招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托的项目评审工作已圆满结束，于2020-08-28在采购与招标网发布 攀枝花市中心血站进口产品专家组论证意见公示，现将成交供应商名单公告。 （略）血站进口产品专（略）发布时间：（略）-（略）-（略）:（略）附件5进口产品专家组论证意见公示（略）年8月（略）日采购人（略）血站政府采购进口产品论证专家名单姓名工作单位职称专业彭清荣自由职业高工医疗张（略）副主任医师医疗杨显（略）师电气王晶（略）律师法律（略）妇幼保健院副主任医师医疗专家组论证意见技术专家意见：一、（略）场上的全自动酶免（略）析仪有进口的，也有国产的；有（略）体机组合，也有一体机，（略）场上的全自动酶免（略）析仪有两种：一种是（略）体机，包括两台仪器（前处理和后处理），前处理负责酶免试验中的标本处理，而微板的孵育、洗板等步骤在另外一台仪器即后处理上进行。由于（略）体机模式（略）别在两台设备上处理标本的加样和后续的步骤，因而可以达到最大效率。另外一种是一体机，由一台设备组成，鉴于标本处理以及微板的孵育、洗板等步骤都在一台仪器上完成，因而在标本量大时会起冲突而导致效率降低，一旦出现故障更会导致（略）个实验停摆，影响工作效率。1.进口的后处理都具有对（略）个实验过程的溯源，每一个步骤都有文档记录，一旦发生纠纷，可以有据可查。2.进口后处理的孵育模块具有孵育器温度监控功能，用户可以设置孵育温度的上下限，可以实时监控每个孵育器的温度，如果温度超（略）可自动终止此微板的实验，并给出追踪报告。3.进口后处理的孵育模块具有多种加热模式，符合不同实验对加热速度的需求，同时孵育模块升温的精确度更高。4.（略）场上的国产酶免设备都是采用机械抓手来实现微板的转移，在转移过程中存在掉板的可能性，而进口后处理的微板的运输（略）传输模式，可以保证微板传递过程不出现问题。5.进口后处理洗板机的（略）都有独立的液面探测功能，注液时，检测（略）的注液量，确保注液量准确，保证洗板质量；吸液时，检测（略）的残留量，杜绝漏洗；同时针对（略）都具备堵孔报警功能。国产的设备无液面探测功能，无堵孔报警功能，容易漏洗，导致实验结果出现假阳性。6.进口后处理采用注射器来（略）配试剂，不需要一次性耗材，节约成本，同时每种试剂使用专用注射器，杜绝交叉污染。7.后处理设备采用立体交通式运行模式，永不停机，即便某一模块出现故障，仍然可以在不停机的状态下进行故障模块的锁定，继续使用其他同功能模块运行实验。为保质保量按时完成血液检测，提高检测水平，保证血站血液采集、传输、供血、研究功能的实现，建议采购进口全自动酶免后处理。二、全自动血（略））对无偿献血者的血液标本进行ABO和Rh（D）血型鉴定是血站检验科必须进行的重（略）对输血具有重要意义，以不相容的血型输血可能导致溶血反应的发生，造成溶血性贫血、肾衰竭、休克以至死亡；基于凝集原理的血型检测方法主要有载片法、试管法、微板法和柱凝集法。献血者血型检测的手工操作，工作量大、效率低，常因过度频繁的反复操作而产生血型误判；全自动微板法检测ABO血型改变了传统的手工操作、肉眼判读结果的检测方法，具有快速、准确、自动化程度高等优点，适合批量操作。血型微量化检测还具有节约血型试剂用量、缩短检测时间、操作程序简单等优点，目前在各大采供血机构已得到广泛应用。1（略），加样精度高。进口设备具（略），气动置换加样原理，8个（略）均可独立编程控制，能实现非等距离加样，使用一次性加样尖，标本之间、试剂之间实现（略）污染。加样精度高，柔性装载和卸载加样尖，不产生气溶胶，在核酸检测混样时大多数厂家都选择气动置换加样原理的设备。而国产设备使用液体置（略）液和（略）带（略）污染等弊端，维护成本高。且在实验运行过程中需要大量的蒸馏水（略）并产生废液，实验结束后还（略）进行消毒清洗。