管内同时完成HBVDNA、HCVRNA和HIV-（略）RNA多项核酸检测。（略）.单检模式下，原始采血管直接上机，减少检测过程中其他耗材的使用，减少固态废物。兼容（略）×（略）mm—（略）×（略）mm范围标准尺寸的试管。（略）.检测试剂适用于血清及K2EDTA、K3EDTA、ACD、柠檬酸钠、肝素抗凝的血浆。（略）.样本和检测试剂通过条码追踪。（略）.获得国（略）证书。（略）现有全（略）Panther配套使用。1人份（略）包组四1.线性范围达到：2.4〜（略）UL（略）°C内，线性偏差和测定相关系数应符合下列要求:2.4-（略）UL:绝对偏差=（略）L；（略）-（略）LL：相对偏差=9%.相关系数r0.（略）（a）溶血至（略）mgdL、抗坏血酸至（略）mgdL、胆红素至（略）mgdL为止测定值无影响.3双试剂，R1和R2试剂可（略）盒包组五1、2、3、4、5、6、（a）脂血至（略）mgdL、胆红素至（略）mgdL为止测定值无影响。4×（略）ml，4×（略）ml规格二种试剂配套使用的（略）.（略）包组六1.2.3.4.加样量准确度（%）≤0.（略）%（略）μl≤±1.0%支持液面探测、凝块（略）能够通过一次性加样针探测液面不足、凝块等问题。尺寸：长度为（略）mm，孔径Φ0.8mm，壁厚0.5mm，装载适配部（略）具备很好的弹性，保证加样针装载后有很好的气密性。可在室温下长期储存（至少能保证（略）个月的储存期）。（略）箱包组七（进口）★0%及以上，-DQB1等位基因的高（略）辨（略）型数据要求达到（略）.HLA-A、B位点至少检测第2、3、4、5外显子，-C位点至少检测第2、3、4、5、6、7外显子，DR位点至少检测第2外显子，DQ位点至少检测第2、3外显子。实验结果重复率（略）%，成功率（略）%，准确率大于（略）%。4.微珠中包括阳性对照微珠和阴性对照微珠，每种微珠都有相应的QC指示图，可以质控每批珠子的反应。6.HLA（略）型结果判断容易，有相关配套的（略）析（略），（略）可使用中国常见及确认的HLA等位基因表CWD表2.3版本判读结果，结果除报告HLA等位基因或组合外，能同时报告美国国家骨髓库中的相应代码（NMDPCode）或G组代码。可根据招标人需要，保存多种报告格式，既可以打印单独样品报告，也可打印（略）批试验报告，而且可以根据招标人的要求自定义报告内容。★年有五家以上（略）具有同类业绩。年中国造血干细胞捐献者资料库2%质控出现2次以上（含2次）（略）型错误。免费提供与（略）的HLA流式磁珠（略）型试剂相配套的Taq酶、鞘液、PCR扩增板、杂交板、上机用的读板、封板膜等实验配套所需的试剂及耗材。小时内响应，并及时解决，需要到（略）解决的问题，（略）小时内能到达（略）。★（略）人份（略）.（略）包组八（进口）（略）、HLA-A、B、DRB1位点高（略）辨数据（包括唯一高（略）H和可视高（略）A）比例≧（略）%，HLA-C位点高（略）比例（包括唯一高（略）H和可视高（略）A）≧（略）%，DQB1位点高（略）比例（包括唯一高（略）H和可视高（略）A）≧6★3、提供HLA-ABCDRB1DQB1高（略）辨试剂盒，HLA-A、-B、-C位点测序至少包括双向2、3、4外显子；-DRB1位点测序至少包括双向2外显子及Godon（略）；-DQB1为位点测序至少包括双向2、3外显子；测序使用的BigDye应为原液不得稀释，提供GSSP试剂解决CWD中的模棱两可结果。扩增反应体系≥（略）μl、测序反应体积≥7.5μl、加入甲酰胺体积≥（略）μl。★4测序方法：①POP-7胶②上样缓冲液③提供BIGDY校准试剂④扩增版和上机读板⑤HiDi、贴膜等相关实验耗材⑥实验室不再增加辅助设备。5、所有试剂耗材到货后有效期大于6~（略）个月。7%室内质控试剂。8、（略）析（略）符合当年国家骨髓库要（略），能自动生成相应的输出格式（略），并能追踪信息。（略）、试剂供应商提供售后及技术支持，预实验费用或相关费用由中标人承担。（略）、对有争议的实验结果以实验室判断作为（略）依据。（略）、（略）人份（略）.（略）包组九1、2、试剂符合临床HLA（略）型有关要求。★4、HLA高（略）辨测序试剂，HLA-A、-B、-C位点至少包括1、2、3、4、5外显子、-DRB1位点至少包括2、3号外显子，-DQB1为2、3外显子。提供GSSPKit和SSP引物解决CWD中歧义结果。并另同步提供标本数5%的试剂作为质控和重复测定。★6、（略）型试剂具有SFDA或FDA或其他国际认可。扩增反应体系≥（略）μl、测序反应体积≥8μl、加入甲酰胺体积≥（略）μl（反应体积应与原厂操作说明书的量完全一致）。测序使用的BigDye应为原液不得稀释。★8、耗材为原包装，由耗材造成的试剂浪费厂家负责。（略）、提供试剂的调试、培训服务（略）标准操作程序,提供中文操作使用、维护说明书，中文培训教材。（略）.包装规格：（略）人份盒（略）人份（略）,（略）.（略）包组十HPA1．荧光微球（略）别包被HPA-1、2、3、4、5、GP和HLA-I抗原的纯化蛋白或重组抗原，抗原覆盖范围能够覆盖中国人群HLA特异性，（略）别指定出对HPA高频或低频抗原的抗体特异性。