招标代理公司（立即注册查看） 受业主单位（立即注册查看） 委托，于2026-09-21在采购与招标网发布 2027年国家卫生健康委临床检验中心甲状腺功能检测室间质评用质控品购置项目招标公告。现邀请各地供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 招标公告项目概况（略）年国家卫（略）甲状腺功能检测室间质评用质控品购置项目招标项目的潜在投标人应在本（略）上（略）电子版本方式和纸质招标文件同时（略）方式获取招标文件，并于（略）年（略）月（略）日9点（略）（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况1.项目编号：（略）-（略）.项目名称：（略）年国家卫（略）甲状腺功能检测室间质评用质控品购置项目3.预算金额：（略）.（略）.采购需求：包号品目号品目名称预估数量是否接受进口产品预算金额（人民币（略））备注（略）-1甲状腺功能检测室间质评用质控品（略）瓶是（略）.（略）单一产品采购包备注：本项目采购标的对应的《中小企业划型标准规定》所属行业（略）工业注：1.本次招标投标人必须以包为单位进行投标响应，评标和合同授予也以包为单位。2.本项目单一产品采购包投标产品相同品牌和非单一产品采购包核心产品相同（略）采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第（略）号）第（略）条执行。5.合同履行期限：详见第三章采购需求。6.本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求：无。三、获取招标文件1.时间：（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日，每天上午9:（略）至（略）:（略），下午（略）:（略）至（略）:（略）（北京时间，法定节假日除外）2.地址：（略）3.方式：1）有意向的投标人应（略）（http:（略）.cn）进行免费（略），（略）上操作流程进行购（略）技术支持电话:（略）-（略）-（略）。2）（略）标书流程：投（略）招标文件获取一栏中对应的项目（标）下填写招标文件（略）申请，填写招标文件（略）申请后，具体购（略）上（略）方式（略）的投标人在标书款（略）上（略），纸质文件可采用快递或联系采购代理机构联系人进行（略）。纸质招标文件和电子版本招标文件具有同等法律效力。招标文（略）上（略）时申请（略）电子发票（本项目不提供纸质发票）。特别提示：提示1：（略）生成的（略）生成的账号进行付款，不要重复（略）；提示2（略）提示金额相同，否则将会被退回。4（略）人民币包，售后不退。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点1.递交投标文件截止时间和地址：（略）9点（略）（北京时间）2.开标时间：（略）年（略）月（略）日9点（略）（北京时间）3.递交投标文件的地点和开标地址：（略）起5个工作日。六、其他补充事宜1.项目审批情况：本项目已获得主管部门审批，资金已落实。2.申请人的资格要求补充（略）站（（略）www.（略）.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、（略）站（（略）采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的（略）采购活动。单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包的投标或者未划（略）包的同一招标项目的投标。为本采购项目提供过（略）体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商及其附属机构，不得再参加本采购项目的投标活动。按照招标公告要求（略）了招标文件。符合法律、行政法规规定的其他要求。3.采购项目需要落实的政府采购政策：鼓励节能、环保政策：依据《财政部发展改革委生态（略）关于调（略）优（略）采购执行机制的通知（财库（（略））9号）》执行。扶持中小企业政策：评审时小型和微型企业产品享受（略）%的价格折扣。监狱企业视同小型、微型企业。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。支持本国产品政策（略）采购中实施本国产品标准及相关政策的通知（（略）采购活动中既有本国产品又有非本国产品参与竞争的，依法对本国产品给予价格评审优惠，对本国产品的报价给予（略）%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。具体落实情况详见招标文件。本项目是否接受进口产品详见第一章招标内容。评标办法和评标标准：本项目评标采用综合评（略）法，详细的评（略）因素和标准见各包招标文件。本项目资金来源：财政性资金。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：国家卫（略）地址：（略）东（略）1号联系方式：（略）-（略）.采购代理机构信（略）地　址：（略）1（略）C座9层联系方式：（略）-（略）　3.项目联系方式采购代理机构项目联系人：（略）童、孙薇电　话：（略）-（略）、（略）-（略）采购需求一、采购招标的需实现的（略）采购政策需满足的要求：（一）采购招标的需实现的功能或者目标本次招标采购是为国家卫（略）室间质评用质控品，投标人应以技术先进的产品、优良的服务和优惠的价格，充（略）显示自己（略）采购政策需满足的要求促进（略）采购促进中小企业发展管理办法》规定，本项目采购服务由小型或微型企业承接的，投标人应出具招标文件要求的《中小企业声明函》给予证明，否则评标时不予认可。