招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2021-12-07在采购与招标网发布 丹东市中心医院安图A2000化学发光仪配套试剂耗材采购 （二次）竞争性谈判公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 （略）安图A（略）化学发光仪配套试剂耗材采购（二次）竞争性谈判公告公告概要：公告信（略）安图A（略）化学发光仪配套试剂耗材采购（二（略）公告时间（略）年（略）月（略）日（略）:（略）获取采购文件的（略）获取采购文件时间（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日每日上午:（略）:（略）至（略）:（略）下午:（略）:（略）至（略）:（略）（北京时间，法定节假日除外）预算金额￥（略）.（略）（人民币）联系人及联系方式：项目联系人许冬雪项目联系电话（略）-（略）采购单位地（略）号采购单位联系方式（略）-（略）代理机构地（略）号（略）室代理机构联系方式（略）-（略）附件：附件1（略）安图A（略）发光仪采购--（略）.2.doc公告信息公（略）安图A（略）化学发光仪配套试剂耗材采购（二次）竞争性谈判公告有效期:（略）-（略）-（略）至（略）-（略）-（略）撰写单位:辽宁天弘项（略）安图A（略）化学发光仪配套试剂耗材采购（二次））竞争性（略）安图A（略）化学发光仪配套试剂耗材采购（二次）采购项目的潜在供应商（略）获取采购文件，并于（略）年（略）月（略）日（略）时（略）（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号：JH（略）-（略）-（略）安图A（略）化学发光仪配套试剂耗材采购（二次）采购方式：竞争性谈判包组编号：（略）预算金额（（略））：1,（略）,（略）.（略）最高限价（（略））：1,（略）,（略）.（略）采购需求：查看试剂序号试剂名称规格单位用量最高限价（（略））1乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒（略）T盒（略）乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒（略）T盒（略）乙型肝炎病毒e抗原定量检测试剂盒（略）T盒（略）乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（略）T盒（略）乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（略）T盒（略）丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒HCV（略）T盒（略）乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（略）T盒（略）戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（略）T盒（略）戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（略）T盒（略）乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（略）T盒（略）甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（略）T盒（略）用底物液（略）ml×2套盒（略）清洗液（略）ml瓶*4盒（略）样品稀释液（略）ml瓶*4盒（略）号反应杯（略）支盒（略）清洗液（略）mL*（略）盒（略）采购人应对采购货物提出详细的数量、技术规格及相关要求。本部（略）一般应包含但不限于如下主要内容：★交货时间：自合同签订之日起至（略）年（略）月（略）日，（略）批供货，每批到货从订货日起不超过一周。★交货地址：（略）：符合国家现行的标准要求★验收程序：甲乙双方合同中约定★验收报告：以上各项按照货物需求执行★组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。★质量保证承诺及协议：供应商自行提供★售后及技术服务承诺：试剂、耗材使用前供应商需要进行性能验证合格并提供性能验证报告；有应急预案，具备解决紧急问题能力；其余供应商自行提供★热线支持：（（略））小时★（略）支持：（2）小时内响应；（（略））小时内到达★试剂、耗材有效期：大于等于（略）个月，到货时的剩余有效期至少6个月。