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2021年01月25日

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德阳市中西医结合医院进口产品专家组论证意见公示  咨询本项目

采购与招标网   轻工纺织食品,机械电子电器   四川   2021-10-14
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招标代理公司(立即查看) 受业主单位(立即查看) 委托的项目评审工作已圆满结束,于2021-10-14在采购与招标网发布 德阳市中西医结合医院进口产品专家组论证意见公示,现将成交供应商名单公告。 (略)中(略)进口产品专(略)发布时间:(略)-(略)-(略)采购进口产品论证专家名单姓名工作单位职称专业裴宁德(略)朱(略)场监管支队高级医学代泽伟德(略)副主任技师卫生检验秦维(略)副主任医师医疗王红军(略)律师法律专家组论证意见技术专家意见:一、电脑(略)膜验光仪(一)采购需求电脑(略)膜验光仪是眼科检查和白内障手术计算人工晶体的度数必备设备,需要能够准确测量出病人的屈光度和曲率值。需满足以下需求:1、最小瞳孔直径2mm,需满足小瞳孔患者检查需要。2、(略)膜直径测量范围:1mm至(略)mm半径操作方式。3、测量范围S:-(略)D至+(略)D0.(略)D0.(略)D,C:0D至±(略)D0.(略)D0.(略)D,A:0至(略)度1度5度。4、具有旋转棱镜技术,测量精准度高。5、自动追踪(上下左右)、自动对焦(前后)、自动测量、自动转换左右眼。(二)同类国产产品与进口产品的主要技术指标和性能描述1、国产设备(1)最小瞳孔直径要求2mm,无法有效满足小瞳患者检查。(2)(略)膜直径测量范围:1mm至(略)mm,不利于检查特殊患者。(3)测量范围:S:-(略)D至+(略)D(0.(略)D0.(略)D)C:0D至±(略)D(0.(略)D0.(略)D)A:0°至(略)°(1°5°),无法满足高度近视远视患者检查。(4)采用单点投射,(略),精准度较低。(5)不具备全自动功能,操作复杂。2、进口设备(1)最小瞳孔直径2mm,完全满足小瞳孔患者检查需要。(2)(略)膜直径范围:1mm至(略)mm半径操作方式。(3)测量范围:S:-(略)D至+(略)D(0.(略)D0.(略)D)C:0D至±(略)D(0.(略)D0.(略)D)A:0°至(略)°(1°5°)。(4)具有旋转棱镜技术,测量精度和重复性高。(5)具备自动追踪、自动对焦(前后)、自动测量、自动转换左右眼。(三)结论:综上所述,目前国内刚刚起步开始研发该类产品,(略)面的产品功能少、(略)辫率低、速度慢、准确性差,易导致误诊,结果偏差过大,选择手术时达不到最佳效果,经专家组充(略)论证,目前国产产品无法达到以上功能要求,进口产品能满足采购人目前工作需要,同时该产品不属于国家禁止进口、限制进口产品,建议采购进口产品。二、非接触式眼压计(一)采购需求眼压诊断是目前眼科常见的一种诊断方式,对于检查原发性青光眼,眼(略)膜脱离,眼睑带状疱疹,急性闭(略)性青光眼,开(略)型青光眼等症状的诊断有着必不可少的作用。非接触眼压计需满足以下需求:(1)眼压测量范围:1mmHg至(略)mmHg1mmHg至(略)mmHg(1mmHg精度)且重复性好。(2)测量方式:一键全自动测量,无需操作杆。(3)安全性:喷嘴接近患者超过安全距离时蜂鸣报警。(4)操作界面:(略)°超大旋转触控屏,提高空间利用率,提升检查效率。(5(略)学设计:5度俯(略)机身设计,减少病人的疲惫感。(二)同类国产产品与进口产品的主要技术指标和性能描述1、国产设备(1)测量精度不够,重复性差:1mmHg-(略)mmHg范围内,测量精度≥2mmHg,且重复性差。(2)测量方式:操作杆手动对焦,手动测量,检查效率低。(3)安全性低:无安全限(略),容易对病人造成伤害。(4)操作界面:不能旋转触控,对于特殊眼况病人的检查,操作很不方便,需要多位技师协同完成,浪费人力物力。(5)无人性化设计:喷气时,会让病人产生更大的应激反应,不利于检查。