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2021年01月25日

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达州市通川区中医院拟采购高档彩色多普勒超声波诊断仪、超声刀、电子胃肠镜主机及胃肠镜、高频手术系统(内镜用)等进口产品专家组论证意见公示  咨询本项目

采购与招标网   医疗卫生   四川   2020-11-27
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招标代理公司(立即查看) 受业主单位(立即查看) 委托的项目评审工作已圆满结束,于2020-11-27在采购与招标网发布 达州市通川区中医院拟采购高档彩色多普勒超声波诊断仪、超声刀、电子胃肠镜主机及胃肠镜、高频手术系统(内镜用)等进口产品专家组论证意见公示,现将成交供应商名单公告。 (略)拟采购高档彩色多普勒超声波诊断仪、超声刀、电子胃肠镜主机及(略)(内镜用)等进口产品专(略)发布时间:(略)-(略)-(略):(略)进口产品专家组论证意(略)采购进口产品论证专家名单姓名工作单位职称专业张达明(略)副主任医师病理谭晓斌(略)副主任医师病理尤勇大(略)主任医师病理专家组论证意见一、高档彩色多普勒超声波诊断仪(一)法律专家意见:该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国禁止进口和限制进口产品。(二)技术专家意见:采购人采购需求合理。(三)采购需求:1、高档彩色多普勒超声波诊断仪采购需求:1.1、最大扫描深度≥(略)cm;1.2、心脏探头的扫查范围大于等于(略)°;1.3、最低血流速度为0.5mms。(四)进口产品与国内产品的技术指标和性能的优劣对比:进口产品:总体看来,进口高档彩色多普勒超声波诊断仪设备稳定性高,各项技术指标和功能高于采购人所提出的需求。1、进口设备的最大扫描深度可达到(略)cm;2、进口设备的心脏探头有更宽的扫查范围,能达到(略)°3、进口设备最低血流速度能做到0.5mms;国内同类产品:1、国内产品最大扫描深度最多达到(略)cm;(对于深部组织四探头扫查深度越深,穿透力越强,获得的诊断信息量越大)2、国产产品为(略)°;(心脏探头扫查(略)度越大,组织图像显示越多,对于大心脏和扩心病患者诊断意义更大)3、国产产品最低血流速度为1mms;低速血流能测量的越低对于微细血流越敏感(五)专家组采购建议:综上所述,中国境内无获取满足采购人需求的高档彩色多普勒超声波诊断仪,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家组一致建议该设备采购进口产品。二、超声刀(一)法律专家意见:该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国禁止进口和限制进口产品。(二)技术专家意见:采购人采购需求合理。(三)超声刀采购需求:2.1、可(略)别输出超声和高频能量;2.2、主机可以通过U盘进行(略)升级2.3、具备7mm及7mm以下的处理血管能力;2.4、刀头振动频率≥(略)HZ;2.5、具备(略)款以上不同类型的刀头;刀头具备5个工作面,即钝鼻头,凹面,凸面,背切面,夹持面,满足打孔、切割、组织标记等功能。(四)进口产品与国内产品的技术指标和性能的优劣对比:进口产品:1、超声高频外科集成手术设备可(略)别输出超声和高频能量,以满足外科医生的不同需求;2、主机可以通过U盘进行(略)升级;3、纯超声能量下具备处理7mm及7mm以下的血管,并取得FDA认证,以保证安全稳定的切割闭合血管;4、刀头振动频率≥(略)HZ,频率低于(略)HZ,功率太低,切割凝闭血管不稳定,有出血的可能;6、腔镜下刀头产生的烟雾少,否则烟雾覆腔镜头上,视野模糊,影响手术操作,增加手术安全隐患;7、刀头头端具备(略)°的弧度,否则在腔镜下影响前端视野;8、具备(略)款以上不同类型的刀头,比如开放刀头,腔镜刀头,以及甲乳外科使用的剪式刀头,否则款式单一,(略)外科各科室的需求,影响科室手术的开展和发展;刀头具备5个工作面,即钝鼻头,凹面,凸面,背切面,夹持面,满足打孔、切割、组织标记等功能,减少器械的更换频率;在发生故障的过程中,主机可以以图像的形式指示下一步的操作,提示更加人性化,方便医护人员操作,否则影响主机的正常使用。国内同类产品:国内产品在大血管凝闭能力、兼多种能量器械等性上存在绝对的差距。国产超声刀可能会因凝闭能力差而造成不能凝闭血管,造成手术中出血,损伤手术部位附近重要脏器,延长住院时间,增加患者不必要的费用,不能兼容多种能量器械。主要对比数据如下:1、国产超声刀仅能使用超声刀能量,不能兼容双极能量;2、国(略)升级,后期更新换代升级成本高,不能兼容新研发的能量器械。3、国产超声刀在能量控制、切割速速和热损伤不能满足临床需求,容易造成组织过度损伤,产生焦痂,焦痂一旦脱离,有再次出血的可能,造成二次手术。4、国产超声刀频率和处理血管能力仅仅3mm,处理血管的能力得不到保证,有渗血的可能,有发生不良事件的风险;5、国产超声刀头选择少,款式单一不能满足多科室多临床手术需求。