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2021年01月25日

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成都市成华区疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示  咨询本项目

采购与招标网   网络通讯计算机   四川   2020-04-23
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招标代理公司(立即查看) 受业主单位(立即查看) 委托的项目评审工作已圆满结束,于2020-04-23在采购与招标网发布 成都市成华区疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示,现将成交供应商名单公告。 (略)成(略)进口产品专(略)发布时间:(略)-(略)-(略):(略)一、采购人:(略)拟采购进口产品名称:Gene-(略)pertMTBRIF(略)子诊断试剂盒;科立得水质检测相关试剂、耗材;OneStepRT-PCRKit逆转录试剂盒;VITEK2Compact相关鉴定卡;(略)孔无RNA酶PCR反应板及覆膜(ABI专用);HIV-1病毒载量检测试剂;CD4+T淋巴细胞检测试剂;麻疹、风疹IgG抗体检测试剂;安捷伦实验用耗材;ELGA超纯水机实验用耗材;PE(略)T原子吸收(略)光光度计空心阴极灯三、拟采购进口产品所(略)采购进口产品论证专家名单:姓名性别职称学历专业和现从事的工作工作单位李远建女主任医(略)颜海婴女主任医师医疗四(略)廖峨山男副主任医师医(略)中医药大学附属院简国忠男主任医师医疗成(略)严雪女专职律师法律(略)五、专家论证意见:技术专家意见:(一)Gene-(略)pertMTBRIF(略)子诊断试剂盒1、采购需求:(略)成(略)内结核病(略)子生物学诊断工作。采购人装备了美国进口全自(略)(Gene(略)pert),并使用进口配套试剂开展结核(略)子生物学检测。根据工作需求,需采购Gene-(略)pertMTBRIF(略)子诊断试剂盒,开展结核核(略)枝杆菌的耐药基因的检测,用于结核病人及耐药结核病人的发现并指导用药。2、基本要求:采用半巢式实时荧光定量PCR(聚合酶链反应)原理,与全自(略)(Gene(略)pert)匹配,用于定性检测结核(略)枝杆菌核酸,并对利福平耐药基因突变进行检测,从而指导用药。3、进口产品与同类国产产品的比较:Gene(略),仅有进口原厂试剂能配套使用;国内无配套产品。4、(略)进口产品的理由:鉴于目前国内无配套产品,进口产品符合采购人工作需求,且该试(略)部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议(略)进口设备。(二)科立得水质检测相关试剂、耗材(DST酶底物法(略)小时科立得试剂、饮用水大肠菌群质控样品、(略)mL带(略)mL刻度含硫代硫酸钠取样瓶、(略)孔定量盘):1、采购需求:(略)成(略)内水十条等水质安全检测工作。采购人装备了美(略),并使用进口原厂试剂开展相关检测。根据工作需求,需采购一批试剂和耗材,(略)内出厂(略)末梢水等的水质安全检测。2、基本要求:采用固定底物酶底物法,在(略)小时内同时检测总大肠菌群和大肠埃希氏菌或粪大肠菌群(耐热大肠菌群),能有效排除非目标微生物对检测的干扰。3、进口产品与同类国产产品的比较:科立(略)及配套试剂耗材是符合国家标准《生活饮用水标准检验方法》(GBT(略).(略)-(略),国内没有符合标准并获批的酶底物法试剂与之配套使用。4、(略)进口产品的理由:鉴于目前国内产品的技术参数不能满足采购人的工作要求,进口产品符合采购人工作需求,且该试剂耗(略)部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议(略)进口产品。(三)OneStepRT-PCRKit逆转录试剂盒1、采购需求:成(略)承担病原微生物核酸检测工作。