招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2022-06-17在采购与招标网发布 昆明市延安医院第十六批新增检测试剂及耗材咨询会公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 昆（略）第十六批新增检测试剂及耗材咨询会公告发布时间：（略）-（略）-（略）:（略）浏览次数：0字号：[大中小]昆（略）第十六批新增检测试剂及耗材咨询会公告昆（略）将对以下新增医用耗材进行产品咨询，产品参数明细如下，有意者请按照要求携带有关资料前来我院（略）。一、询价项目内容序号产品名称规格参数单位预计年采购量1听小骨置换假体1、该产品用于针对传导性耳聋，对全部或部（略）听骨链实施置换手术，进行人工听骨听力重建术，以重建声音传导功能。2、该产品适用于：慢性中耳疾病，耳硬化症，先天性镫骨固定，手术修正由先前手术导致的严重和持久性传导性听力损失，中耳损伤造成的外科修正。3、材质：该产品由纯钛（ISO（略）-2）组成。其中，可调节长度钛质听小骨置换假体顶板下由一“O”型硅橡胶圈固定防止其轴向移动根（略）耳用中耳息肉钳1、中耳息肉钳所用与患者接触部（略）的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成（略）符合YYT（略）.1-（略）标准的要求。2、器械经热处理，其硬度为（略）HRC-（略）HRC。3、模仿手术动作时，头部开、闭应顺畅，无卡滞现象。4、钳头刃口应清晰、完（略）、无断刃现象，闭合上下二片刃口应对齐，不得有偏移或张口现象，咬合时能轻松咬下硅胶管。5、器械外表面光滑，杆部平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。6、表面粗糙度Ra之值（略）头部不大于0.8μm，杆部不大于1.6μm。7、连接部位应牢固、平（略），销钉无露白现象。8、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YYT（略）-（略）中沸水试验法b级要求。把（略）耳用吸引头1、耳用吸引管所用与患者接触部（略）的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成（略）符合YYT（略）.1-（略）标准的要求。2、耳用吸（略）应通畅，不应有阻塞现象。3、耳用吸引管各焊接与紧配部位连接应牢固。4、耳用吸引管外表面光滑、平（略），不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。5、表面粗糙度Ra之值（略）外表面不大于0.8μm，通条不大于1.6μm。6、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YYT（略）-（略）中沸水试验法b级要求。把（略）耳用显微刀耳用刀所用与患者接触部（略）的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成（略）符合YYT（略）.1-（略）标准的要求。2.3器械经热处理，其硬度为（略）HRC-（略）HRC。2.4耳用刀头部应锋利，不应有卷刃，崩刃现象，能顺利划破薄膜。2.5器械外表面光滑，杆部平直，柄部可有柄花或无柄花，柄花应清晰、完（略），不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。2.6表面粗糙度Ra之值（略）杆部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。2.7连接部位应牢固、平（略），无堆焊、脱焊现象。2.8在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YYT（略）-（略）中沸水试验法b级要求。把（略）耳用精细剥离子耳用刀所用与患者接触部（略）的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成（略）符合YYT（略）.1-（略）标准的要求。2.3器械经热处理，其硬度为（略）HRC-（略）HRC。2.4耳用刀头部应锋利，不应有卷刃，崩刃现象，能顺利划破薄膜。2.5器械外表面光滑，杆部平直，柄部可有柄花或无柄花，柄花应清晰、完（略），不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。