项目概况
(略)医疗器械领域重点实验室建设聘请第三方提供技术咨询服务 采购项目的潜在供应商应在绵(略)号田森奥林春天三期1幢9(略)获取采购文件,并于(略)年(略)月(略)日 (略)点(略)(北京时间)前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号:SCQDZCJC((略))(略)
项目名称:(略)医疗器械领域重点实验室建设聘请第三方提供技术咨询服务
采购方式:竞争性磋商
预算金额:(略).(略) (略)(人民币)
最高限价(如有):(略).(略) (略)(人民币)
采购需求:
(一)、服务目的
为确保高水平、高质量建设(略)医疗器械领域重点实验室并顺利通过上级部门验收,现聘请具备相关资质的第三方提供实验室能力建设、实验室管理、标准技术培训、设备操作及管理培训、能力验证、资质获取等方面的技术咨询服务。
(二)、服务要求及内容
1、实验室能力建设:针对甲方拟建设的医疗器械安全、电磁兼容、环境试验、性能测试等提供能力建设咨询,并提供设备采购方案咨询、设备技术验收、技术标准及设备操作培训等服务;
2、专家团队服务:针对甲方在检测技术、实验室管理、政策管理等方面协助甲方邀请相关领域专家,通过(略)合外部资源配合完成甲方的技术咨询及能力提升;
3、实验室管理咨询:针对甲方实验室管理需求,(略)合行业技术资源,配合甲方开展针对实验室管理的内审、管理评审等工作,协助甲方提升实验室管理能力及效率。
4、标准技术培训:针对甲方在有源医疗器械安全、电磁兼容、环境试验、性能测试等领域涉及的技术标准及相关检测技术开展专项培训工作提高甲方实验室人员的标准理解水平;
5、设备操作及管理培训:针对甲方涉及产品的相关检测设备,结合标准进行设备操作培训,提高甲方实验室人员的设备操作水平。同时,针对重点设备的期间核查、维护保养、记录填写等关键要素进行培训交流;
6、实验室管理培训:依托国际先进实验室管理标准RB/T (略)-(略)和医疗器械领域实验室相关管理规定,为甲方开展实验室管理培训。从管理要素和技术要素出发,结合甲方实验室实际情况,在开展管理培训的同时,协助甲方完善实验室管理体系,提升实验室管理水平。
7、经历报告:协助甲方完成经历报告、不确定度(略)析报告,并帮助甲方准备经历报告所需样品以及完成报告的审核工作;
8、能力验证:协助甲方完成能力验证相关工作,必要时可由乙方实验室协助进行相关数据验证工作。
9、资质获取:协助并指导甲方完成CMA资质认定(略)套申请资料,并进行资料的预审工作;指定技术顾问,全程负责协助甲方完成CMA资质认定的受理、预评审、专家预约、(略)评审安排、(略)改、资料上报等工作。
(略)、服务要求:乙方承诺协助甲方在合同签订后6个自然月内,获得CMA证书或等效确认信息。如因甲方原因或外力不可抗拒原因造成延长,则周期顺延。
合同履行期限:合同签订之日起至(略) 年 (略)月 (略) 日止
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求:
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:
无
3.本项目的特定资格要求:无
三、获取采购文件
时间:(略)年(略)月(略)日 至 (略)年(略)月(略)日,每天上午9:(略)至(略):(略),下午(略):(略)至(略):(略)。(北京时间,法定节假日除外)
地址:(略)1幢9(略)
方式:(略)发售1、有效(略)复印件 2、单位介绍信原件。以上资料均需加盖单位鲜章
售价:¥(略).0 (略)(人民币)
四、响应文件提交
截止时间:(略)年(略)月(略)日 (略)点(略)(北京时间)
(略)(绵(略)号田森.奥林春天三期1幢9(略))。
五、开启
时间:(略)年(略)月(略)日 (略)点(略)(北京时间)
(略)(绵(略)号田森.奥林春天三期1幢9(略))。
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:(略)产品质量监督检验所
地址(略)东段(略)号
联系方式:周先生 联系电话:(略)-(略)
2.采购代理机构信息
<(略)
地 址:绵(略)号田森.奥林春天三期1幢9(略)
联系方式:卢 蓉 (略)-(略) 李平 (略)(项目咨询,座机) 刘秋 (略)-(略) ((略)、(略))卢泓希 (略)-(略)(收、退保证金)
3.项目联系方式
项目联系人:(略)p>
电 话: (略)-(略)