实验室需另外配置制水设备并考虑污水排放问题，不利于节能减排和环境保护。2.不需要单独的微孔板、试管或稀释杯进行样本红细胞稀释。进口设备可直接在反应微板孔内进行标本稀释，无需多余的血（略）空间，可自定义稀释比例。国产设备需要稀释板，占用工作台面，可同时处理的板位数量低于进口设备。1.通过条码扫描识别和自动装载各种载架，建立实验全过程信息链。进口设备的工作载架（如加样尖载架、标本载架、微板载架）采用抽（略）设计，实验完成后可把上述所有载架从工作台面抽拉出来，更换方便，具有很好的扩展性。条码阅读器可全自动主动识别标本、微孔板、加样尖及各种载架，实现标本动态高效连续上样，通过条码自动关联标本、微板及反应结果（略）台面，无需手工的推进和拉出动作，且装载过程具有灯光闪烁提示功能。而国产设备需要人工将标（略），无法避免手动装载时人为因素所致标本架推入位置不精确而产生的加样错误。4.图形化用户操作软（略）。进口设备直接以献血员条形码为单位显示微孔图像和判读结果，便于人工比对，准确率高、误差小，极大地保障了输血安全。原始结果图片可永久保存，弥补了手工实验无法保存原始结果的缺陷。国产设备虽然也可保留结果图片，但是以微板为单位显示判读结果，由于血型检测要求最后必须由人工核对结果，当标本量较多时，以（略）孔微板为单位核对结果，不如以单个标本为单位确认结果方便、快速和准确，建议购置进口全自动血型（略）析仪。三、医用血小板震荡器及恒温保存箱1.容量扩展进口产品：血小板振荡器可独立使用，保证血小板保存的扩容性，保障未来发展的需要。国产产品：血小板保存箱和振荡器不可（略）离，后续扩容升级无法进行。2.温度曲线可视化进口产品：触摸显示器实时显示温度曲线，保证温度、振荡功能的实时监测，确保血小板保存的安全性。国产产品：屏幕只显示单一温度，无法显示一段时间内的温度变化曲线3.报警及信息存储进口产品：提供血小板保存过程中及开门延时等多种报警功能；并可通过多方式进行信息的保存，如（略）保存至电脑，提供更安全的监察。国产产品：无开门延时报警功能，无法将保存信息（略）保存。2.信息化管（略）络的连接、信息的（略）接口，保证血小板保存中的信息化管理。国产产品：无法（略）。进口产品在功能和稳定性上优于国产产品，建议采购进口产品。四、全（略）全（略），用于献血者血液中的HIV　RNAHBVDNA／HCV　RNA病毒检测。目的是尽可能检出血液中的艾滋病、丙肝病毒和乙肝病毒，阻断艾滋病和肝炎经血液传播。因为血液检验结论是血液能否用于临床输注的唯一依据，而血液核酸检测技术含量高，检测结果是否则准确可靠又高（略）需要满足极高的检测灵敏度和特异性，有加样、核酸提取、扩增检测在独立封闭式一体机进行，能在一个检测管中同时检测HIV、HCV、HBV各亚型，有效避免漏检和假阳性的出现。现国内同类产品与进口产品相比有以（略）析灵敏度，临床检（略）HBV　DNA（略）析灵敏度为（略）IU／ml，HCV　RNA（略）析灵敏度为（略）IUml。进口HBVDNA（略）析灵敏度可达到（略）IUml,HCVRNA灵敏度为3.0IUml。中国是乙型肝炎感染大国，进口设备更能检出隐匿性HBV。2、进（略）规定检测的（略）不能完全实现。3、进口产品能满足国际标准（略）配备有原厂配套试剂，有国际严格的质控体系保证，对结果的（略）有保障。能使输血感染病毒的风险得到最大控制。4、进口产品自动化程度高，能实现从核酸提取到结果传输无人值守，可以减少从核酸提取到扩增检测过程中人为操作的差错，避免各种污染的发生，保证检验结果（略）不能全面实现。全（略）主要用于保证血液质量（略）安全用血，从使用情况看，目前国内检测机构普遍使用进口设备，进口设备在精度、灵敏度和耐用性方面明显优用国产设备，建议采购进口全（略）。