2.6表面粗糙度Ra之值（略）杆部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。2.7连接部位应牢固、平（略），无堆焊、脱焊现象。2.8在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YYT（略）-（略）中沸水试验法b级要求。把（略）显微喉钳1、显微喉手术钳长（略）mm，杆直径2-3mm，渐细一体工作杆，头部进口，直径2mm。采用医用不锈钢生产，头部和钳杆应光滑圆润，无锋凌毛刺，钳头上下咬合时要合勿，头部表面粗糙度1.2μm其余部位1.6μm。2、显微喉钳咬切后有一定的弹性,显微喉息肉钳的头部和钳杆及手柄的焊接应平（略）光滑。3、显微喉钳头部和钳杆及手柄的焊接，光滑，无虚焊堆焊。4、显微喉钳的头部闭合应灵活，咬切后形状应（略）齐。5、显微喉钳头部硬度应在GBT（略）.1-（略）《金属络氐硬度试验方法》中HRC（略）-HRC（略）。6、显微喉钳耐腐蚀性能应符合YYT（略）-（略）《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验办法》标准中所规定的在承受常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。根（略）β-胶原特殊序列（血清）检测试剂盒1.用于以免疫学方法体外定量检测人血清和血浆中的I型胶原降解产物，作为评估骨吸收的辅助手段。该检测可辅助用于监测绝经期后妇女和骨质减少个体的抗骨重吸收治2.电化学发光原理3.适用于罗氏（略）装机专用盒（略）β-胶原特殊序列定标液1.用于β-胶原特殊序列（血清）检测试剂定标2.适用于罗氏（略）装机专用盒（略）凝血和血小板功能检测试剂盒1、凝血和血小板功能动态（略）析仪：实现动态、准确、快速监测，监测对象为自然全血及抗凝全血的凝血全过程。2、采用国际血液粘滞度检测通用标准方法，通过并具有CFDA证书和国家级高新技术企业资质、医疗行业机构认定证书。3、用于检测和指导各类抗凝药物监测，对不同剂量肝素、低（略）子肝素、新型口服抗凝药以及活血化瘀中药药效的检测等。4、实现2-（略）钟内检测出凝血功能指标和临床指导数据，即：凝血酶生成时间ACT：（略）-（略）（秒）；凝血速率CR:（略）-（略）；血小板功能PF＞1。快速评估凝血功能及血小板功能，进一步判断是否发生纤溶亢进。5、检测方法学是粘弹性检测法，可检测抗凝和自然全血。6、具备精准扫描电子标签质控检测功能试剂盒，可自动识别试剂型号，生产时间，判断效期，并对产品生产过程和使用溯源，确保检测有效性和安全性，具有提示功能。7、单次只需一人份即可实现凝血功能和血小板功能的全过程检测。人份（略）空白反应卡1、适用于BG-Optics-II全自动血型（略）析仪2、作为反应载体提供红细胞和抗体发生凝集反应的环境个（略）混匀珠1、适用于BG-Optics-II全自动血型（略）析仪2、用于仪器试剂混匀调配3、（略）粒瓶（略）6盒（略）洗针液1、适用于BG-Optics-II全自动血型（略）析仪2、用于仪器运行时清洗加样针3、（略）ml支，6支盒、储存温度2-（略）℃盒（略）清洗液1、适用于BG-Optics-II全自动血型（略）析仪2、用于仪器运行时（略）3、（略）L桶、储存温度2-（略）℃桶（略）反渗膜1、管口尺寸适用于TCHS-（略）RO（略）F机型2、用于过滤离子、细菌等套（略）模具树脂1、管口尺寸适用于TCHS-（略）RO（略）F机型2、用于吸收反渗膜去除不了的其他离子套（略）预处理1、管口尺寸适用于TCHS-（略）RO（略）F机型2、用于过滤泥沙等大颗粒悬浮物套（略）微孔1、管口尺寸适用于TCHS-（略）RO（略）F机型2、用于过滤大于5μm以上的固体杂质支（略）抗人球蛋白检测卡抗IgG+C3d1、孔数：6孔卡2、反应介质：葡聚糖凝胶3、反应槽形状：V型4、凝胶柱底部形状：U型5、储存温度：2-（略）℃避光保存6、产品效期≥（略）个月7、需具备同品牌配套的全血质控品（有（略）证）8、同品牌配套的试剂种类≥（略）种（有（略）证）9、同品牌的凝胶卡种类≥（略）种（有（略）证）（略）、凝胶卡最大离心力：（略）g（略）、适用机型：TD-A、StarletIVD（略）、有效成（略）：抗人球蛋白（抗IgG+C3d）卡（略）抗人球蛋白检测卡抗IgG、抗C3d1、孔数：6孔卡2、反应介质：葡聚糖凝胶3、反应槽形状