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2021年01月25日

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什邡市人民医院拟采购进口关节镜系统、高频电刀、儿童肺功能仪、高清腹腔镜系统、血液透析机专家组论证意见公示  咨询本项目

采购与招标网   机械电子电器   四川   2021-01-06
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招标代理公司(立即查看) 受业主单位(立即查看) 委托的项目评审工作已圆满结束,于2021-01-06在采购与招标网发布 什邡市人民医院拟采购进口关节镜系统、高频电刀、儿童肺功能仪、高清腹腔镜系统、血液透析机专家组论证意见公示,现将成交供应商名单公告。 什(略)、高频电刀、儿童肺功(略)、血液透析机专(略)发布时间:(略)-(略)-(略):(略)进口产品专家组论证意(略)采购进口产品论证专家名单姓名工作单位职称专业王红军(略)律师法律黄良(略)主任医师医学王令权(略)副主任医师临床裴宁德(略)吉华贵德(略)副主任技师卫生检验专家组论(略)(一)采购需求采购人拟(略)的关节镜,是骨科用于运动医学手术需要,配合其他器械对关节镜进行探查治疗的重要设备。关节镜主要应用于骨性关节滑膜炎、半月板损伤、交叉韧带重建、囊肿、肩袖损伤、盂唇损伤等关节疾病的诊治,具有创伤小、适应症宽等特点,适用于全身各关节检查和微创手术治疗。(二)国产同类产品与进口产品对比:1、高清关节镜:进口关节镜采用蓝宝石镜面,抗划痕,能保证手术图像清晰,无伪影;视野度可达(略)度,视野范围大,图像无变形;可高温高压及低温等离子消毒灭菌,达到手术感染控制要求,能保证手术安全。国产关节镜视野度只能达到(略)度,可视范围小,术中易起雾,不能高温高压消毒灭菌。2、手术(略)手术器械采用(略)精钢制作,无销钉滑槽设计,能确保器械咬合(略)齐,坚固耐用,不会发生术中断裂,脱落风险。国产手术器械采用普通材质,咬合切割功能差,器械耐用性差,有术中脱落断裂风险。3(略)采用电压驱动方式,具有智能化识别各类等离子刀头功能,术中温度可控制在(略)°,达到低温切割效果,并具有关节镜保护功能;能提供膝、肩、足踝各类关节镜手术需要的多种规格刀头,充(略)满足临床手术需要(略)不具备关节镜保护功能,容易损坏关节镜,最低温度一般在(略)°左右;刀头种类少,不能提供全面解决方案。4(略)采用了一体式(略)合设计,主机为摄像,光源,图文(略)多功能合一,摄像头采用钛合金制造,防震耐摔,可高温高压灭菌,达到骨科手术感染控制要求。国产摄像主(略)功能,摄像头不能耐高温高压灭菌,不能满足临床手术需要。(三)结论综上所述,经过专家充(略)在视野度、(略)智能安全性、手术器械的耐用性等方面较好,性能稳定,能满足临床使用要求,国内同类产品不能满足采购人的实际需要,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。二、高频电刀(一)国产同类产品与进口产品对比:1、进口产品具有双切双凝技术具有双刀笔同时输出功能,可实现一台电刀同时完成两台手术的特殊需求,极大缩短手术时间,节约手术器械成本。一侧刀笔输出故障,可切换至另一侧输出孔,确保手术正常进行。可双刀笔同时凝血和同时切割。2、(略)用内镜接口:进口产品具有通用内镜接口,支持低压切凝模式,降低热损伤及对周围神经肌肉的刺激,保证镜下操作绝对安全。3、全科功能电刀:进口产品具有单极切割、单极凝血和双极输出的功能,为全科功能电刀,可满足临床各种手术的需求。4、进口产品错误排查配有故障自检代码,(略)别以配件代码和数字代码形式显示故障信息,方便医护人员及维修人员快速排查。而目前国内同类产品无法达到上述要求。(二)结论综上所述,经过专家充(略)论证,国内同类产品不能满足采购人的实际需要,进口产品能满足采购人的需求,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。