招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2021-03-15在采购与招标网发布 关于南京市浦口医院全自动血型鉴定及配血分析系统、全自动荧光免疫分析仪、全自动蛋白电泳仪等进口产品专家论证意见公示。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 申请单位：南（略）设备名称：全自动血（略）、全自动荧光免疫（略）析仪、全自动蛋白电泳仪、全自动微生（略）、生化免疫（略）析流水线、全自动凝血（略）析仪、糖化血红蛋白（略）析仪专家论证意见：全自动血（略），为提升卫生医疗服务水平，我院拟采购一套全自动血（略），对于输血科而言，血型定型、交叉配血、抗体筛查是输血科的基础检验项目，而全自动血型（略）析仪是能将这些检验项目实现自动化的自动化设备，目前国内也有类似厂家但是这些项目属于微量加样需要机器的操作精密性和稳定性都很高，国产设备只能大致满足短时间短期使用需要，长期使用故障率比较高，影响科室的使用效率，故申请使用进口设备，配备相应功能及档次的设备一台，能够保障科室的长期稳定运行，具体功能要求如下：测试通量：血型定型，（略）个样本小时；不规则抗体筛查，（略）个样本小时。样本容量：流水式运行可随时增加样本进行检测，最多同时检测（略）个样本。急诊检测：具备急诊检测功能。加样技术：空气置换加样技术，使用（略）：中文操作，简单方便。LIS连接：双向通讯，项目（略）、结果（略）自动化完成。经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。全自动荧光免疫（略）析仪，为提升卫生医疗服务水平，我院拟采购一台全自动荧光免疫（略）析仪，由（略）面上检测过敏原使用的设备多为定性、半定量结果，准确度不高，没有溯源性，和国际（略）结果不统一，不能为临床提供准确的数值；不能为临床确诊及用药提供有力的依据；且人工手工操作，比较繁琐。现引进全定量检测设备提高（略）个过敏原检测领域的检测水平，与国际水平接轨，具体功能要求如下：1、全自动荧光免疫（略）析，荧光免疫方法学，全定量检测结果。2、总IgE测量范围2-（略）KUL；单项特异性IgE测量范0.1-（略）KUAL，特异性IgE检测极限达到0.1kUAl,对于临床诊断意义更大，特别是儿科，避免误诊。3、检测项目不小于（略）个，可以根据临床需求进行混合项和单项的自由组合，避免过度检查。4、全定量烟曲霉m3检测，诊断变应性肺曲霉菌病ABPA的必须标准。5、可随时检测样本，无需等待；在机自动完成冲洗、孵育和加样。6、样本类型：血清或血浆，血清标本用量（略）ul测试校准周期（略）天，仪器稳定，长时间有效定标曲线，减少试剂消耗，节约成本。经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。全自动蛋白电泳仪，为提升卫生医疗服务水平，我院拟采购一台蛋白电泳检测（略）析仪，计划开展CSF、SDS、LDH同功酶、CK同功酶、CK亚型和AKP同功酶等项目，可帮助（略）是否受到感染，血脑屏障是否破坏。需配备相应功能及档次的设备一台，具体功能要求如下：1、需要可以检测SDS尿蛋白（根据（略）子量大小进行的尿液蛋白（略）离），并有CFDA（略）证；2、需要可以通过电泳法检测乳酸脱氢酶同工酶和碱性磷酸酶同工酶，并有CFDA（略）证；3、具备比（略）；4、配置一次性加样梳，进样量（略）ul。经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。全自动微生（略），随着医疗水平的不断提高，卫生部对合理使用抗生素的重视。临床对微生物检测的意识不断加强，微生物标本送检率大幅提高，目前本科室仪器设备已不能满足临床需求，加上新的耐药菌株及耐药表型的出现，影响了临床对疾病的早期明确诊断和治疗，临床对微生物室的要求也越来越高，特别是对实验室微生物检测的报告结果和报告时间,因此临床微生物室必须提高检测水平。为了满足临床使用需求，（略）需具备如下功能要求：1、仪器自动化程度最高。可以自动填充、自动配置药敏菌液、自动上卡、自动（略）析、自动卸卡。至少可提供（略）个检测卡位。2、微生物检测范围最广，至少可提供5种鉴定卡片，可以检测（略）余种微生物，鉴定范围超过（略）%的常见菌株。3、鉴定卡、药敏卡（略）别是封闭性试剂，最大程度保证实验室工作人员生物安全。4、至少可提供（略）种类型药敏卡，可满足临床各种需求。阴性菌一张报告可提供（略）种以上抗生素药敏结果。