招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2022-01-12在采购与招标网发布 广东省药品交易中心关于开展广东联盟冠脉药物涂层球囊类医用耗材带量采购接续工作的通告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 所属项目：（略）关于开展冠（略）带量采购（略）工作的通知各有关单位：根据《冠状动（略）带量采购文件》（采购文件编号：GDYJHCDL（略））和《关于（略）冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材及新型冠状病毒核酸检测相关医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》（粤医保发〔（略）〕1号）精神，带药球囊扩张导管（仅指用于冠状动脉）类医用耗材采购周期将于（略）年1月（略）日届满。按照工作安排，现组织开展（略）冠脉药物涂层球囊类医用耗材带量采购接续（以下（略）药球带量采购接续）工作，有关事项通告如下：一、采购品种冠脉药物涂层球囊，国家医保医用耗材（略）类与代码前（略）位（略）C（略）。二、采购范围（一）医疗机构。广东、江西、河南、广西、陕西、青海、（略）（（略））范围内的公立、军队医疗机构。（略）内医保定点社会办医疗机构可自愿参加。（二）申报企业。申报截止之日前已取得冠脉药物涂层球囊产品合法资质的医疗器械（略）人作为申报企业，均可参加。进口医疗器械境外（略）人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同（略）人。三、采购周期（略）药球带量采购接续周期原则上自中选结果实际执行日起计算一年。具体执行时间和采购周（略）公布为准。四、时间安排产品新增截止时间：即日起至（略）年1月（略）日（略）:（略）时止。产品提交送审截止时间：即日起至（略）年1月（略）日（略）:（略）时止。（略）药球带量采购接续申报截止时间：即日起至（略）年1月（略）日（略）:（略）时止。五、申报方式和要求（一）申报方式1.参与（略）药球带量采购接续工作均须使用（略）通（略）第（略））进行相应操作，（略）《关于防范新型冠状病毒传播的（略）业务（略）提示》（已（略）的企业无需重复（略））。2（略）已生效的生产企业（含进口产品总代理，下同），请按照附件1有关要求进行产品新增或对未生效产品信息维护后提交（略）的生产企业，请按照附件1有关要求先进行企业（略），企业（略）生效后再按要求进行产品新增。3.企业相关生效产品（即产品的“数据状态”为“生效中”或“变更生效中”）如选择参加的，请在（略）截止时间（略）年1月（略）日（略）:（略）前使用（略）医用（略），通过“交易信息管理-项目产品（略）-（略）药球带量采购接续项目”进行（略）（（略）首页）。4.申报企业须按照要求准备好申报材料（申报材料详见附件2、3，纸质版逐页加盖企业公章后扫描为PDF文件），在（略），通过“医用耗材交易-（略）入口-信息复核反馈-其他（耗材）”（略）并提交，其中“说明”栏标明：【（略）药球（略），如某企业某（略）证在申报截止时间前多次提交的，以最后一次提交的为准。（二）申报要求1.符合条件的生产企业自愿参加。同一医疗器械（略）证的产品不得委托不同企业进行申报。进口产品的授权经销期限必须覆盖（略）个采购周期。2.参与（略）药球带量采购接续的（略）产品，申报企业应具有持续生产能力并承诺保障供应，除不可抗的因素造成供应困难外，保证能在采购（略））价格及时足量供应满足临床需求。3.价格申报1参与（略）药球带量采购接续的（略）产品以（略）证为单位进行梯度价格申报，申报价格不得高于最高有效申报价（略）个（以下简称P0价格）；申报产品未按要求报价的视为无效报价。2企业申报价格单位为人民币“（略）”，四舍五入保留（略）数；以最小（略）售包装“个”为计价单位。3申报价格为参与企业的实际供应产品价格，应包含但不限于税费、产品正常损耗、配送和伴随服务等在内的所有费用。4申报企业按照量价挂钩的原则，（略）年实际采购量（见附件4）合理申报梯级价格和梯级采购量。①每个（略）证按照2个梯级（略）别报价、报量，即第一梯级价格为P1、第二梯级价格为P2，P1价格对应的采购量为L1，P2价格对应的梯级采购量为L2（模板详见附件3）。②企业自主填报梯级价格和梯级采购量，P1价格不得超过对应（略）证（略）集中带量采购最低中选价格、（略）集中带量（略））价格两者之间的低值（以下简称全国最低价）；如无全国最低价的，则以P0价格为基准，即P1价格不得超过P0价格；P2价格低于P1价格，P2价格比P1价格的降幅以百（略）比计（百（略）比须保留到个位，从1%起计，例如：1%、2%或3%......）。