招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2022-01-12在采购与招标网发布 关于“阜阳市人民医院冠脉CT血管软件及CT-FFR智能诊断系统采购及安装项目”质疑回复及补充通知。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 关于“阜（略）冠脉CT血管（略）及CT（略）采购及安装项目”质疑回复及补充通知公告概要：公告信息：采购项目名称阜（略）冠脉CT血管（略）及CT（略）采购及安装项目品目货物通用设备计算机设备及（略）计算机（略）应用（略）行业应用（略）采购单位阜（略）公告时间（略）年（略）月（略）日（略）:（略）首次公告日期（略）年（略）月（略）日更正日期（略）年（略）月（略）日更正事项采购文件联系人及联系方式：项目联系人梁工施工孙工项目联系电话（略）-（略）采购单位阜（略）采购单位地（略）号采购单位联系方式郭工--（略）-（略）代理机构地址安徽华信（略）公司（（略）A座（略）层（略）室）代理机构联系方式梁工施工孙工（略）-（略）一、项目基本情况原公告的采购项目编号：AHH（略）ZB-（略）-（略）　　　　　　原公告的采购项目名称：阜（略）冠脉CT血管（略）及CT（略）采购及安装项目　　　　　　首次公告日期：（略）年（略）月（略）日　　　　　　二、更正信息更正事项：采购文件更正内容：关于“阜（略）冠脉CT血管（略）及CT（略）采购及安装项目”质疑回复及补充通知项目名称：阜（略）冠脉CT血管（略）及CT（略）采购及安装项目项目编号：AHH（略）ZB-（略）-（略）时间：（略）年（略）月（略）日质疑主要内容：质疑事项1在标书的“第三章--采购需求--三冠脉C（略）”的“第4条-产品资质要求”中的子参数“★4.1:提供产品具备独立功能NMPACFDA三类（略）证，并提供（略）证复印件。”事实依据:（略）能满足以上四条参数。而★条款在标书中的打（略）要求是:“第四章评标方法和标准综合评（略）法--二、评标方法”中的“技术参数”条款要求“★’项为必须满足项，如负偏离则技（略）无三类证，将被扣（略）。会给采购方带来巨大风险。以上参数有较强的倾向性可做实质性响应的品牌不满足三（略）采购法》第三十六条和《招标法》第二章第二十条违反了招投标法的规定，为了使招标公平、公正、公开，我们建议参数，不要对任何厂家有倾向性。法律依（略）采购法实施条例》第二十条采购人或者采购代理机构有下列情形之一的，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇:三采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品;八以其他不合理条件限制或者排斥潜在供应商。回复：根据《（略）关于发布人工智能医用（略）产品（略）类界定指导原则的通告（（略）年第（略）号）》内容附件--四管理类别界定：“对于算法在医疗应用中成熟度低（（略）或安全有效性尚未得到充（略）证实）的人工智能医用（略），若用于辅助决策，如提供病灶特征识别、病变性质判定、用药指导、治疗计划制定等临床诊疗建议，按照第三类医疗器械管理”，因本产（略），根据文件规定须要求第三类医疗器械产品（略）证，并非以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇或以其他不合理条件限制或者排斥潜在供应商，故此项参数不予调（略）。质疑事项2标书中“第三章--采购需求--三冠脉C（略）”的“第4条-产品资质要求”中的3条子参数“4.2:提供产品，具备MDRCE（略）证，并提供（略）证复印件。”、“4.3:冠脉CTA功能模块需经过临床验证，疾病检测敏感性达到（略）%以上，提供相关SCI学术论文证明。”、“（略）临床验证，并提供WHO（略）号”。事实依据:一般参数在标书中的打（略）要求是:“第四章评标方法和标准综合评（略）法--二、评标方法”中的“技术参数”明出医疗器确表示“一般参数每负偏离一项扣2（略）”，这样其他公司将被扣6（略）以上。这些”数坤科技”独家参数目（略）评（略）6（略）以上，有利于数坤科技独家高价中标严重影响了评标的公平性、公正性和有效性，明显排斥其他潜在投标人。为此会给采购方带来巨大风险。法律依（略）采购法实施条例》第二十条采购人或者采购代理机构有下列情形之一的，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇:三采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品;八以其他不合理条件限制或者排斥潜在供应商。回复：（1）以上产品要求相关证书及证明材料均为保证本项目采购产品的稳定性和成熟性，并非为某家供应商特定参数，为保障项目的合理竞争性，删除参数项--三冠脉C（略）”的“第4条-产品资质要求”中的3条子参数“4.2:提供产品，具备MDRCE（略）证，并提供（略）证复印件。”、“4.3:冠脉CTA功能模块需经过临床验证，疾病检测敏感性达到（略）%以上，提供相关SCI学术论文证明。”、“（略）临床验证，并提供WHO（略）号”。（2）根据中华人民共（略）采购质疑和投诉办法》第十二条供应商提出质疑应当提交质疑函和必要的证明材料，如你单位对本项目有异议，请提供事实依据。五、补充内容：本项目开标时间及投标文件递交截止时间现顺延至（略）年1月（略）日（略）时（略）。其他内容不变，特此通知。阜（略）年1月（略）日更正日期：（略）年（略）月（略）日　三、其他补充事宜四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：阜（略）　　　　　地址：（略）　2.采购代理（略）　　　　　　　　　（略）（（略）A座（略）层（略）室）　　　　　　　　　　　　联系方式：梁工施工孙工（略）-（略）　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：（略）工电　话：　　（略）-（略）　;