投标人应对提交的中小企业声明函的真实性负责，提交的中小企业声明函不真实的，应承担相应（略）采购促进中小企业发展管理办（略）采购合同的小微企业不得将合同（略）包给大中型企业，中型企业不得将合同（略）包给大型企业。）监狱企业扶持政策：投标人如为监狱企业将视同为小型或微型企业，应（略）级以上（略）、（略）（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。投标人应对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责，提交的监狱企业的证明文件不真实的，应承担相应的（略）采购政策：根据《三部门联（略）采购政策的通知》（财库〔（略）〕（略）号）规定，符合条件的残疾（略）采购活动时，投标人应出具招标文件要求的《残疾人福利性单位声明函》，并对声明的真实性承担法律责任。中标、成交投标人为残疾人福利性单位的，采购代理机构将随中标结果同时公告其《残疾人福利性单位声明函》，接受社会监督。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。鼓励节能政策：投标人的投标产品属于财政部、发（略）采购品目清单”范围的，投标人需提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书。国家确定的认证机构和节能产品获证产品信（略）组建的节能产品、环境标志产品（略）（（略）www.（略）.cn）建立的（略）链接中查询（略）。鼓励环保政策：投标人的投标产品属于财政部、生态环（略）采购品目清单”范围的，投标人需提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的环境标志产品认证证书。国家确定的认证机构和环境标志产品获证产品信（略）组建的节能产品、环境标志产品（略）（（略）www.（略）.cn）建立的（略）链接中查询（略）。二、采购招标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：★1.投标产品及制造商应符合国家有关部门规定的相应技术、计量、节能、安全和环保法规及标准，如国家有关部门对投标产品或其制造商有强制性规定或要求的，投标产品或其制造商必须符合相应规定或要求，投标人须提供相关证明文件的复印件。2．投标产品的包装应符合《财政部等三部门联（略）采购需求标准（试行）》（财办库〔（略）〕（略）号）的规定。三、采购招标的数量、采购项目交付或者实施的时间和地址：（略）1甲状腺功能检测室间质评用质控品（略）瓶（二）采购项目交付或者实施的时间和地点采购项目（标的）交付的时间：详见各包技术参数。采购项目（标的）交付的地址：（略）等要求（一）采购招标的需满足的服务标准、效率要求1.响应时间：所供应货物非人为损坏出现问题，投标人在接到正式通知后1小时内响应，4（略）题时间不超过（略）小时若不能在上述承诺的时间内解决问题，则在7个工作日内提供与原问题产品同品牌规格型号的全新产品服务，期间产生的所有费用均由投标人承担。2.供货时间要求：可（略）批供货，随用随供，按采购方要求供货。3.产品效期保证：对于临近效期的产品，投标人应根据采购方要求及时予以无偿更换产品。4.售后及联系方式：提供在项目所在地的售后服务人员的联系方式，保证第一时间响应。5.质量担保：要求所有提供的产品及检测技术均符合行业有关标准进行生产、检验合格的产品或技术，能完全满足采购人的技术要求。6.技术要求中所列数量为预估量，结算时以实际用量乘以中标单价据实结算。（二）采购招标的需满足的服务期限要求质量保证期（保修期）及服务要求：送货时有效期不得低于总质保期的（略），总质保期以各质控品包装标注为准例如，保质期（略）个月，送货时有效期不能低于8个月。（以各包技术规格中要求为准，如技术规格中无要求，则以本款要求为准。）五、采购招标的验收标准1.投标人应保证在发货前对货物的质量、规格、性能、数量和重量等进行准确而全面的检验，并出具一份证明货物符合合同规定的证书。该证书将作为提交付款单据的一部（略），但有关质量、规格、性能、数量或重要的检验不应视为最终检验。投标人检验的结果和详细要求应在质量证书中加以说明。2.货物运抵采购项目（标的）交付的地点后，采购人组织验收，由采购人组织验收小组，对货物的数量、外观、包装、质量、安全、功能及性能等进行验收，项目验收依据为采购合同、招标文件和投标文件。验收小组将根据验收情况制作验收备忘录并签署验收意见。3.在采购标的货物送达时，采购人进行验收，室间质评用质控品类产品在使用过程中如出现问题应在1小时内响应，严重的应尽快调换。并提供所有的技术支持服务。六、采购招标的其他技术、服务等要求投标人需按照招标文件要求提供配送方案、售后服务方案等。七、采购招标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求第1包品目1-1甲状腺功能检测室间质评用质控品预估数量：（略）瓶，技术参数如下：1.一般性指标★1.1总体要求：为人血清基质，应适用于目前常用的各类（略）析仪（投标人须提供辅助证明材料或厂家承诺书，并同时加盖投标人和厂家公章）。★1.2规格：3mL瓶，冻干质控品。▲1.3包装：棕色玻璃或惰性塑料平底瓶，有密封性良好的瓶塞和瓶盖，无需任何工具即可打开瓶塞和瓶盖。瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在（略）名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。1.4一般要求▲1.4.1质控品应满足室间质量评价的基本要求。FT3、FT4和TSH在三种不同的试剂间的结果偏差≤（略）%，抗体类项目应提供包括西门子等3（略）上的检测结果，应有浓度梯度（略）布。★1.4.2生物安全要求：HIV-1HIV-2抗体、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎抗体（抗HCV）、TP抗体（抗TP）检测结果需为阴性（在供货前1周提供化学发光法检测报告）；同时在供货前1周需提供同批次原料或最终货物的HIVRNA、HBV-DNA、HCVRNA核酸检测阴性报告（NAT）（投标人需提供承诺书，承诺书格式详见“招标文件第七章”中“质控品生物安全承诺函）。1.4.3添加剂及调制物添加物和调制物的数量应尽可能少。所有添加剂和调制物均应有文件记录，且应在合理水平。2.技术参数★2.1质控品数量和浓度：质控品共（略）套，每套（略）个批号的样本，（略）成5个浓度组，每组含2个样本；质控品项目和浓度水平须满足下表，且（略）个批号的样本中任意2个批号间的任一（略）析物的浓度不得相同，每组两个样本间的浓度差异不得（略）间浓度的（略）%。（投标人须提供辅助证明材料或厂家承诺书，并同时加盖投标人和厂家公章）。项目单位组1组2组3组4组5每组样品数TotalT3nmolL0.8~2.（略）.0~3.（略）.3~4.（略）.5~5.（略）.8~（略）TotalT4nmolL4.5~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）TSHμIUmL0.3~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）FreeT3pmolL1.7~5.（略）.4~9.（略）.0~（略）.（略）.7~（略）.（略）.3~（略）FreeT4pmolL5~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）rT3nmolL0.8~2.（略）.0~3.（略）.0~4.（略）.0~5.（略）.0~6.（略）TgAbIUmL5~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）TPOAbIUmL5~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）TRAbIUL2~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）.2提供质控品低、中、高3个浓度水平至少3个项目的预研均匀性和稳定性检测报告并满足下列评价标准，报告内容包括但不限于：▲2.2.1稳定性：质控品2-8℃保存，可稳定至（略）年（略）月（略）日后；检测项目的变化应≤5%；冻干样本复溶后：2-8℃可稳定≥（略）天（其中甲状旁腺激素和甲状腺球蛋白，在2-8℃复溶后4小时内稳定，或-（略）℃下储存至少稳定（略）天）（针对稳定期限，如检测报告无法体现该项内容，投标人须提供辅助证明材料或厂家承诺书，并同时加盖投标人和厂家公章）▲2.2.2均匀性：提供项目的瓶间变异系数，瓶间装样方差检验无显著性差异（P0.（略））或者CV≤1%；瓶间浓度均匀性：方差检验无显著性差异（P0.（略））或者CV≤3%；2.3投标人需提供2-5个浓度组质控品适用性报告，报告形式为（至少提供一种）：（1）若（略）使用，请提供EQA数据，包括组名称、稳健统计均值（或均值、中位数）、稳健统计变异系数（或标准差、不确定度）等综合性信息。若能力验证报告中包含上述信息，可以使用能力验证报告。（2（略）EQA数据，则需依据国家卫（略）最近一次活动发布的能力验证报告数据（附录A:质评样本的预期结果及不确定度），每个项目至少选择7个品牌体外诊断试剂进行检测并提供检测结果，选择原则是①用户数量从多到少和②应覆盖当前已有检测原理。（3）若质控品曾应用于国家卫（略）预研（或调查计划），可提供相应预研（或调查）的汇总数据。（4）若曾是该计划质控品的合格供应商（无不良记录），可提供该计划对应年份的能力验证报告证明质控品适用性。3.售后服务3.1提供质控品说明书，包括质控品的初测浓度、均匀性、稳定性信息。3.2有指定的专业服务人员提供售后服务。3.3提供质控品供货方案。▲4.交货时间和地点中标人应在（略）年（略）月（略）日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。注：对于技术规格中标注“★”、“▲”号的技术参数，投标人须在投标文件中按照招标文件技术规格的要求提供技术应答的证明材料，如技术规格中无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料。对于投标人提供的投标文件技术应答未按本条款要求提供投标产品技术支持资料（或证明材料）的，或提供的投标产品技术支持资料（或证明材料）未按本条款要求同时加盖投标人和生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章的，评标委员会可不予承认，并可认为该技术应答不符合招标文件要求。由此产生的评标风险，由投标人承担。