适用Luminex（略）或（略）机型。3．提供HPA抗体特异性（略）析（略）及数据（略）T盒（略）,（略）.（略）盒血小板HLA-I类单抗原抗体检测试剂盒（流式磁珠法）HLA-A、B、C单抗原，微球（略）种。HLA抗原和epletHLA特异性。Luminex（略）或（略）机型。3.提供HLA抗体特异性（略）析（略）及数据，提供PRA，HLA抗原高（略）辨和血清学抗体特异性和eplet提供血（略）。（略）,（略）.（略）包组十二抗体检测试剂lisa法）采用ELISA技术原理，抗原的交叉包被使得血小板抗原HPA-3a、HPA-3b,HPA-5a、HPA-5b（略），同时能够检测HLA–I及GPIV、GPIbI（略）。T盒3,（略）.（略）盒干式谷丙转氨酶检测试纸（配套罗氏转氨酶机）.采购货物配置功能要求（略）保存条件：℃温度条件下，测试条储存于原始盒。4.2U（略）U（略）ug（略）ug；酮戊二酸.技术参数及性能：原理：酮戊二酸++GPT®丙酮酸磷酸根+丙酮酸氧化酶®二氧化碳+过氧化物酶®+水（略）条筒5.（略）条丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）（配套德国RIELE的（略）及（略）+转氨酶机）（略）人份盒4.（略）人份丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）（配套QL-（略）C转氨酶机2.线性范围：在0-（略）UL线性范围内，r≥0.（略）。4.批间相对极差：CV（略）%。6.灵敏度：每1UL的丙氨酸氨基转移酶样本，反应吸光度变化率≥0.（略）ABSmin。8.适用仪器：可配套QL（略）生化（略）析仪使用。（略）人份瓶4.（略）人份一次性使用血红蛋白测定片（配套瑞士HEMOCUE（略）血红蛋白测定仪）2．检测波长：叠氮高铁血红蛋白反应，双波长（（略）nm和（略）nm）以实现浊度补偿；4.吸样样本量：≤（略）微升；6.检测范围：0—（略）gL；8.有效期：未开封至少两年，开封后至少三个月。（略）片包组十七（单份）一套产品须包括：（略）毫升Latham杯，配备（略）G侧孔双翼穿刺针，穿刺（略）采用标准接口，方便更换。独立全血留样袋，一个5天血小板保存袋，一个（略）ML新鲜冰冻血浆袋，DPMSPM细菌过滤器，抗（略）独立细菌过滤器，耗材可选择血小板和血浆组合采集，单针操作。袋体厚薄均匀，透气性能好，在（略）-（略）摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。为原装进口，通过（1）ISO（略）体系认证、（2）欧共体CE认证或美国食品与（略）（FDA）认证、（3）中华人民共和国食品与药品（略）（CFDA）颁发的医疗器械（略）证。其采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，单人份治疗量（≥2.5x（略）袋），其中白细胞混入量≤5.0x（略）袋，红细胞混入量≤8.0x（略）袋，要有批检报告。适用于HAEMONETICS生产的便携式血液成（略）离机（型号：（略））。具备完善的耗材赔付体系。（略）套（略）套MCS+血小板采集耗材（略）E（配套MCS+血细胞（略）离机）ISO（略）体系认证、（2）欧共体CE认证、（略）E（单份）（略）.（略）包组十九（单份）（1、采购货物配置功能要求：单份（略）：（略）；1）、所有产品外挂式设计，采集效（略）为密闭式耗材，单针操作；3）、单针采集，无需盐水预充，可直接采集血液；5）、非过滤法去除白细胞，血小板采集成品中的白细胞含量1.0×（略）；3、产品每批次需提供质检报告；（略）（单份）（略）.（略）包组二十（双份）（1、采购货物配置功能要求：双份（略）：1）、可采集双份去除白细胞的血小板，血小板≥5.0×（略），白细胞计数1.0×（略）；2、主要技术参数及特性：2）、血小板不需二次处理，在持续振荡（略）±2℃条件下有效保存5天；4）、采用连续式离心（略）离方式，缩短采集时间；（略）离带式（略）离器，体外循环血量和红细胞量小，减少献血反应；6）、用于（略）离血小板、血浆，支持和满足Trima血细胞（略）离机的技术要求。4、具备完善的赔付体系；（略）套包组二十一高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原。3、血浆主要凝血因子的平均保有率≥（略）%。5、剩余白细胞数应小于5.0×（略）个单位（白细胞去除率≥（略）.9%）。7、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆无太明显差异。9、必须与经（略）的灭活设备配套使用，以达到产品灭活效果ZBKMB（略）-（略）ml（略）.（略）包组二十二高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原。3、血浆主要凝血因子的平均保有率≥（略）%。5、剩余白细胞数应小于5.0×（略）个单位（白细胞去除率≥（略）.9%）