根据(略)年工作需求,需采购一批OneStepRT-PCRKit逆转录试剂盒,对禽流感、手足口、流感和诺如等病毒检测的阳性样品进行基因扩增,以进一步进行(略)子(略)型和病毒同源性(略)析。2、基本要求:因采购人疾病预防控制相关检测的性质,涉及低含量病毒的检测,要求试剂的灵敏度应足够高,能检测出最低0.(略)pg的RNA;因样本中可能的病毒含量极低,不稳定的检测条件将直接影响检测结果,因此要求检测试剂稳定足够好,可实现高效、高特异性的扩增;样本中一般都会存在其他非目标病原的病毒或细胞,其核酸将可能会影响检测,因此要求试剂抗干扰性好,可高效、快速、温和(略)℃,5(略)钟地去除样本中的干扰核酸,以尽可能检出目标核酸。3、进口产品与同类国产产品的比较:进口产品可检测出低至0.(略)pg的RNA,灵敏度高;能高效、快速、温和(略)℃,5(略)钟地去除样本中的干扰核酸。目前国内同类产品最低只能检出0.1pg以上的RNA,不能高效去除样本中的干扰核酸。4、(略)进口产品的理由:鉴于目前国内产品的技术参数不能满足采购人的工作要求,进口产品符合采购人工作需求,且该试(略)部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议(略)进口产品。(四)VITEK2Compact相关鉴定卡(GN卡、GP卡、AST卡等):1、采购需求:成(略)负责开展国(略)项目的病原微生物检测。采购人装备了法国VITEK2Compact(全自动微生(略)),并使用进口原厂试剂耗材开展相关检测。根据工作需求,需采购一批VITEK2Compact相关鉴定卡(GN卡、GP卡、AST卡等)等试剂耗材。2、基本要求:鉴定卡能够被采购单位现有法国VITEK2(略)识别,能配套使用。3、进口产品与同类国产产品的比较:VITEK2Compa(略),仅进口原厂试剂能与设备配套,无国产配套试剂耗材。4、(略)进口产品的理由:鉴于目前国内没有配套产品,进口产品符合采购人工作需求,且该试剂耗(略)部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议(略)进口产品。(五)(略)孔无RNA酶PCR反应板及覆膜1、采购需求:成(略)承担微生物病毒检测工作,对禽流感、手足口、流感和诺如等病原微生物的检测工作,以明确诊断,指导疫情处置(略)生产的(略)-fast型PCR仪,需要使用PCR板反应板及覆膜作为配套耗材开展相关检测。根据工作需(略)生产的PCR仪适配的PCR反应板及覆膜。2、基本要求:PCR反应板及覆(略)生产的PCR仪。3、进口产品与同类国产产品的比较:仅进口原厂(略)孔无RNA酶PCR反应板及覆(略)-fastPCR仪,国内产品在规格型号方面不能与现有仪器匹配。4、(略)进口产品的理由:鉴于目前国内产品的参数不能满足采购人的工作要求,进口产品符合采购人工作需求,且该耗(略)部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议(略)进口产品。(六)HIV-1病毒载量检测试剂1、采购需求:成(略)艾滋病实验室承担艾滋病抗病毒治疗人群的病毒载量检测工(略)生产的m(略),并使用HIV-1病毒载量检测试剂。为开展相关检测,需购置检测试剂。2、基本要求:试剂需采用实时定量荧光PCR原理进行检测(略)析,并与现有的雅培m(略)病毒载量仪相匹配。3、进口产品与同类国产产品的比较:m(略),只有进口原厂试剂匹配使用,国内同类试剂产品无法匹配现有病毒载量仪。4、(略)进口产品的理由:鉴于目前国内产品的参数不能满足采购人的工作要求,进口产品符合采购人工作需求,且该试(略)部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议(略)进口产品。(七)CD4+T淋巴细胞检测试剂1、采购需求:成(略)负责艾滋病抗病毒治疗人群的CD4+T淋巴细胞检测工(略)生产的FACSCalibur流式细胞仪,并使用进口原厂试剂作为检测试剂。为开展相关检测,需购置检测试剂。