：V型4、凝胶柱底部形状：U型5、储存温度：2-（略）℃避光保存6、产品有效期：（略）个月7、需具备同品牌配套的全血质控品（有（略）证）8、同品牌配套的试剂种类≥（略）种（有（略）证）9、同品牌的凝胶卡种类≥（略）种（有（略）证）（略）、凝胶卡最大离心力：（略）g（略）、适用机型：TD-A、StarletIVD（略）、有效成（略）：抗人球蛋白（每孔（略）别含有抗IgG、抗C3d、空白凝胶）卡（略）血型及不规则抗体检测质控品1、包装规格：4支盒2、保存条件及有效期：2-8℃、有效期（略）天3、预期用途：用于ABO正反定型和RhD、E血型检测及不规则抗体检测室内质量控制。4、产品特点：全血质控品、与日常待测标本状态一致。盒（略）交叉配血质控品1、包装规格：6支盒2、保存条件及有效期：2-8℃、有效期（略）天3、预期用途：交叉配血实验的室内质量控制4、产品特点：全血质控品、与日常待测标本状态一致。5、（略）为IgG组和IgM组盒（略）可探测液面吸头1、适用机型：StarletIVD2、（略）支板3、含石墨成（略）、可导电并可探测液面高度盒（略）深孔板1、适用机型：StarletIVD2、（略）孔块3、易于清洗消毒块（略）样本释放剂（酸放散）1、包装规格：（略）人份盒2、主要组成：放散液A、放散液B、中和液3、储存条件及有效期：（略）-（略）℃避光保存，有效期1年盒（略）样本释放剂（2-巯基乙醇原液）1、产品浓度：原液未稀释2、主要组成：2-Me原液3、储存条件及有效期：（略）-（略）℃避光、密封保存，有效期1年盒（略）样本释放剂（2-巯基乙醇）1、产品浓度：0.2M2、主要组成：2-巯基乙醇、磷酸缓冲液3、储存条件及有效期：2-8摄氏度避光保存，有效期3个月盒（略）血型（略）析用稀释液1、包装规格：可单独密封的最小包装≤（略）ml，便于使用2、保存条件及有效期：2-（略）摄氏度、有效期（略）个月3、预期用途：用于降低红细胞电位、配置红细胞悬液盒（略）血型试剂质控试剂盒1、技术要求：一套试剂同时能进行血型鉴定、抗体筛查、交叉配血的室内质量控制2、保存条件及有效期：2-8摄氏度、有效期（略）天3、预期用途：输血相容性实验的室内质量控制4、产品特点：全血质控品、与日常待测标本状态一致。5、（略）为IgG组和IgM组、红细胞浓度（略）%-（略）%盒2★注：1、允许响应人对项目清单中各项进行（略）项响应2、预计年采购量仅为参考，不作为实际采购需求。二、（略）资料及相关安排1、（略）所需资料：（1）具备独立承担民事责任能力的法人或其他组织，同时具有与本项目相应（略）证照复印件，（略）。资料不得少于：营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或三证合一）、医疗器械经营许可证、生产企业产品授权书、产品（略）证、（如生产企业参加）医疗器械生产许可证。对于不属于医疗器械的,对医疗器械经营许可证不作强制要求。（2）供应商经办人授权书、法人（略）复印件、经办人（略）复印件；（3）无犯罪承诺书以及供应商在本项目（略）截止时间前未被（略）站（（略）www.（略）.cn）失信被执行人、国家（略）（（略）www.（略）.cn）严重违法失信企业名（略）采购严重违法失信行为信息记录名单”；（4）新增医用耗材咨询会（略）回执单（见附件1）；（5）需提供近一年（（略）年至今）项目类似业绩至少3项，并附类似业绩证明材料（证明材料指：购销发票、合同或者中标通知书复印件，证明材料的落款时间需为（略）年1月1日及之后）。（略）时请（略）资质，所有文件均需（略）相关资质进行初审，完成有效（略）。2、（略）时间：（略）年（略）月（略）日-（略）年（略）月（略）日（不含节假日），逾期不予受理。上午8:（略）-（略）:（略）下午（略）:（略）-（略）:（略）、（略）地址：（略）1、宣讲方式：采用口头叙述。2、宣讲内容包含：产品技术参数、技术性能优势、使用方法、适用人群、工作原理、功能详情、组成部件等。（略）咨询会时，我院将对产品相关事宜进行详细咨询，经销商或厂家须派熟悉产品的人员参会，以免影响咨询会效果。3、相关科室查看样品与产品说明书，确定是否符合本科室使用要求。4、严格按照回执单内容进行介绍。5、会议需要携带资料：产品咨询会资料目录（见附件2）。四、会议须知1、会议时间、会议地点另行通知。联系电话：（略）—（略）联系人：（略）师监督电话：（略）—（略）五、发布公告的媒介本次咨询会公告在昆（略）官（http:（略）.com）（略）卫生健康委员会