2、进口设备(1)眼压测量范围:1mmHg-(略)mmHg的测量精度≤1mmHg,且重复性好。(2)测量方式:全自动测量,无需操作杆,一次(略)完成双眼检查。(3)安全性:具有安全限位与蜂鸣报警装置,保障病人测量安全。(4)操作界面:(略)°超大旋转触控屏,提高空间利用率,提升检查效率。(5)人性化设计:5度俯(略)机身设计,减少病人的疲惫感。(三)结论:综上所述,经专家组充(略)论证,目前国产产品无法达到以上功能要求,进口产品能满足采购人目前工作需要,同时该产品不属于国家禁止进口、限制进口产品,建议采购进口产(略)(一)(略)用于①评价新生儿脑发育成熟度;②评价新生儿脑损伤的程度及判断远期神经发育情况;③评价药物对脑功能(略)静剂、抗惊厥剂);④可用于新生儿惊厥的监测等,需满足以下需求:1、具备IBI趋势图。能判断早产儿脑发育成熟度并进行早干预早治疗;2、具备包络趋势图。能有效的对人工假象活动进行消除过滤,除伪差能力优异,捕捉惊厥或癫痫发作精确,能进行新生儿惊厥的精准监测。3、具备光谱熵趋势图。在(略)静药物时(略)静效果,(略)静剂的精准用药。4、具备相对频带能量趋势图。可判断患者左右大脑脑功能对称性,判断病变部位;5、具备α变异趋势图。能够在患者临床症状和体征发生前,提供例如血管痉挛等神经并发症的早期检测,更早发现大脑变化,从而早干预早治疗,防止病情恶化。(二)同类国产产品与进口产品的主要技术指标和性能描述1、国产设备(1)不具备IBI趋势图,无法判断早产儿脑发育成熟度,不能进行早干预早治疗;(2)不具备包络趋势图,不能有效的对人工假象活动进行消除或者过滤,不能滤除伪迹,无法进行新生儿惊厥的精准监测;(3)不具备光谱熵趋势图,不能在(略)静药物时(略)静效果,(略)静剂的精准用药;(4)不具备相对频带能量趋势图,无法判断患者左右大脑脑功能对称性,无法判断病变部位;(5)不具备α变异趋势图,无法提供例如血管痉挛等神经并发症的早期检测,不能更早的发现大脑变化;2、进口设备(1)具备IBI趋势图,能判断早产儿脑发育成熟度和进行早干预早治疗;(2)具备包络趋势图,能有效的对人工假象活动进行消除过滤,除伪差能力优异,捕捉惊厥或癫痫发作精确,能进行新生儿惊厥的精准监测;(3)具备光谱熵趋势图,(略)静剂的精准用药;(4)具备相对频带能量趋势图,可判断患者左右大脑脑功能对称性,判断病变部位;(5)具备α变异趋势图,能够在患者临床症状和体征发生前,提供例如血管痉挛等神经并发症的早期检测,更早发现大脑变化,从而早干预早治疗,防止病情恶化。(三)结论:综上所述,经专家组充(略)论证,目前国产产品无法达到以上功能要求,进口产品能满足采购人目前工作需要,同时该产品不属于国家禁止进口、限制进口产品,建议采购进口产品。(略)(一)采购需求为扩展皮肤科相关业务,提升皮肤科在皮肤检测领域的技术水平,确保在当地医疗行业内皮肤检测的权威性,给临床诊断提供最可靠的依据。需满足以下要求:1、光学放大(略),图像像素(略)。2、多光谱成像,标准白光、交叉偏振光和紫外线光,检测八个皮肤指标。3、可检测表皮层以及真皮层皮肤问题。4、自动调节白平衡实现图像色彩校准。(二)同类国产产品与进口产品的主要技术指标和性能描述1、国产设备(1)光学放大(略),图像成像质量(略)像素。(2)两光谱成像,标准光和紫外线光,检测四个皮肤指标。(3)只能检测表皮层皮肤问题。(4)手动调节白平衡实现图像色彩校准。2、进口设备(1)光学放大(略),图像像素(略)。(2)多光谱成像,标准白光、交叉偏振光和紫外线光,检测八个皮肤指标。(3)可检测表皮层以及真皮层皮肤问题。(4)自动调节白平衡实现图像色彩校准。(三)结论:综上所述,经专家组充(略)论证,目前国产产品无法达到以上功能要求,进口产品能满足采购人目前工作需要,同时该产品不属于国家禁止进口、限制进口产品,建议采购进口产品。五、手持式血液(略)析仪(一)采购需求手持式血液(略)析仪主要用于床旁检测,需满足以下需求:1、对血液中血气、电解质、生化、血凝,肾功能及心肌标志物等项目进行检测。2、最大采血量(略)微升,最小采血量(略)微升,除了传统的动脉和静脉全血外,可以使用毛细血管血和手指血进行检测,降低儿童采血的难度;3、除一次性检测用卡片外无其他消耗品,且低温保存保质期≥4个月。