招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托的项目评审工作已圆满结束，于2020-06-03在采购与招标网发布 蓬安县妇幼保健计划生育服务中心进口产品专家组论证意见公示，现将成交供应商名单公告。 （略）妇幼（略）进口产品专（略）发布时间：（略）-（略）-（略）:（略）进口产品专家组论证意见公（略）采购进口产品论证专家名单姓名工作单（略）师医疗电子信息陈广（略）高级兽医师实验仪器周小（略）高级兽医师医疗器械吴爱琼南（略）副主任护师医疗器械张明秋（略）律师法律专家组论证意见技术专家意见：（略）妇幼（略）申请（略）的血液透析机和血液透析滤过机，主要用于终末期肾病病人的透析的临床治疗，目的是代替人体肾清除病人体内的大、中、小（略）子毒素，机器功能配置、安全性、稳定性、准确性和售后服务度，直（略）血透治疗项目的开展效果。一、血液透析机（单泵）经专家组论证：（1）国产设备：1.1治疗模式曲线：仅包含透析液曲线和超滤曲线。1.2消毒模式：化学消毒和热消毒需要人工切换，消毒脱钙无法一次性完成，大大增加了交叉感染的风险。1.3动脉压监测范围为-（略）~+（略）mmHg，静脉压监测范围-（略）~+（略）mmHg,跨膜压监测范围-（略）~+（略）mmHg。1.4透析液温度范围（略）-（略）摄氏度，超过（略）摄氏度有报警。（2）进口设备：2.1具备干粉支架、细菌过滤器，可做到超纯透析治疗。2.2治疗模式：标配温度曲线，超滤曲线，透析液流量曲线，碳酸氢盐电导度曲线，总电导度曲线，肝素曲线。2.3消毒模式。全自动的化学消毒、热消毒，消毒、脱钙冲洗一体化单键（略）钟完成。透析机其消毒温度需要达到（略）℃才能（略）.9%杀死细菌。2.4压力安全监测，标配血泵后压力监测PBE：该功能是监测透析器的凝血状态，降低病人在透析过程中肝素使用过多或不足，造成凝血的风险。2.5标配KTV监测：能有效的（略）析并提升透析品质。2.6国（略）方面具（略）电磁流量计，单向，无死腔。（略）次秒高精度扫描，每半小时自动调校有更高安全性。2.7标配待机0消耗功能，待机时反渗水和透析液自动降为0。2.8压力监测范围：动脉压监测范围-（略）mmHg~+（略）mmHg，精确度±（略）mmHg；静脉压监测范围-（略）mmHg~+（略）mmHg，精确度±（略）mmHg；跨膜压监测范围﹣（略）～﹢（略）mmHg，精确度±（略）mmHg。（3）技术指标与功能性能比较3.1进口产品具备温度曲线、碳酸氢盐电导曲线、总电导曲线、肝素曲线。国内产品没有这些功能配置，进口设备优于国产设备。3.2进口产品动脉压力、静脉压力、跨膜压监测范围高于国产设备。3.3进口设备透析液温度范围（略）-（略）摄氏度，国产设备透析液温度范围为（略）-（略）摄氏度，且超过（略）摄氏度报警，进口设备可根据设置温度报警，范围为（略）-（略）摄氏度，安全性高于国内设备。3.4进口设备KTV（透析充（略）性）监测装置，国产设备没有该功能，进口设备优于国产设备。3.5国产设备不具备待机0消耗功能，运营成本高于进口设备。综上，目前国外同类产品性能优于国内产品，从设备硬件配置上提供了更佳的稳定性，产品的先进性及可靠性也优于国内产品；从临床应用上能够为血液透析患者提供更纯净的透析环境，为血液透析治疗提供更多的解决方案，同时更能保证患者治疗安全。二、血液透析滤过机（双泵）：经专家组论证：1、国内产品与进口产品的主要技术指标和性能比较：（1）国内产品：1.1内置双细菌过滤装置，透析液单重过滤，置换液双重过滤，患者长时间透析，由于透析液不纯净易发生微炎症反应，感染风险增加；1.2血液透析滤过治疗模式时，置换液量的设定不能根据患者血液量的调（略）按比例自动进行调（略），易发生血液过度浓缩的情况，影响治疗安全和治疗效率。1.3具有血压计组件，具备实时自动血压监测与报警功能，但临床需要在患者发生低血压时进行报警，并可自动反馈调节脱水速度以避免患者血压的进一步下降，国产产品不具备自动反馈调节功能，只支持监测作用。1.4血容量计可实时监测患者血容量变化，可根据患者血容量变化情况自动反馈调节脱水速度和透析液浓度，有效降低透析低血压的风险。由于血容计技术要求高，目前没有国产设备可配备血容计组件。1.5漏血检测，国产设备均采用单一光源进行检测，无法避免假漏血报警。（2）进口产品：2.1、内置双细菌过滤装置及B干粉支架，联机产生高纯净置换液，透析液和置换液双重过滤，实施超纯透析。超纯透析液，可以减少炎症反应，降低因反超带来的感染风险，提高患者生存质量和延长存活期；超纯置换液，可以保证（略）治疗的安全。2.2、置换液量随血液量的调（略），按比例自动进行调（略），防止血液过度浓缩，选择最佳置换量，实现效率和安全的有效平衡。2.3、血压计组件，具备实时自动血压监测与报警功能，临床上发出低血压报警时，可自动反馈调节脱水速度，保证治疗安全。2.4、血容量计，实时监测患者血容量变化，可根据患者血容量变化情况自动反馈调节脱水速度和透析液浓度，有效降低透析低血压的风险。数据可保存至电脑，用于科室学术研究。2.5、漏血检测，采用红绿双色光检测具有污染补偿功能，可尽量避免假漏血报警。2.6、设备状态指示：具有（略）度可视的外部设备状态指示器，通过指示器的颜色可判别设备的运行状态，设备报警时有声、光指示，同时方便判别和查找报警的设备。3.技术指标与功能性能比较3.1进口产品可设施超纯，减少炎症反应，降低反超带来的感染风险，保证治疗安全。国内设备透析液不纯，易产生炎症反应，感染风险较大。3.2血液透析滤过治疗模式，不能进行自动调（略），易发生血液过度浓缩情况，影响治疗安全和治疗效果。进口设备可自动进行按比例调（略），防止血液过度浓缩，实现效率和安全的有效平衡。3.3漏血检测国产设备均采用单光源进行检测，无法避免假漏血报警。而进口设备采用红绿双色光检测具有污染补偿功能，可避免假漏血报警。3.4目前没有国产设备可配备血容计组件。而进口设备配备了血容计组件，可实时监测患者血容量变化，有效降低透析低血压的风险，保证治疗安全。综上，目前国外同类产品性能优于国内产品，从设备硬件配置上提供了更佳的稳定性，产品的先进性及可靠性也优于国内产品；从临床应用上能够为血液透析患者提供更纯净的透析环境，为血液透析治疗提供更多的解决方案，同时保证患者治疗安全。法律专家意见：以上设备不属于《中国禁止进口、限制产品进口目录》中禁止或限制产品。综上所述，建议（略）进口血液透析机（单泵）和血液透析滤过机（双泵）。拟采购清单序号产品名称数量1血液透析机（略）血液透析滤过机2其他事项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），（略）别反馈至采购人和财政部门。采购人联系人：（略）审核财政部门联系人：（略）：（略）注：1、此表递交财政部门公示时，应一并提供电子文档；2、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。附件:附件