优惠条件及合理化建议：无要求，（略）扩展、升级服务要求：无要求，供应商可自行提供货物参数：所有试剂或耗材能配套使用于安图A（略）化学发光（略）析仪，其中检测试剂主要技术参数如下：一、乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）【检验原理】双抗体夹心法原理进行检测。【产品性能指标】1.阴性参考品符合率：检测国家阴性参考品，不出现假阳性。2.阳性参考品符合率：检测国家阳性参考品，不出现假阴性。3.最低检出量：用国家灵敏度参考品进行检测，符合相应参考品要求。4.精密性：（略）孔平行检测浓度值为0.5IUmL样本，CV%小于（略）.0%；（略）孔平行检测浓度值为1.5IUEL样本，CV%小于（略）.0%。5.线性：在0.（略）IUmL-（略）IUmL范围内，线性相关系数（r）不低于0.（略）.（略）析特异性：与抗-HIV（1+2）、抗-HCV、抗-HAV等病毒性抗体无交叉反应。2.5mgmL血红蛋白、（略）mgL胆红素、（略）gL甘油三酯和（略）mgdL胆固醇对检测结果无显著干扰。二、乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）【检验原理】采用双抗原夹心法原理进行检测。【产品性能指标】1.符合率：阴性符合率大于（略）%,阳性符合率大于（略）%,总符合率大于（略）%。2.最低检出量：（略）mlUmL。3.精密性：（略）孔平行检测浓度值为（略）mlUmL样本，CV%小于（略）.0%；（略）孔平行检测浓度值为（略）mlUmL样本，CV%小于（略）.0%。4.线性：在5-（略）mlUmL范围内，线性相关系数（r）不低于0.（略）。5.（略）析特异性：与抗-HIV（1+2）、抗-HCV、抗-HAV等病毒性抗体无交叉反应。2.5mgmL血红蛋白、（略）mgL胆红素、（略）gL甘油三酯和（略）mgdL胆固醇对检测结果无显著干扰。6.HOOK效应：测定HBsAb浓度值为（略）mlUmL的样本，不出现HOOK效应引起的假阴性结果。三、乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）【检验原理】采用双抗体夹心法原理进行检测。【产品性能指标】1.阴性参考品符合率：符合中国食品药品检定研究院阴性参考品的要求；2.阳性参考品符合率：符合中国食品药品检定研究院阳性参考品的要求，3.最低检由量:符合中国食品药品检定研究院灵敏度参考品的要求；4.空白限:不大于0.（略）IUmL；5.线性：在0.1-（略）IUmL范围内，线性相关系数0.（略）；6.（略）析特异性：与HIV抗体、HCV-IgG抗体、HAV-IgM抗体无交叉反应。7.精密性：变异系数不高于（略）.0%；8.干扰物质：（略）mgdL胆红素、2.5mgmL血红蛋白、（略）mgdL甘油三酯对检测结果无显著影响;9.抗凝剂的影响：使用肝素抗凝的血浆对检测结果无显著影响；（略）.HOOK效应：测定含量为（略）IUmL的样本，不会出现HOOK效应；四、乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）【检验原理】采用竞争法原理进行检测。【产品性能指标】1.阴性参考品符合率：符合中国食品药品检定研究院阴性参考品的要求。2.阳性参考品符合率：符合中国食品药品检定研究院阳性参考品的要求。3.最低检出量：符合中国食品药品检定研究院最低检出量参考品的要求。4.空白限：不大于0.（略）PEIUmL5.线性：线性相关系数0.（略）；6.（略）析特异性：HIV抗体、HCV-IgG抗体、HAV-IgM抗体、HEVIgG抗体、TP抗体、ANA、类风湿因子、EB病毒IgG抗体，TO（略）、RV、CMV、HSV1、HSV2IgG及IgM抗体阳性样本对检测结果无显著影响。7.精密度：变异系数不高于（略）.0%。8.干扰物质：1.（略）mgmL血红蛋白、（略）mgL胆红素、（略）mgmL甘油三酯对检测结果无显著影响。9.抗凝剂的影响：使用肝素抗凝的血浆对检测结果无显著影响。五、乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）【检验原理】采用竞争法原理进行检测。。【产品性能指标】1.