招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2022-12-06在采购与招标网发布 2022年12月9日“全自动凝血分析仪及其配套试剂”应急采购公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 根据华中科技大学（略）院内采购相关规定，决定对以下项目进行院内应急采购。特邀请合格供应商参与，公告如下：  一、项目内容：序号项目名称规格型号数量单位采购控制总价备注1全自动凝血（略）析仪1套（略）国产、要求有现货2凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）4x（略）T盒（略）与全自动凝血（略）析仪配套采购活化部（略）凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）4x（略）T盒（略）纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）4x（略）T，含1×1.0mLFIB校准品盒（略）凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）4x（略）T盒（略）D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法）3x（略）T盒（略）纤维蛋白原降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法）3x（略）T盒（略）抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）测定试剂盒（发色底物法）4x（略）T，含1×1.0mLATⅢ校准品盒（略）凝血（略）析用稀释液（型号：AF-（略））4x（略）.0mL盒（略）凝血（略）析用稀释液（型号：DF-（略））4x（略）.0mL盒（略）凝血仪清洗液1x（略）.0L箱（略）凝血仪洗针液4x（略）.0mL盒（略）凝血质控品（水平1）（略）×1.0mL盒（略）凝血质控品（水平2）（略）×1.0mL盒（略）D-二聚体D-Dimer质控品低值（略）×1.0mL盒（略）D-二聚体D-Dimer质控品中值（略）×1.0mL盒（略）D-二聚体D-Dimer质控品高值（略）×1.0mL盒（略）纤维蛋白原降解产物FDP质控品低值（略）×1.0mL盒（略）纤维蛋白原降解产物FDP质控品中值（略）×1.0mL盒（略）纤维蛋白原降解产物FDP质控品高值（略）×1.0mL盒（略） 全自动凝血（略）析仪技术参数及配置清单一、设备名称：全自动凝血（略）析仪二、医疗器械类别（一类、二类、三类医疗器械）：二类三、设备用途：仪器拟用于患者出凝血项目检测四、设备技术参数要求：设备名称技术参数要求备注全自动凝血（略）析仪1、检测原理：可以对凝血凝固法、发色底物法、免疫比浊法项目进行检测。2、检测项目：PT、APTT、FIB、TT、D-Dimer、FDP、ATⅢ等3、最大速度：检测速度PT≥（略）Th4、综合速度：七项任意组合综合检测速度≥（略）Th5、（略）：（略）个（略），并且同时适用凝固法、发色底物法、免疫比浊法项目6、样本位：样本位≥（略）个，采用自动进样器连续加载进样。7、样本扫描：具有内置条码扫描装置，可以实时扫描样本的条码信息；样本支持随意放入，旋转（略）8、样本量预检：自定义样本量范围，对样本量进行自动检查。9、样本质量核查：对每个样本进行HIL质量核查；独立的预检池，不额外消耗反应杯（略）、试剂位：（略）个冷藏试剂腔位+（略）个常温试剂腔位；冷藏位具有全盘搅拌功能。（略）、封闭试剂仓：试剂仓封闭设计，避免试剂使用过程中直接曝露在空气中，减少挥发。（略）、试剂装卸载：独立的试（略），实时（略）更换试剂，不暂停测试不降速。独立废杯盒，自动丢弃已用完试剂。（略）、试剂溯源：每个联杯试剂上配置RFID（射频识别），实现使用全流程的溯源管理。（略）、冰箱模式：关机后试剂盘独立制冷，试剂在机8℃冷藏（略）、加样针：加样针（包含样本针和试剂针）≥5根；综合针及试剂针具有立体防撞、液面感应以及温度自动补偿功能。（略）、闭盖穿刺：样本针具有液位感应和优化的闭盖穿刺功能；适应不同真空采血管。（略）、急诊检测：独立急诊专用（略），急诊响应时间≤（略）秒（略）、自动复检：独立自（略），支持自动复检；不额外消耗存储复检样本用反应杯。（略）、反应杯：（略）个反应杯容量，倾倒式随时加载；双层废杯收纳盒，支持不停机倾倒废杯。（略）、LED光源：LED持久光源，无需定期更换（略）、预约开关机：预设时间，自动完成开机及自检，（略）时间，提前进入备测状态。（略）、APTT纠正试验：支持APTT纠正实验7步检测全自动化，且满足2h在机自动孵育。检测流程及结果报告完全遵循专家共识（略）、声光报警：仪器三色顶灯，可远距离提示仪器状态信息，实现无人值守。（略）、废液排放：支持废液直排。（略）、质控体系：具有L-J及Westgard质控功能五、配置清单：序号物品名称数量单位1全自动凝血（略）析仪1台2主机2个3电脑1个4基本附件包1套5文件（说明书、合格证、保修卡）1套 二、（略）上（略）方式。（略）：试（略）话：（略）-（略）。三、开标地点、时间和要求：1、地址：（略）2、时间：北京时间（略）年（略）月9日下午（略）时（略）。3、需备资格证明材料：见资格要求。四、资格要求：1.具有独立法人资格，并具有相关经营范围；2.所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权证书原件；3.第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品（略）证》扫描件（原件备查）。4.第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械；第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；5.投标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》（略）提供复印件盖公司红章）；6.资格证明材料复印件（略）（原件备查）；7.本项目不接受联合体投标。8、所有投标人须严格遵守疫情防控要求，无条件配合疫情防控工作。  华中科技大学（略）年（略）月6日;