(五)专家组采购建议:综上所述,中国境内无获取满足采购人需求的超声刀,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家组一致建议该设备采购进口产品。三、电子胃肠镜主机及胃肠镜(一)法律专家意见:该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国禁止进口和限制进口产品。(二)技术专家意见:采购人采购需求合理。(三)电子胃肠镜主机及胃肠镜采购需求:3、1.具备可靠的窄带成像特殊光成像功能,用(略)早癌筛查;3、2.显示清晰,能达到HDTV高清显示画质;3、3.电子结肠镜具备硬度可调功能,可以根据病人的实际情况调(略)镜身硬度。3、4.电子结肠镜视野(略)度广,减少漏诊3、5.具有适应性IHb色彩强调,强调图像的细微差异,提(略)黏膜病变的诊断率。(四)进口产品与国内产品的技术指标和性能的优劣对比:进口产品:1(略)能实现可靠的窄带成像特殊光成像NBI功能,用(略)早癌筛查,提高效率;2.进口电子胃镜显示清晰,能达到HDTV高清显示画质;3.进口电子结肠镜具备硬度可调功能,可以根据病人的实际情况,调(略)镜身硬度,降低肠穿孔的风险,减轻病人痛苦。4.进口电子结肠镜的视野(略)度≥(略)°,视野范围广,病变遗漏少。5(略)具有适应性IHb色彩强调,能突出图像的细节,提(略)黏膜的可视性,提高诊断率。国内同类产品:1(略)没有可靠的光学染色功能,(略)早癌筛查准确率低;2(略)的显示效果一般,没有HDTV高清显示;3.国产电子结肠镜不具备硬度可调功能,镜身硬度不可调,病人痛苦大,肠穿孔风险高。4.国产电子结肠镜的视野(略)度最大仅能达到(略)°,视野范围相对窄,病变遗漏率高5(略)不具有适应性IHb色彩强调,图像细节粗糙,(略)黏膜病变的诊断效率低。(五)专家组采购建议:综上所述,中国境内无获取满足采购人需求的电子胃肠镜主机及胃肠镜,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家组一致建议该设备采购进口产(略)(内镜用)(一)法律专家意见:该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国禁止进口和限制进口产品。(二)技术专家意见:采购人采购需求合理。4(略)(内镜用):4.1、采购人需求:拟采购(略)消化内科手术中进行结肠息肉,ESD,Barrett食管等手术使用。4.2、技术指标及性能描述:主机具有多种内镜电凝电切功能模式,适用于EMR、ESD等内镜技术,具有组织实时监测技术,额定功率最小0.1W,最高(略)W,能够与所有品牌的内镜匹配通用;(四)进口产品与国内产品的技术指标和性能的优劣对比:国内同类产品:目前国内同类产品尚不能完全满足采购人需求,设计工艺限制主机普遍仅具有1-2种内镜电凝电切功能模式,对于内镜下复杂手术粘膜剥离时容易造成患者的皮肤灼伤,甚至肢体坏死,危及患者的生命;普遍未配置组织实时监测技术,不能根据组织阻抗的变化调节功率输出,频额定功率最小0.3W左右,功率最大(略)W左右;由于技术壁垒无法与进口品牌的内镜匹配通用。在设备的(略)体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务。进口产品:具有多种内镜电凝电切功能模式,适用于EMRESD等内镜手术,切割速度快,止血效果好,具有≧2种息肉切割模式,≧3种乳头切开模式,≧1种ESD手术模式;单极输出工作插口≥2,双极输出(略)≥2。内镜下氩气流量大小自动设置在安全范围内,能最大限度的减少对组织的损伤;具备组织实时监测技术,可根据组织阻抗的变化调节功率输出,主机单极手动可调功率具有内镜下脉冲氩气凝血模式。主机采用低电压设计,峰值电压≤(略)Vp(内镜下脉冲氩气喷凝:最大限度降低内镜治疗的趋附效应,保证病人最小损伤和内镜镜头不被破坏;频额定功率最小0.1W,最高(略)W,能够和所有品牌的内镜匹配通用,操作简单,安全方便。符合采购人临床工作需要。五、专家组采购建议:综上所述,中国境内无获取采购(略)(内镜用),且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家组一致建议该设备采购进口产品。拟采购清单序号产品名称数量1高档彩色多普勒超声波诊断仪1台2超声刀1台3电子胃肠镜主机及胃肠镜1套4(略)(内镜用)1套其他事项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日((略)年(略)月(略)日至(略)年(略)月2日)内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),(略)别反馈至采购人和财政部门。采购人联系人:(略):(略)财政部门联系人:(略):(略)-(略)注:1、此表递交财政部门公示时,应一并提供电子文档;2、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。
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