招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托的项目评审工作已圆满结束，于2024-11-20在采购与招标网发布 中医药制剂研发备案服务结果公示，现将成交供应商名单公告。 佳木（略）中医药制剂研发备案服务结果公告一、项目编号：[（略）]zzgj[GK]（略）二、项目名称：中医药制剂研发备案服务三、采购结果合同包1中医药制剂研发备案服务:供应商名称供应商地址中标（成交）金（略）公（略）A座（略）A（略）,（略）.（略）四、主要标的信息合同包1中医药制剂研（略））品目号品目名称采购标的服务范围服务要求服务时间服务标准金额（略）1-1其他专业技术服务中医药制剂研发备案服务按照“（略）医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法实施细则”及“（略）医疗机构应用传统工艺配制中药制剂研究技术指导原则”的要求，建立符合药品研发规定的质量标准及产品的工艺研究，突出技术先进性、科学性、实用性和重现性，完成佳木（略）暂定名称《康复止痛酊》、《干眼茶包》、《咽炎茶饮》、《止痒洗剂》、《四金排石胶囊》的中药制剂备案所需资料的研究工作，并完成在（略）食品药品（略）备案工作，获得备案批准文号。一、配制工艺研究：1.中药原料的来源与前处理2.粉碎、提取工艺研究3.制剂成型工艺研究4.配制生产研究二、质量技术研究：1.质量控制所研究的全部试验资料及相关文件，包括专属性、耐用性、有效性试验。2.处方中君药、臣药的含量测定及数据（略）析、试验资料、参考文献。3.处方浸出物的含量测定及数据（略）析、试验资料、参考文献。4.处方中每味药材的薄层鉴别及数据（略）析、试验资料、参考文献。5.处方中具有显微特征的饮片的显微鉴别及数据（略）析、试验资料、参考文献。6.纳入标准的饮片数量应不少于处方的二（略）之一，未纳入标准的应做说明。7.处方中含有毒性药材的相关研究。8.试验记录及数据（略）析、试验资料、参考文献。9.撰写质量标准需严格按照《质量研究技术指导原则》，包括：处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能主治、用法用量、规格、贮藏等。三、稳定性研究：1.加速试验：在温度（略）℃±2℃、相对湿度（略）%±5%的条件下，对样品第1个月、2个月、3个月、6个月末进行稳定性考察。2.长期试验：在样品实际贮存条件下，对制剂品种0、3、6、9、（略）个月进行考察。3.加速试验及长期试验数据（略）析材料。4.试验资料包括概述、试验方法、检测数据、（略）析结论和文献资料等。四、院内制剂申报要求的全部资料、数据的研究和文字性材料的撰写符合：1、（略）医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法实施细则。2、（略）医疗机构应用传统工艺配制中药制剂研究技术指导原则。五、制剂剂型研究：以上为初步确定剂型，最终还需甲乙双方根据相关要求及经验共同研究确定。六、完成在（略）食品药品（略）备案工作，获得备案批准文号。按照“（略）医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法实施细则”及“（略）医疗机构应用传统工艺配制中药制剂研究技术指导原则”的要求，建立符合药品研发规定的质量标准及产品的工艺研究，突出技术先进性、科学性、实用性和重现性，完成佳木（略）暂定名称《康复止痛酊》、《干眼茶包》、《咽炎茶饮》、《止痒洗剂》、《四金排石胶囊》的中药制剂备案所需资料的研究工作，并完成在（略）食品药品（略）备案工作，获得备案批准文号。一、配制工艺研究：1.中药原料的来源与前处理2.粉碎、提取工艺研究3.制剂成型工艺研究4.配制生产研究二、质量技术研究：1.质量控制所研究的全部试验资料及相关文件，包括专属性、耐用性、有效性试验。2.处方中君药、臣药的含量测定及数据（略）析、试验资料、参考文献。3.处方浸出物的含量测定及数据（略）析、试验资料、参考文献。4.处方中每味药材的薄层鉴别及数据（略）析、试验资料、参考文献。5.处方中具有显微特征的饮片的显微鉴别及数据（略）析、试验资料、参考文献。6.纳入标准的饮片数量应不少于处方的二（略）之一，未纳入标准的应做说明。7.处方中含有毒性药材的相关研究。8.试验记录及数据（略）析、试验资料、参考文献。9.撰写质量标准需严格按照《质量研究技术指导原则》，包括：处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能主治、用法用量、规格、贮藏等。三、稳定性研究：1.加速试验：在温度（略）℃±2℃、相对湿度（略）%±5%的条件下，对样品第1个月、2个月、3个月、6个月末进行稳定性考察。2.长期试验：在样品实际贮存条件下，对制剂品种0、3、6、9、（略）个月进行考察。3.加速试验及长期试验数据（略）析材料。4.试验资料包括概述、试验方法、检测数据、（略）析结论和文献资料等。四、院内制剂申报要求的全部资料、数据的研究和文字性材料的撰写符合：1、（略）医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法实施细则。2、（略）医疗机构应用传统工艺配制中药制剂研究技术指导原则。五、制剂剂型研究：以上为初步确定剂型，最终还需甲乙双方根据相关要求及经验共同研究确定。六、完成在（略）食品药品（略）备案工作，获得备案批准文号。5个品种均需在合同签定之日起（略）日内取得备案号1期：1、按照“质量标准研究、稳定性考察”中技术参数逐条验收。2、供货方提供质量研究全部实验数据资料，若在本次备案有效期内，出台相关备案细则或标准，则需帮助我院完成新标准下的质量标准制定或补充工作，并能全面符合规定。3、保证数据真实性和日常生产的可重复性，并取得制剂备案号。若未成功取得备案号，则不予（略）该品种检验费用，并赔付我院因此造成的经济损失。4、必须坚持质量第一，充（略）体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，并尽可能采取先进标准，使标准能起到推动提高质量的作用。5、应密切结合在实际药品生产、流通、贮存、使用过程中的影响因素，有针对性的制定检验限度，保证药品质量。6、保证在规定时限内取得制剂备案号。（略）,（略）.（略）五、评审专家（单一来源采购人员）名单：王钦花（采购人代表）、魏大新、沈国东、田静、姜春华六、代理服务收费标准及金额：代理服务收费标准依据财库[（略）]2号文件及发改价格[（略）]（略）号文件规定，本次招标代理服务费收取金额人民币为（略）圆（略）。合同包号合同包名称代理服务费金额（（略））收取对象1中医药制剂研发备案服务0.（略）中标（成交）供应商七、公告期限自本公告发布之日起1个工作日。八、其他补充事宜合同包1中医药制剂研发备案服务:供应商资格性审查符合性审查（略）得（略）价格得（略）综合得（略）通过通过（略）.（略）通过通过（略）.（略）通过通过（略）.（略）不通过资格性审查,原因是：促进中小企业发展评审不通过 九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：佳木（略）地址：（略）联系方式：（略）-（略）.项目联系方式项目联系人：（略）年（略）月（略）日