各疫苗生产企业:
为认真贯彻落实《疫苗管理法》、《预防接种工作规范》、(略)卫健委《疫苗全程管理风险防控工作方案》要求,确保预防接种安全,防范疫苗管理相关风险,杜绝疫苗购销腐败行为发生,(略)非免疫规划疫苗采购工作公正、公开、合理、有序(略)研究并(略)同意,决定召(略)年非免疫规划疫苗遴选会议,现将有关事宜通知如下:
一、(略)时间
(略)年1月5日--(略)年1月(略)日
二、遴选会议时间
(略)年1月中旬
三、资料提交
请有意愿参加遴选的企业在1月(略)日前将非免疫规划疫苗生产企业遴(略)免疫规划科。资料加盖疫苗生产企业或相关单位公章,按目录装订成册。
四、有关事项
(一)请有意愿参加遴选的企业务必在(略)年1月(略)日前(略),逾期未(略)视为主动放弃。
(二)请各企业及时递交相关资料,资料不完善的企业不得参与遴选。
(三)遴选会议时间将另行通知。
附件:非免疫规划疫苗生产企业遴选资料清单
联系人:(略):(略)
(略)游(略)
(略)年1月5日
附件
非免疫规划疫苗生产企业遴选资料清单
(一)企业简介。
(二)非免疫规划疫苗生产(经营)企业法定代表人授权书原件,进口疫苗生产企业代理商需提供生产企业对其授权书。
(三)药品生产许可证正本和副本复印件,进口疫苗需提供药品经营许可证正本和副本复印件。
(四)《营业执照》正本或副本复印件。
(五)药品生产企业组织机构代码证复印件(企业提供有统一社会信用代码营业执照的无需提供该项)。
(六)税务登记证(新版),银行开户许可证及开票信息。
(七)《药品(略)批件》或《药品再(略)批件》的复印件,《进口药品(略)证》/《医药产品(略)证》(港(略))正本或副本复印件,进口药品进行(略)包装的《药品补充申请批件》。
(八)产品说明书原件。
(九)疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板、印章备案表。
(十)廉洁自律承诺书、售后服务承诺书、产品质量保证书、药品经营质量管理协议。
(十一)药品生产企业业务员的委托授权书、(略)复印件;药品生产企业给代理企业的委托授权书,代理企业业务员的委托授权书、(略)复印件。
(十二)疫苗运输企业资质相关材料(含运输企业资质与生产企业签订协议或委托书)。
(十三)推广企业资质相关材料、与生产企业签订协议或委托书。
以上资料均需加盖疫苗生产企业或相关单位公章,并按目录装订成册。
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