招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2021-07-07在采购与招标网发布 攀枝花市第四人民医院全自动一体化实时荧光PCR仪等医疗设备采购项目质疑答复公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 （略）全自动一体化实时荧光PCR仪等医疗设备（略）发布时间：（略）-（略）-（略）地址：（略）1幢（略）室联系人（略）地址：（略）8号D座3（略）（攀枝花现代服务业产业园）C（略）、（略）、（略）、（略）号联系人：（略）方式:（略）”认为（略）全自动一体化实时荧光PCR仪等医疗设备采购项目（采购编号：（略））的招标文件使质疑人合法权益受到侵害，于（略）年6月（略）日以邮寄方式向我单位提出质疑，我单位于（略）年6月（略）日依法予以受理。一、质疑事项（详见质疑书）：质疑事项一:项目采购文件非但没有提到高敏HIV-1RNA定量检测，就连人类免疫缺陷病毒--核糖核酸扩增定量检测下线选择要求也没有提到，这对于临床对检测方法的高标准要求，避免漏检HIV-1弱阳性的标本，帮助医生准确地进行抗病毒药物动态监测，进行合理用药存在巨大挑战。同时对及时发现耐药以及调（略）治疗方案,避免不合理用药造成病人的经济负担，减少药品资源浪费都存在巨大风险。质疑事项二:采购文件第六章第（三）项技术、服务要求，设备名称:全自动一体化实时荧光PCR仪的第5项:可检测项目包含，新冠-RNAHBV-DNAICV-RNAHIV-RNACT-DNAUU-DNANG-DNAHPV（略）型HBV（略）型HSVII-DNAMTB-DNAAP-DNACP-DNAGBS-DNAIAV-RNAHIV-RNA（略）病原体联检等。采购货物（略），经费来源于艾滋病经费项目，而上述项目检测，均为与采购项目实际需求无关项目。目前能够满足以上条件的产品为厦门安普利产品。投标人质疑招标文件存在指向性并且技术条件与采购项目的具体特点和实际需要不相适应。质疑事项三:采购文件第六章第（三）项技术、服务要求，设备名称:全自动一体化实时荧光PCR仪的第3项:可间时处理标本类型:血清、血浆、鼻咽拭子、宫颈（略）泌物、痰液、尿液、胸腹水、脑脊液、乳汁、新鲜组织、组织切片等。事实（略）HIV检测的样本收集主要以血浆为主，国际主流品牌的检测样本类型也均以血浆为主，对于艾滋病样本采集没有实质性（略）HIV检测的样本收集主要以血浆为主，国际主流品牌的检测样本类型也均以血浆为主，对于艾滋病样本采集没有实质性意义。质疑人认为招标文件中设定的资格（略）条件与采购项目的具体特点和实际需要不相适应或者与合同履行无关。质疑事项四:该项目有3个品目号，含全自动一体化实时荧光PCR仪、全自动免疫印迹仪和全自动模块式血液体液细胞（略）析仪。国内有丰富的全自动免疫印迹仪和全自动模块式血液体液细胞（略）析仪供应，却允许采购进口产品。国产实时荧光定量PCR起步较晚，技术性能目前尚有许多不足之处，PCR仪却不允许进口。该项设置有为厦门安普利减少竞争嫌疑。进口实时荧光定量PCR仪温控模块升温速率高，缩短检测时间，提（略）配置高，检测灵敏度和（略）辨率高;进口设备温控单（略）温控精准，确保实验结果的准确性，且进口产品故障率低，稳定性高。二、质疑答复：我单位受理质疑后，及时将质疑函抄送采购人（略）采购相关法律法规等规定，做出如下回复：质疑事项一回复：HIV1-RNA检测是普通还是高精度检测，决定于检测试剂而不是检测仪器。故不需要在设备参数需求中单独注明。质疑事项二回复：目前国内核酸提取及实时荧光PCR扩增一体化，并可检测新冠RNAHBV-DNAHCV-RNAHIV-RNA等多个项目的厂家有上海之江、上海仁度、上海赛沛、青岛融智、厦门安普利、郑州安图等品牌,故并不存在指向性。（略）本次招标全自动一体化实时荧光PCR（略）限于建立HIV病载检测项（略）实际患者需要，尚需满足检测乙肝、丙肝、结核、新冠等传染病病原体核酸，进一步缩短相关病原体核酸检测的检测周期，提高检测效率，提升服务临床和患者需求的能力。本次采招货物是为建立艾滋病毒载量检测项目，同时增强和提升（略）各类传染性原（略）采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条:“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目特点和采购需求编制招标文件”规定，故不存在采购项目与实际需求无（略）病毒载量检测仪专（略）资金。质疑事项三回复：根据（略）实际工作需要、实验室场所空间情况，为提高检测质量和工作效率，需要同时可以检测多个项目并同时处理多种临床标本，故配置全自动一体化实时荧光PCR检测仪。质疑事项四回复：全自动免疫印迹仪和全自动模块式血液体液（略）析（略）使用需求申请采购进口产品，进口论证报告（包括采购进口产品的申请理由）已（略）上公示（质疑人可自行查看），公示期间并无收到任何形式的询问和质疑。全自动免疫印迹仪和全自动模块式血液体液（略）析仪允许进口，但不限制满足参数要求的国产品牌参与竞争。目前国产全自动一体化实时荧光PCR仪主要性能指标已经达到进口的同类产品标准，能够满足自动化程度高，检测速度快、检测结果高灵敏、高特异、高生物安（略）根据实际工作需求采购国产全自动一体化实时荧光PCR仪。综上，质疑（略）采购质疑和投诉办法》（财政部令第（略）号）第十六条规定，本项目将继续开展采购活动。感谢质疑人对本次采购活动提出的宝贵意见。质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满十五个工作日内向本级财政部门（略）年7月6日附件:附件