③采购量L2大于采购量L1，L1与L2之间的差额须为（略）的倍数（倍数为（略）数，如1倍、2倍等），如某（略）证L1申报（略）个，L2申报（略）个。④未按要求申报梯度价格和梯级采购量的，或报价报量信息不完（略）的，均为无效报价。六、申报企业须知（一）申报企业须在规定时间内提交申报材料；未按时按要求提交的，将影响该企业相关产品（略）药球带量采购接续，相应后果由企业自行承担。（二）申报企业的产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产，在（略）药球带量采购接续申报截止日前两年内，（略）级及以上药品监督管理部门的质量检验不合格记录。（三）申报企业应遵守专利法、反不正当竞争法等相关法律法规，并承担相关法律责任。如在申报（略）收到相关有权司法机关对申报企业中选企业中选产品侵犯他人权利的判决、裁决、决定、裁定等司法文书，或司法机关关于申报产品中选产品采取包括不限于禁止销售等保全措施的，对于（略）将取消其申报和比选资格；对于已中选的产品，如中选企业在获悉上述情况后1（略）将主（略）交易，由此产生的一切经济和法律责任均由该企业自行承担。（四）对于代理商而言，申报企业或中选企业须持续持有产品的完（略）代理资格，如在申报、采购周期内代（略）将取消其申报和竞价比选资格，（略）交易中选产品之资格，由此产生的一切经济和法律责任均由该企业自行承担。（五）符合（略）、报价条件的产品全部纳入拟中选范围，（略）医疗机构自主选择拟中选产品填报采购周期内的预采购量；（略）医疗机构有报量的（略）证获得中选资格，（略）总预采购量未达到P2价格对应的采购量L2时取P1价格作为中选价格。（六）申报企业对产品的质量负责，一旦中选，作为供应保障的第一责任人，及时、足量按要求组织生产，并向配送企业（略）产品，满足医疗机构临床使用需求。（七）（略）参加（略）药球带量采购接续（略）价格为该（略）证P1价格与全国最低价、P0价格之间的低值；非中选产品是指已报价未中选的（略）证。（八）若属于（略）药球带量采购接续范围内但未（略）参加采购活动的产品，在本次（略）采购。（九）若同一（略）证中部（略）型号规格未（略）的，由医疗机构自主或备案采购。（十）申报企业须对所提交价格材料的真实性、有效性、合法性负责，对错报、漏报或报送虚假材料的企业，一经查实或经举报核实的，中选资格无效，医疗机构可重新采购其它中选产品；转上级主管部门依据相关规定严肃处理，相应责任由企业自行承担。（十一）申报企业在《国家（略）关于建立医药价格和招采信用评价')" rel="nofollow" style="color:blue;">信用评价制度的指导意见》（医保发〔（略）〕（略）号）印发后，无该文件所列的严重或特别严重的失信行为。申报企业、中选企业、配送企业如有以下行为，经有关部门认定情节严重的将被视为有失信行为，纳入企业信用记录：1.医药购销中，给予各级各类医疗机构、集中采购机构及其工作人员回扣或其他不正当利益。2.取得虚开的增值税发票（善意取得虚开的增值税专用发票除外）。3.因自身或相关企业实施垄断协议、（略）场支配地位等被依法处罚，不主动纠正涉案产品的不公平高价。4.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动价格过高上涨等违反价格法的行为。5.医药企业因不正当价格行为，被医药价格主管部门函询、调查、约谈、告诫、检查，推诿、拒绝、不能充（略）说明原因或作出虚假承诺的。6.以低于成本的报价竞标，以欺诈、串通投标、（略）场支配地位等方式竞标，扰乱集中采购秩序。7.无正当理由拒绝履行承诺事项、拒绝履行购销或配送合同。七、其他（一）（略）的配送企业和医疗机构可随时（略），具体（略）要求和材料见附件1（略）生效的生产企业、配送企业和医疗机构无须重新（略）。（二）采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部（略），优先采购中选产品，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。（三）（略）级医疗保障部门根据（略）药球带量采购接续中选结果自行确定执行时间和相关配套措施，并组织签订采购协议。（四）本通告内容仅适用于（略）冠脉药物涂层球囊类医用耗材带量采购接续所述项目的医用耗材及相关服务，最终解释权（略）。八、联系方（略）客服。咨询电话：（略）-（略），（略）-（略）。附件：1.医用耗材采购工作（略）须知2.医药企业价格和营销行为信用承诺书3.（略）冠脉药物涂层球囊类医用耗材带量采购接续申报函4.冠脉药物（略）年实际采购（略）年1月（略）相关附件附件一：医用耗材采购工作（略）须知.doc附件二：医药企业价格和营销行为信用承诺书.docx附件三：（略）冠脉药物涂层球囊类医用耗材带量采购接续申报函.docx附件四：冠脉药物（略）年实际采购量.xlsxFF（略）E;DD（略）E;EE（略）E;