三、儿童肺功能仪(一)采购需求:为了更好的开展肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘等疾病的诊断与疗效评估,需要(略)儿童肺功能仪1套。该产品主要用于呼吸病患者的临床诊断和疗效评估、病人手术风险评估等,其重要指标需要达到:1、须具备弥散、残气测试功能,同时需开展符合哮喘诊断指南要求的定量支气管药物激发试验,并须(略)一体控制的定量给药装置;才能更安全有效的对哮喘患者进行病情评估,否则会造成漏诊或误诊情形;2、具备良好的质控标准,有符合我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块;3、具备可扩展性,可后续扩展强迫振荡肺功能测试、(略)阻力测试等功能;4、流速测量范围:0~(略)Ls,流速测量精度:≤2%。(二)国内同类产品与进口产品对比:1、国产同类产品:(1)不具备弥散残气测试功能,(略)一体的支气管药物激发试验给药装置;(2)不具备我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标功能,易造成测试结果不准;(3)无法后续扩展其他功能;(4)流速测量范围只能达到0~(略)Ls,流速测量精度:≤3%,会造成测试数据偏差较大,不利于医生准确判断。2、进口同类产品:(1)测试功能全面,可进行弥散、残气、支气管激发试验、体积描记箱等项目检查,(略)一体化的支气管药物激发试验给药装置,更能保证检查的安全性及便利;(2)完全满足我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块,有效减小测试结果的误差;(3)具备强大的扩展功能,可后续扩展强迫振荡肺功能测试、(略)阻力测试等功(略)后续的升级扩展;(4)流速测量范围:0~(略)Ls,流速测量精度:≤2%。(三)结论综上所述,目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品,进口产品能够满足采购人的工作需要,同时该设(略)部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议采购进口设备(略)(一)采购需求采购人拟(略)需满足以下基本要求:1、全高清摄像主机及摄像头(2套):1.1全高清摄像主机,主机或摄像头上具有HD字样,(略)辨率(略)×(略)P;1.2逐行扫描(略)Hz;1.3一键开关,可(略)中统一操作;1.4具有8种以上的手术模式(含自定义模式);1.5摄像头具有光学变焦≥2倍数,数字变焦≥2.5倍数,可兼容各类光学镜;1.6摄像头具有3个及以上的遥控(略),可实现控制白平衡、亮度、光源开关等多种功能;1.7摄像主机需具备4组以上全高清输出信号输出端口:DVI-D及HD-SDI输入接口。2、冷光源(含光纤)(2套):2.1通用光纤接口,能兼容不同直径的光纤;2.2工作时间≥(略)小时;2.3色温(略)±(略)K,具有光纤自检功能,以百(略)百显示光纤寿命;2.4光源主机具有待机模式和工作模式两种模式;2.5具有液晶显示屏,光源亮度采用按旋钮控制,并以数字显示在液晶屏中。3、全自动二氧化碳气腹机(2套):3.1大屏幕液晶显示屏,最大气流量(略)L(略)钟;3.2气流量0~(略)Lmin可调节,可预设流速;3.3压力范围0~(略)mmHg,可预先选择压力;3.4内置气体加温预热装置,配备可加温气腹管可以提供恒温(略)°的气体;3.5可显示气体消耗量和气瓶内的气体量,气体可(略)供给;3.6压力过高可自动放气,确保术中安全;4、腹腔镜镜子(6根):4.1直径(略)mm,(略)度腹腔镜镜子5根及直接5mm,(略)度腹腔镜镜子1根,镜体上须具有HD标识;最优化的光学传导能力提供更多亮度;4.2柱状镜体,蓝宝石镜面,高强度合金鞘管,抗弯折能力强;4.3可高温高压消毒,并可用过氧乙酸过氧化氢气浆消毒灭菌;4.4能接多品牌光纤。