5（略）包含超过（略）个MIC（略）布，可以检测超过（略）种耐药机制、可报告超过（略）余种耐药表型。为临床用药提供最佳指导。经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。生化免疫流水线，为了满足临床实际需要，拟购置全自动生化免疫流水线和急诊全自动生化免疫（略）析仪，具备如下功能要求：一、全自动生化免疫流水线1、具备自动进出样单（略）、离心单（略）、去盖单（略）、照相单（略）、（略）杯单（略），与全自动生化免疫（略）析仪构（略），全检验流程实现自动化管理，可提供自动审核等高级应用；2（略）可兼容多种厂家的架子容器；3（略）可拓展连接生化、免疫，为了适应科室未来的发展，所购置的设备今后可以连续扩展；4、（略）生化（略）析仪总体参数：总光学测试速度≥（略）测试小时，电解质≥（略）测试小时，（略）免疫（略）析仪总体参数：总测试速度≥（略）测试小时；5（略）存储容量≥（略）支持加盖、储存、丢弃、取出、去盖；6、具备完善稳定的售后服务团队，快速的售后响应速度。二、急诊全自动生化免疫（略）析仪1、生化（略）析仪总体要求：总光学测试速度≥（略）测试小时，电解质≥（略）测试小时，免疫（略）析仪总体要求：总测试速度≥（略）测试小时，免疫仪器使用一次性吸样头，杜绝交叉污染，免疫试剂在机有效期≥（略）天；2、要求试剂均具有完（略）溯源性，能充（略）保障检测结果的准确性以及科研研究结果的可靠性；3、生化和免疫（略）析仪采用模块化设计，可无缝连接成为生化免疫血清工作站，一管血检测急诊生化免疫项目。4、具备完善稳定的售后服务团队，快速的售后响应速度。经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。全自动凝血（略）析仪，目前的国产凝血（略）析仪主要存在几个问题：1.检测的性能还无法达到国际品牌的标准，尤其是在检测的重复性、准确性、以及临床的相关性方面还需要提高。2.检测的项目不全，部（略）检测还无法进行。3.没有配套的检测试剂，带来检测结果的不确定性、与临床结果判断的不一致性。4.无校准品或校准品没有溯源性，无法保证对其用户提供可靠、准确的结果。目前进口品牌的凝血（略）析仪不仅在仪器的性能上具有较高的品质保证，而（略）前经历了大量的临床验证，同时提供具有溯源性的配套试剂。国外的凝血仪器品牌由于配置了凝固法、发色底物法、免疫法、聚集法等多种检测原理，因此可开展与其对应的多种检测项目，从而满足临床的需求。根据中华人民共和国卫生部（略）第（略）号文件，即《医疗机构临床实验室管理办法》第二十四条的规定，医疗机构临床实（略）的完（略）性和有效性，对需要校正的仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校正。国际著名凝血（略）析仪生产厂家都能提供具有溯源性（ISO（略）的要（略）产品的定值质控品，从而保证使用各自品牌仪器的用户能为临床的诊断和治疗提供可靠、准确的检验结果。为保证病人的利益及检测结果的准（略）管理评价指南（（略）版）》对出报告的时间及ISO（略）认可方法中对样本从采样至检测前的时间也作出规定，因此凝血（略）析仪的检测性能和检测速（略）的发展都至关重要。经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品.糖化血红蛋白（略）析仪，为提升卫生医疗服务水平，我院拟采购一台全自动糖化血红蛋白（略）析仪，计划开展糖化血红蛋白（HbA1C项目检测，用于监控糖尿病发展进程、血糖水平管理及糖尿病诊断的参考指标。需配备相应功能及档次的设备一台，具体功能要求如下：设备采用HPLC高效液相色谱离子交换法；设备检测速度可达（略）秒测试或（略）测试小时；层析柱最低寿命达到（略）测试；良好的批内批间重复性，CV值低于2%；具有标准、变异两种模式；在标准模式下，除可正常报告结果外，还可通过异常峰提示存在变异体，变异模式可识别常见S,C,D,E变异体；自动穿刺进样，操作人员无需手工开盖，不直接接触患者样本。经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。特此公示，建议允许采购进口产品。如对此有异议，请于（略）年3月（略）日（公示期起7个工作日内）下午（略）:（略）前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。联系人：（略）话（略）采购管理处（略）年3月（略）日