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2021年01月25日

当前位置:首页 > 招标信息 > 江油市疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示

江油市疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示  咨询本项目

采购与招标网   医疗卫生   四川   2020-04-27
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江(略)进口产品专家组论证意见公示

进口产品专家组论证意见公示

采购人
(略)
采购
进口
产品
论证
专家
名单 姓名 工作单位 职称 专业
(略) 副主任技师 检验
邓绍富 绵(略) 副主任医师 医疗
孙鲁军 (略) 主任医师 临床内科
李银先 (略) 主任医师 急诊医学
何波 (略) 律师 法律








一、国内有无同类产品:有
二、采购进口产品原因如下:
1、采购需求及用途:
本次全自动核酸(略)离纯(略)及配套检测试剂主要用于艾滋病感染者核酸定量和定性检测,按照《全国艾滋病检测技术规范》(略)修订版对HIV核酸检测的规定及根(略)卫生和计划生(略)文件,川卫办发((略))(略)号关于进一步加强医疗技术管理的通知,参照《艾滋病与艾滋病病毒感染诊断》执行的检测(略)((略)需满足高灵敏度、高特异性、防止交叉污染和减少职业暴露风险、贯彻党中央国务院关于艾滋病防治方针“早诊断,早治疗”的精神等,
1.1能对微量样本进行处理,不造成试剂浪费。
2.2处理的核酸配套检测试剂的灵敏度HIV可达到(略)copies/ml((略)%(略)间)。
3.3有多重安全防护能力,防止交叉污染,减少职业暴露风险。
4.4可同时加载多重不同项目的试剂,满足不同检测项目的需求。
5.5能进行核酸定性检测及使用干血斑对婴儿进行早诊检测。
三、参数对比:
1. 进口产品可以吸取5μl-(略)μl的液体,而国产产品吸取(略)μl-(略)μl的液体,无法达到对微量样本的处理。
2.进口产品配套检测试剂的检测灵敏度可以达到:HIV小于等于(略)copies/ml ,HBV小于等于(略)IU/ml,HCV小于等于(略)IU/ml((略)%(略)间),而国产产品配套检测试剂的检测灵敏度只能达到HIV项目 (略) copies/ml((略)%(略)间)。
3 .进口产品可以通过机械臂的作用实现样本、试剂等闭管方式,而国产产品在核酸提取中不能采用闭管方式,开放的加样方式易导致样本交叉污染,对检测结果产生影响,也会增加操作者职业暴露的风险。
4. 进口产品配套的核酸定性检测试剂可以运用到艾滋病早期诊断及母婴阻断,而国产产品无同品牌配套核酸定性检测试剂,不能完全达到检测结果的一致性及稳定性。
5.此次(略)的进口全自动核酸(略)离纯(略)及人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品。
四、根据以上说明,故建议(略)进口设备。
拟采购清单 序号 产品名称 数量
1 全自动核酸(略)离纯(略) 1
2 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) 1



项 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内((略)年4 月(略) 日-(略)年4 月(略)日),填写《进口产品公示反馈意见》,并(略)别报送采购人和审核财政部门。
采   购   人    联系人:(略)nbsp;    电话:(略)    
审核财政部门    联系人:(略)nbsp;    电话:(略)-(略)

                 

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