五、加甘油（略）1、该仪器是全自动、封闭式的加甘油（略）能将细菌的污染降（略）提供了所需的安全保证。2、为季节性血液短缺备血，为稀有血型有针对性的备血，为可能的自然灾害备血，为自体血液储备备血。3、全自动过程可控，便于进行质量控制。4（略）并有细菌过滤器，最大程度减少了细菌污染的可能性。全自动流程操作方便，红细胞回收率高。5、属于关键设备，按血站《采供血机构管理文件汇编》、《血站技术操作规程（（略）版）》、《血站管理办法》、《血站输血技术规范》等相关文件要求，大型关键设备必须有替代设备。如设备损坏后没有替代产品，直接影响临床供血，为保证血液质量和工作需求，建议（略）进口加甘油（略）。六、血凝仪对于采供血机构来讲，如何做好血浆凝血检查，确保用血质量，从而有效地保证临床医疗质量，规避医疗风险，同时从检验技术发展的现状而言，更加需要具有以下特点的血凝（略）析仪：1、为了保证检验结果，需要灵敏度高、重复性好的检测方法：进口仪器采用的散射光比浊+百（略）比终点法在灵敏度和重复性等方面优于国产仪器采用（略）磁珠法，磁珠法易受外界磁场和血浆粘度的影响，检测的灵敏度、重复性不如散射光方法，且磁珠法成本高。2、样本和试剂混匀器需能充（略）混匀样本和试剂：进口设备采用的旋涡振荡式混匀为独特的专利技术，优于国产仪器的（略）度翻转式振荡混匀，能保证试剂与标本彻底混匀。3、可以通过PT演算FIB：进口设备可以用PT演算出FIB，（略）试剂。国产设备无此功能。4、采用独立反应杯：国产仪器采用联体式反应杯容易卡杯，造成检测中断，造成反应杯和试剂的浪费，增加检测成本。进口仪器的独立式反应杯没有这方面的缺点，采用独立的反应杯，无须特别的磁珠及参比品，降低耗材检测成本。5、需有原厂配套质控及校准：进口仪器提供与仪器同品牌、原厂配套SFDA（略）的质控品和校（略），原厂校准品应能提供可溯源性文献，经SFDA认证的原厂校准品和质控品能保证结果的准确性和可溯源性，保证（略）析质量，避免医疗纠纷；国产仪器有原厂质控，无原厂校准，检测结果得不到保障。6、需有（略）质控和远程维护：进口设（略），结果更有保证；档次更高一层，远程维护维修功能对于（略）非常（略）师在家即可对仪器进行维护维修；而国产仪器无此功能。采供血机构更加需要技术先进，结果准确的产品；需要性能稳定、操作简单，故障率低而有效使用寿命长的产品。实验室的发展需要更有完善质量保障体系（质控与校准）的产品，才能提供准确的检验数据为临床提供重要的依据，从而有效地保证其医疗质量，有效地避免医疗风险；国产凝血（略）析仪虽然近年也取得了一定发展，但无论在技术上，还是在质量保证方面与世界先进技术都有较大差距。为了更好的配合临床工作，保证其医疗质量，规避医疗风险，建议采购技术先进、有质量保证、有完善售后服务的进口品牌全自动凝血（略）析仪。七、融浆机利用恒温的水快速的往复震荡，快速融化。水不与血袋接触，防止细菌生长，且外表面有抗菌涂层，利于保证血液制品的安全。进口设备融化速度快，温度均匀性好，温度精度高，血液制品解冻后产品回收率高，安全保护设备齐全，国产设备无法完全满足要求，建议采购进口设备。综上所述，进口产品能够很好地满足临床工作需要，且以上产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》禁止或限制的产品,因此申请（略）此进口设备。拟采购清单序号产品名称数量（略）全自动血（略））（略）医用血小板震荡器及恒温保存箱（略）全（略）加甘油（略）血凝仪（略）融浆机1其他事项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（（略）年8月（略）日-（略）年9月2日），填写《进口产品公示反馈意见》，并（略）别报送采购人和审核财政部门。采购人联系人：（略）：（略）审核财政部门联系