（略）拟采取单一来源方式采购

（略）CT球管采购项目征求意见公示

各潜在供应商：

  （略）CT球管采购项目拟采取单一来源采购方式实施采购。现将有关情况公示如下：

一、采购人：（略）>

二、采购项目名称：（略）CT球管采购项目

三、采购内容：CT球管。

四、采购预算金额：（略）

（略）

    地       址：（略）6号（略）层1号（A（略））

六、申请单一来源采购方式理由：

（略）于（略）年6月经过招标采购了GE Brivo CT（略） （略）线双（略）（CT），投入临床使用已超过（略）年，（略）CT使用率高、设备负荷大。于（略）年8月（略）日出现故障无法正常运行，经查是CT球管散热器故障，散热器属球的附件，更换热器需要应与现用球管的配性进行校正合格后才能投入使用，但是现在球管使用超过设计使用曝光（略）次的技术要求，无法进行校正，需要更换球管。与GE CT（略）机唯一匹配的GE .0MHU(D（略）T)球管采用单一来源采购符合国家相关法律法规：

1、最新的《医疗器械（略）管理办法》已于（略）年6月（略）日经SFDA国家食品药品监（略）务会议审议通过并公布，自（略）年（略）月1日起施行。

2、第四十九条　已（略）的第二类、第三类医疗器械，医疗器械（略）证及其附件载明的内容发生变化，（略）人应当向原（略）部门申请（略）变更，并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，（略）人应当向原（略）部门申请许可事项变更。

3、在GE  CT 的《中华人民共和国医疗器械（略）证》之医疗器械产品（略）登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“（略）射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT（略）机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部（略），CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国家食品与药品（略）严格认证的（略）了GE CT+GE球管的组合)。如果更换了GE CT设备上和原来（略）认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械（略）管理办法》之规定产品变更的程序，原（略）证书就已失去了（略）使用的就是未通过SFDA国家食品药品监（略）认证的产品，一旦出现了问题，例如医患纠（略）举证是非常不利的。

综上所述，本项目（略）采购法实施（略）采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，导致只能从某一特定供应商处采购”的规定。

因此，拟采用单一来源采购方式实施采（略）CT球管采购项（略）（（略）地址：（略）6号（略）层1号（A（略）））。

七、公示期及其他事项：

征求意见期限从（略）年1月（略）日起至（略）年1月（略）日止。

现就此次采购事项向潜在供应商广泛征求意见。对以上项目拟实施的采购方式如有异议，可以自本公示发出之日起3个工作日内，以书面形式向采购单位反映，逾期提出的异议将不予受理。非常感谢您的参与。