2、基本要求:检测试剂需(略)一步法原理,并与用现有的FACSCalibur流式细胞仪相匹配,用于淋巴细胞检测工作。3、进口产品与同类国产产品的比较:FACSCalibur(略),只有进口原厂试剂才能与现有流式细胞仪配套使用,国内同类产品无法匹配现有流式细胞仪。4、(略)进口产品的理由:鉴于目前国内产品的参数不能满足采购人的工作要求,进口产品符合采购人工作需求,且该试(略)部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议(略)进口产品。(八)麻疹、风疹IgG抗体检测试剂1、采购需求(略)关于开展麻疹风疹抗体水平监测的工作安排,采购人(略)内健康人群进行麻疹、风疹血清IgG抗体定量检测,需采购一批麻疹、风疹IgG抗体定量检测试剂。2、基本要求:根据上级部门工作要求,麻疹风疹抗体水平监测工作不仅(略)内健康人群麻疹、风疹血清IgG抗体进行定性检测,测定健康人群体内抗体为阳性还是阴性,同时针对阳性检测结果,还需要进行体内抗体定量检测,明确抗体滴度,以获得更详细更精确的数据,因此需要检测试剂能实现定量检测。3、进口产品与同类国产产品的比较:进口产品能对麻疹、风疹IgG抗体水平进行定量检测;国内检测试剂均为定性检测,目前尚无能够进行定量检测的试剂。4、(略)进口产品的理由:鉴于目前国内产品的技术参数不能满足采购人的工作要求,进口产品符合采购人工作需求,且该试(略)部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议(略)进口设备。(九)安捷伦实验用耗材1、采购需求:成(略)食品安全、水十条、职业卫生等的监测检测和技术研究工作(略)生产的(略)A气相色谱仪和(略)A顶空进样器,并使用进口原厂试剂耗材开展挥发性有机物检测,需采购配套耗材。2、基本要求:规格型号需与现有的(略)A气相色谱仪和(略)A顶空进样器完全匹配。2、进口产品与同类国产产品的比较:(略)A气相色谱仪和(略)A顶(略),只有进口原厂产品能配套使用;国产同类产品的规格型号不能与之匹配使用。3、(略)进口产品的理由:鉴于目前国内产品的参数不能满足采购人的工作要求,进口产品符合采购人工作需求,且该耗(略)部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议(略)进口产品。十、ELGA超纯水机实验用耗材1、采购需求:成(略)食品安全、水质安全、职业卫生的监测检测和技术研究工作。采购人配备了英国ELGA超纯水机,需采购配套耗材。2、基本要求:用于实验室检测大型设备的高纯度用水(电阻率大于(略).2MΩ·cm)的制备,能与现有仪器配套使用制备高纯度水。3、进口产品与同类国产产品的比较:英国ELGA(略),只有进口原厂产品才能匹配,国内产品规格型号不能与之匹配。3、(略)进口产品的理由:鉴于目前国内产品的参数不能满足采购人的工作要求,进口产品符合采购人工作需求,且该耗(略)部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议(略)进口产品。十一、PE(略)T原子吸收(略)光光度计空心阴极灯1、采购需求:成(略)食品安全、水质安全、职业卫生的监测检测和技术研究工作。采购人配备了美国PE(略)T原子吸收(略)光光度计用于(略)素(略)析,该设备使用进口原厂空心阴极灯作为耗材。根据工作需要,需(略)与原厂设备相配套的空心阴极灯开展职业卫生等(略)素(略)析,以进行食品安全、水质安全、职业卫生的监测检测和技术研究工作。2、进口产品与同类国产产品的比较:只有进口原厂空心阴极灯才能与采购人现有的PE(略)T原子吸收(略)光光度计配套使用;国产空心阴极灯不能被该设备识别,不能匹配采购人原有设备。3、(略)进口产品的理由:鉴于目前国内产品的参数不能满足采购人的工作要求,进口产品符合采购人工作需求,且该耗(略)部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议(略)进口产品。六、其他事项
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