5、腹腔镜手术器械一批6、监视器(附属设备)(4台):≥(略)寸专业医用液晶监视器,(略)辨率:(略)*(略),具有DVI-D、HD-SDI等多种视频输入接口。7、台车(附属设备)(1部):国产仪器台车1部,带防滑静音轮,能放置本套腹腔镜。(二)国产同类产品与进口产品对比:1、国产同类产品:(1(略)辨率达不到(略)像素,手术图像模糊。(2)逐行扫描低于(略)P,不是全高清。(3)画面宽高比达不到(略):9,观察范围狭窄广;(4)摄像头变焦倍数低,无法提高对细微病变组织观察;(5)主机不具备高清输出端口,不能传输高清图像;(6)冷光源色温差,不能数字化调节光亮度,不能提供良好光照度,接口不能兼容不同品牌不同直径的光纤;(7)气腹机流量不足(略)L,不能精准控制气体流量,不具备加温预热(8)高清腹腔镜镜子,光传导能力差,无法获得清晰的图像。且镜体易损坏,不可高温高压、低温等离子等方式消毒灭菌。(9)腹腔镜手术器械采用普通不锈钢打造,表面粗糙,器械使用寿命短,器械不能多拆(略)同,增大后期成本,不能高温高压消毒。2、进口同类产品:(1)主机(略)辨率(略)像素,高像素图像清晰。(2)主机逐行扫描(略)P,全高清。(3)主机画面宽高比(略):9,观察范围广;(4)摄像头具备2倍光学变焦及有2.5倍数字变焦功能,能提高对细微病变组织观察;(5)主机具有DVI-D、HD-SDI(略)全高清输出接口,保证手术画面,录制视频,远程传输均为全高清;(6)冷光源,色温(略)K±(略)k,数字化调节光亮度,能提供更好的光照度,并能兼容不同品牌不同直径的光纤;(7)(略)L气腹机,压力和流量精确调节,具有加温预热功能;(8)高清腹腔镜镜子,光传导能力良好,可获得更清晰的图像。镜体为高强度合金制成,不易损坏,可高温高压、低温等离子等方式消毒灭菌。(9)腹腔镜器械采用钢材制成,表面经亚光处理,四拆(略)设计,降低维护成本;持针器等器械经过碳化钨镶片技术处理;抓钳DEBAKEY齿无创设计,表面光滑;有各种异型设(略)学手柄设计。(三)结论综上所述,经过专家充(略)论证,国内同类产品不能满足采购人的实际需要,进口产品能满足采购人的需求,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。五、血液透析机(一)采购需求:目前我国尿毒症患者逐渐增多,尿毒症患者存在多种尿毒症毒素,包括小(略)子毒素、中(略)子毒素及大(略)子毒素,这些尿毒症毒素蓄积于机体内引起各种尿毒症症状、威胁着患者的生命安全。最常采用的治疗方式为血液透析治疗。(二)国内同类产品与进口产品对比:1、进口设备具有全自动密闭式双向引血功能,符合感控要求,减少交叉感染风险,国产设备为单向引血,增加感染风险。2、进口设备具有应急处置键,可一键切换到安全的体外循环模式,以应急各种突发状况,提高医护应急综合处置能力,国产设备需进行(略)步操作,增加救治时间。3、进口设备具有平衡(略),该功能可以防止病人多超率,保证超滤脱水的高度精确和病人安全,此功能国产设备超滤精度误差较大。(三)结论综上所述,目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品,进口产品能够满足采购人的工作需要,同时该设(略)部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议采购进口设备。拟采购清单序号产品名称数量1(略)1套2高频电刀3套3儿童肺功能仪1台4(略)2套5血液透析机2台其他事项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内((略)年1月7日-(略)年1月9日),将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),(略)别反馈至采购人和财政部门。采购人联系人:(略):(略)传真:财政部门联系人:(略):(略)传真:注:此表递交财政部门公示时,应一并提供电子文档。附件:附件
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