阴性参考品符合率：符合中国食品药品检定研究院阴性参考品的要求。2.阳性参考品符合率：符合中国食品药品检定研究院阳性参考品的要求。3.最低检出量：符合中国食品药品检定研究院灵敏度参考品的要求。4.空白限：不高于0.4PEIUmLo5.线性：在0.6-（略）.0PEIUmL范围内，线性相关系数0.（略）。6.（略）析特异性：HIV抗体、HCV-IgG抗体、HAV-IgM抗体、HEVIgG抗体、TP抗体、ANA、类风湿因子、EB病毒IgG抗体，TO（略）、RVvCMV、HSV1、HSV2IgG及IgM抗体阳性样本对检测结果无显著影响。7.精密度：变异系数不高于（略）.0%。8.干扰物质：5mgmL血红蛋白、（略）mgL胆红素和（略）mgmL甘油三酯对检测结果无显著影响。9.抗凝剂的影响：使用肝素抗凝的血浆对检测结果无显著影响。六、乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（磁微粒化学发光法）【检验原理】采用捕获法原理进行检测。【产品性能指标】1.阴阳性参考品符合率：符合相应参考品的要求；2.最低检出限：符合最低检出限参考品的要求；3.精密度：变异系数不高于（略）.0%；4.干扰物质：5mgmL血红蛋白，（略）mgdL胆红素和（略）mgdL甘油三酯对检测结果无显著影响；5.抗凝剂的影响：使用EDTA、肝素、枸橼酸钠抗凝的血浆对检测结果无显著影响。6.（略）析特异性：与HIV抗体、HEV-IgM抗体、HAV-IgM抗体、HAVIgG抗体、Anti-HBs、HCVIgG抗体、HEVIgG抗体、TP抗体、ANA、类风湿因子、EB病毒IgG抗体，TO（略）、RV、CMV、HSVKHSV2IgG及IgM抗体阳性样本对检测结果无显著影响。7.钩状效应：采用高滴度的HBcAb-IgM阳性血清进行梯度稀释试验，未发生钩状效应。七、乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）【检验原理】采用夹心法原理进行检测。【产品性能指标】1.阴性参考品符合率：测定阴性参考品，检测结果均为阴性；2.阳性参考品符合率：测定阳性参考品，检测结果均为阳性；3.线性：在1？（略）AUmL线性范围内，试剂盒的相关系数0.（略）；4.精密度：变异系数不高于（略）.0%；5.干扰物质：（略）mgdL甘油三酯、5mgmL血红蛋白和（略）mgdL胆红素对检测结果无显著影响；6.抗凝剂影响：使用EDTA抗凝的血浆对检测结果无显著影响；7.（略）析特异性：HAVIgG抗体、HBcIgM抗体、HCVIgG抗体、HEVIgG抗体、TP抗体、ANA、类风湿因子、EB病毒IgG抗体，TO（略）、RV、CMV、HSV1、HSV2IgG及IgM抗体阳性样本对检测结果无显著影响；八、甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）【检验原理】采用捕获法原理进行检测。【产品性能指标】1.阴性参考品符合率：符合企业阴性参考品的要求；2.阳性参考品符合率：符合企业阳性参考品的要求；3.最低检出限：符合企业最低检出限参考品的要求；4.精密度：变异系数不大于（略）.0%；5.干扰物质：5mgmL血红蛋白、（略）mgdL胆红素、（略）mgdL甘油三酯对检测结果无显著影响；6.抗凝剂的影响：使用EDTA、肝素、枸橼酸钠抗凝的血浆对检测结果无显著影响；7.（略）析特异性：HAVIgG抗体、HBcIgM抗体、HCVIgG抗体、HEVIgG抗体、TP抗体、ANA、类风湿因子、EB病毒IgG抗体，TO（略）、RV、CMV、HSVKHSV2IgG及IgM抗体阳性样本对检测结果无显著影响。8.钩状（HOOK）效应：采用高滴度的HAV-IgM的血清进行梯度稀释试验，未发生钩状效应。九、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）【检验原理】采用捕获法原理进行检测。【产品性能指标】1.阴性参考品符合率：符合中国食品药品检定研究院阴性参考品的要求；2.阳性参考品符合率：符合中国食品药品检定研究院阳性参考品的要求；3.最低检出限：符合中国食品药品检定研究院或企业最低检出限参考品的要求；4.精密度：变异系数不高于（略）.0%；5.干扰物质：5mgmL血红蛋白、（略）mgdL胆红素、（略）mgdL甘油三酯对检测结果无显著影响；6.抗凝剂影响：使用EDTA、肝素、枸椽酸钠抗凝的血浆对检测结果