一、采购项目编号:HC(略)
二、项目内容及需求:
预计年使用金额(略)以下:
产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
(略) | 笔式胰岛素注射器 | 用于胰岛素批下(略)生产的3ml卡式瓶胰岛素注射液配合使用 |
三、供应商资格条件
》第二十二条资格条件外,还必须满足:
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内(略)的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造(略)域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械(略)证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广(略)采购目录内。
6、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需(略)医保医用耗材(略)类目录内。
四、(略)资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一份(按以下顺序制作)并加章公章后提交。
1、(略)确认函(见附件1);
2、产品报价表(见附件2);
3、产品介绍(见附件3);
4、有效的产品(略)证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件;
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表);
6、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、(略)域及起讫日期);
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及(略)复印件(正反面);
9、每项需提供≥3家国内(略)发票复印件(参考发票需附上“国(略)全(略)”的查询结果,一年内的参考发票);
(略)、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及第三方质量检验机构的检验报告书;
(略)、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意:
所有资料必须清晰、真实、有效、完(略),因应标文件内容无法辨认、不完(略)或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、(略)时间及流程
1、(略)时间:自公示之日起5个工作日内上班时间
2、(略)流程:(以下两点均需完成方为(略)成功)
(1)以“(略)名称+产品编号+产品名称”格式编辑(略)至(略)部(略)资料扫描件与单独电子版产品报价表,作为(略)凭证;
(2)纸质材料在(略)时间内送至设备科(地址:(略)5(略)设备科)
六、联系方式
联系人:(略)span>
联系电话:(略)-(略)
联系地址:(略)5(略)设备科
附件:1、(略)确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
(略)年8月(略)日