4、具有内部质控、电子模拟器质控、液体质控三种,并且内部每八个小时或者(略)小时或者(略)小时均可调(略)。5、使用直流电源,并配有充电装置,可随时移动供各手术间使用。(二)同类国产产品与进口产品的主要技术指标和性能描述1、国产设备(1)仅能检测血气和电解质。(2)采血量(略)~(略)微升,采血量和总血量较多,容易造成诊断性失血,不能使用毛细血管血和手指血进行检测不利于儿科患者的检测。(3)电极需要定期更换。需要电极膜、去蛋白液、定标液等辅助耗材;试剂包有效期2个月至6个月,未使用完即作废。(4)启动需要定标,一天3次质控,8小时次室内质控标准(定标时间5-(略)钟),容易耽误诊断及救治时间。(5)使用交流电源,不能随时移动,无法满足几个手术间同时使用的需求。2、进口设备(1)对血液中血气、电解质、生化、血凝,肾功能及心肌标志物等项目进行检测。(2)最大采血量(略)微升,最小采血量(略)微升,除了传统的动脉和静脉全血外,可以使用毛细血管血和手指血进行检测,降低儿童采血的难度;(3)除一次性检测用卡片外无其他消耗品,且低温保存保质期≥4个月。(4)具有内部质控、电子模拟器质控、液体质控三种,并且内部每8个小时或者(略)小时或者(略)小时均可调(略)。(5)使用直流电源,并配有充电装置,可随时移动供各手术间使用。(三)结论:综上所述,经专家组充(略)论证,目前国产产品无法达到以上功能要求,进口产品能满足采购人目前工作需要,同时该产品不属于国家禁止进口、限制进口产品,建议采购进口产品六、客观听力测试仪(一)采购需求主要用于测试新生儿的听力,可以对新生儿及婴幼儿进行早期听力检测、如高胆红素等因素引起的听力损失,给临床诊断提供最可靠的原始依据,给后期人工干预提供保障。需满足以下需求:1、能补偿耳蜗行波对低频声的延迟,测试速度快。2、无需使用电极片等耗材,节约使用成本。3、抗干扰能力强,对环境无特殊要求,能在普通病房或办公环境中使用。(二)同类国产产品与进口产品的主要技术指标和性能描述1、国产设备(1)采用Click刺激声,无法解决行波延迟现象,测试速度慢。(2)测试需要使用专用电极片,增加测试成本及操作时间。(3)抗干扰能力较弱,需要专用隔音室才能工作,工作环境要求高。2、进口设备(1)采用CE-Chirp刺激声,用于补偿耳蜗行波对低频声的延迟,测试速度更快;(2)采用不锈钢探头,不需要电极片,只需涂抹耦合剂即可完成测试,方便快捷使用成本低;(3)抗干扰能力强,无需要专业隔音屏蔽室(环境噪音不超过(略)dB可正常测试),在普通病房或办公环境即可完成测试。(三)结论:综上所述,经专家组充(略)论证,目前国产产品无法达到以上功能要求,进口产品能满足采购人目前工作需要,同时该产品不属于国家禁止进口、限制进口产品,建议采购进口产品。七、一氧化氮流量控制仪(一)采购需求一氧化氮流量控制仪主要用于急性呼吸窘迫综合征ARDS、肺动脉高压、急性肺炎、肺水肿、肺心病、支气管哮喘、吸入性肺损伤等危重急症,特别是临床常规机械通气CMV效果不好的呼吸衰竭病人吸入NO后可迅速改善症状,为后续抢救赢得宝贵时间。需满足以下需求:1、传感器测量范围:0-(略)(ppm)。2、在高一氧化氮和二氧化氮报警时,设备能立即停止一氧化氮气体的输送。3、能与任何呼吸机结合使用,并保证输送稳定的目标治疗浓度。4、传感器自动校正,保证传感器精准性。5、一氧化氮和二氧化氮传感器的精度:0.1ppm。6、通过流速控制气体的输送,达到目标治疗浓度只需几十秒钟。7、开机就能使用。8、具有内置电池,断电情况下能配合呼吸机使用,用于转运危重患者。9、治疗中产生的废气有回收装置进行回收。(二)同类国产产品与进口产品的主要技术指标和性能描述1、国产设备(1)传感器测量范围:2-(略)(ppm)。(2)在高一氧化氮和二氧化氮报警时,只能降低输送。(3)在高频模式下使用无法达到目标治疗浓度。(4)不能自动校准,需返厂校准,维修周期长。(5)一氧化氮和二氧化氮传感器精度:1ppm。(6)要达到目标治疗浓度需要超过1
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